Evaluatie van een trainingsstrategie op afstand
Evaluatie van een opleidingsstrategie op afstand voor schoolpersoneel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een trainingsplatform op afstand met BHS in scholen die plattelandsgemeenschappen bedienen.
Onderzoeksopzet: dit onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde proef om de implementatie en resultaten van de leerlingen te vergelijken van drie trainingsstrategieën: controleconditie (CC), video op afstand (RV) en video op afstand plus coaching (RV+).
Situering/Deelnemers: Deelnemers zijn schoolpersoneel met en zonder voorafgaande opleiding op het gebied van geestelijke gezondheid en leerlingen in groep 4-8 in scholen die plattelandsgemeenschappen bedienen en die geacht worden risico te lopen op externaliserende en internaliserende psychische stoornissen. De pilotproef wordt uitgevoerd op 24 scholen (8 in CC, 8 in RV en 8 in RV+). Naar schatting zullen in totaal 72 gedragsgezondheidswerkers (3 personeelsleden per school - 24 per arm) en 312 leerlingen (13 leerlingen per school - 104 per arm) aan dit onderzoek deelnemen. Bovendien schatten we dat ongeveer 24 schoolbestuurders, zoals directeuren of assistent-directeuren, de deelname van de school zullen goedkeuren.
Studie-interventies en -maatregelen: Elke school wordt willekeurig toegewezen aan een van de drie trainingsondersteuning: (a) Initiële training (CC) (b) Initiële training, plus video (RV) of (c) Initiële training plus video, plus coaching op afstand (RV+). BHS in de RV+-conditie krijgt advies van een adviseur van het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) over de implementatie van EBP's, terwijl BHS in de RV-conditie toegang krijgt tot de asynchrone trainingsvideomodules. Deelnemers aan alle drie de condities ontvangen behandelhandleidingen voor de interventies die ze hebben gekozen. De EBP's die door de BHS moeten worden geïmplementeerd, zijn onder meer: Coping Power Program (CPP), CBT voor angstbehandeling op scholen (CATS) en Check-in/Check-out (CI/CO). Alle BHS zullen één CPP- of CATS-groep leiden met 5 leerlingen met een vergelijkbaar ontwikkelingsniveau (bijv. een groep van 4e en 5e klassers), en dat elk schoolpersoneel in CI/CO de interventie zal uitvoeren met 4 afzonderlijke individuele leerlingen van een in aanmerking komende school cijfer.
Analyses: Deze studie is ontworpen om de effectiviteit van initiële training te testen in vergelijking met videotraining op afstand en videotraining op afstand plus coaching om BHS te trainen om EBP's te implementeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Beheerder: elke schooldirecteur of assistent-directeur van deelnemende scholen die PBIS implementeren.
Gedragsgezondheidspersoneel: elke counselor, maatschappelijk werker of leraar van deelnemende scholen die PBIS implementeren en werken met leerlingen in groep 4-8.
Studenten: Inclusie van studenten die een Tier 2-interventie krijgen is als volgt:
- naar een van de deelnemende scholen
- zit in groep 4-8
- geïdentificeerd door het Tier 2-team als niet reagerend op Tier 1-interventie en dus Tier 2-ondersteuning nodig hebben
- scoren ≥ 1 SD boven het gemiddelde op de schalen Emotionele symptomen of Gedragsproblemen van de Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ), ingevuld door een ouder of een leerkracht
Het cut-off scoreniveau voor de SDQ is geschikt voor het identificeren van leerlingen die risico lopen op een gedrags-/psychische stoornis. We beperken deelname tot leerlingen in groep 4-8 omdat de groeps-EBP's geschikt zijn voor deze leeftijdsgroep.
Uitsluitingscriteria:
Beheerder: schoolpersoneel dat geen directeur of assistent-directeur is.
Gedragsgezondheidspersoneel: Schoolpersoneel dat geen deel uitmaakt van het PBIS-team en dat niet werkt met leerlingen in groep 4-8.
Studenten: Studenten die niet voldoen aan de criteria voor screening of groepsdeelname worden niet in het onderzoek opgenomen. Leerlingen met een voorgeschiedenis van een verstandelijke beperking of een ernstige ontwikkelingsachterstand volgens de schoolgegevens worden niet opgenomen, omdat het onwaarschijnlijk is dat ze baat zullen hebben bij de interventies die in het onderzoek worden gebruikt. Studenten met een voorgeschiedenis van psychotische of autistische spectrumstoornissen, zoals gemeld door ouders, worden niet opgenomen.
Vakken die niet aan alle inschrijvingscriteria voldoen, kunnen niet worden ingeschreven. Overtredingen van deze criteria moeten worden gemeld in overeenstemming met de beleidslijnen en procedures van de Institutional Review Board (IRB).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Eerste training
Schoolpersoneel zal CATS of CPP en CICO implementeren bij studenten in de schoolomgeving.
Ze zullen deelnemen aan een eerste live training op afstand om te leren over het implementeren van de drie EBP's (CC).
|
CPP is een evidence-based interventie ontworpen voor studenten met een externaliserende gedragsstoornis.
CPP bestaat uit twaalf sessies van 45 minuten.
Deze EBP is effectief gebleken in het verminderen van agressief gedrag, heimelijk delinquent gedrag en middelenmisbruik onder agressieve jongens, waarbij de winst na een jaar follow-up behouden bleef.
Groeicurve-analyses toonden aan dat CPP gedurende drie jaar na interventie lineaire effecten had op vermindering van agressief gedrag en academische gedragsproblemen.
CATS is een bewerking van Friends for Life (FRIENDS).
Het aangepaste protocol behoudt de kernelementen van evidence-based CGT voor angst en het groepsformaat VRIENDEN.
Onderzoekers voerden geplande aanpassingen aan het protocol door op basis van collectieve ervaring.
Er werden wijzigingen aangebracht in de taal, culturele methoden, het aantal sessies en activiteiten met behoud van de 5 essentiële componenten van de behandeling.
Dit resulteerde in een korter (8 sessies) en haalbaarder, boeiender en cultureel passend protocol voor stedelijke scholen met onvoldoende middelen dan de oorspronkelijke FRIENDS.
CI/CO is een gerichte, Tier 2-interventie voor studenten die het risico lopen externaliserende en internaliserende psychische stoornissen te ontwikkelen.
CI/CO is ontworpen om onmiddellijke feedback te geven (d.w.z. aan het einde van elke lesperiode) aan studenten, gebaseerd op het gebruik van een dagelijkse rapportkaart.
Deze feedback is ontwikkelingsgevoelig.
CI/CO-uitvoerders komen individueel met studenten bij elkaar voor een korte 'check-in' in de ochtend en een korte 'check-out' in de middag.
Onderzoek naar het gebruik van CI/CO heeft aangetoond dat het effectief is in het verminderen van externaliserende en internaliserende problemen bij basisschoolleerlingen.
CI/CO wordt aan individuele studenten aangeboden voor een periode van drie maanden, hetzelfde tijdsbestek dat nodig is voor de implementatie van CPP.
Schoolpersoneel zal deelnemen aan een eerste live training op afstand.
|
|
Experimenteel: Eerste training plus video
Schoolpersoneel zal CATS of CPP en CICO implementeren bij studenten in de schoolomgeving.
Ze zullen deelnemen aan een eerste live training op afstand en krijgen toegang tot asynchrone videotrainingsmodules over de EBP's (RV).
|
CPP is een evidence-based interventie ontworpen voor studenten met een externaliserende gedragsstoornis.
CPP bestaat uit twaalf sessies van 45 minuten.
Deze EBP is effectief gebleken in het verminderen van agressief gedrag, heimelijk delinquent gedrag en middelenmisbruik onder agressieve jongens, waarbij de winst na een jaar follow-up behouden bleef.
Groeicurve-analyses toonden aan dat CPP gedurende drie jaar na interventie lineaire effecten had op vermindering van agressief gedrag en academische gedragsproblemen.
CATS is een bewerking van Friends for Life (FRIENDS).
Het aangepaste protocol behoudt de kernelementen van evidence-based CGT voor angst en het groepsformaat VRIENDEN.
Onderzoekers voerden geplande aanpassingen aan het protocol door op basis van collectieve ervaring.
Er werden wijzigingen aangebracht in de taal, culturele methoden, het aantal sessies en activiteiten met behoud van de 5 essentiële componenten van de behandeling.
Dit resulteerde in een korter (8 sessies) en haalbaarder, boeiender en cultureel passend protocol voor stedelijke scholen met onvoldoende middelen dan de oorspronkelijke FRIENDS.
CI/CO is een gerichte, Tier 2-interventie voor studenten die het risico lopen externaliserende en internaliserende psychische stoornissen te ontwikkelen.
CI/CO is ontworpen om onmiddellijke feedback te geven (d.w.z. aan het einde van elke lesperiode) aan studenten, gebaseerd op het gebruik van een dagelijkse rapportkaart.
Deze feedback is ontwikkelingsgevoelig.
CI/CO-uitvoerders komen individueel met studenten bij elkaar voor een korte 'check-in' in de ochtend en een korte 'check-out' in de middag.
Onderzoek naar het gebruik van CI/CO heeft aangetoond dat het effectief is in het verminderen van externaliserende en internaliserende problemen bij basisschoolleerlingen.
CI/CO wordt aan individuele studenten aangeboden voor een periode van drie maanden, hetzelfde tijdsbestek dat nodig is voor de implementatie van CPP.
Schoolpersoneel zal deelnemen aan een eerste live training op afstand en krijgt toegang tot asynchrone videotrainingsmodules.
|
|
Experimenteel: Initiële training plus video, plus coaching
Schoolpersoneel zal CATS of CPP en CICO implementeren bij studenten in de schoolomgeving.
Ze nemen deel aan een initiële live training op afstand, krijgen toegang tot asynchrone videotrainingsmodules over de EBP's en krijgen coachingondersteuning door studiepersoneel (RV+).
De begeleiding zal zijn van een studieadviseur met betrekking tot de implementatie van EBP's.
|
CPP is een evidence-based interventie ontworpen voor studenten met een externaliserende gedragsstoornis.
CPP bestaat uit twaalf sessies van 45 minuten.
Deze EBP is effectief gebleken in het verminderen van agressief gedrag, heimelijk delinquent gedrag en middelenmisbruik onder agressieve jongens, waarbij de winst na een jaar follow-up behouden bleef.
Groeicurve-analyses toonden aan dat CPP gedurende drie jaar na interventie lineaire effecten had op vermindering van agressief gedrag en academische gedragsproblemen.
CATS is een bewerking van Friends for Life (FRIENDS).
Het aangepaste protocol behoudt de kernelementen van evidence-based CGT voor angst en het groepsformaat VRIENDEN.
Onderzoekers voerden geplande aanpassingen aan het protocol door op basis van collectieve ervaring.
Er werden wijzigingen aangebracht in de taal, culturele methoden, het aantal sessies en activiteiten met behoud van de 5 essentiële componenten van de behandeling.
Dit resulteerde in een korter (8 sessies) en haalbaarder, boeiender en cultureel passend protocol voor stedelijke scholen met onvoldoende middelen dan de oorspronkelijke FRIENDS.
CI/CO is een gerichte, Tier 2-interventie voor studenten die het risico lopen externaliserende en internaliserende psychische stoornissen te ontwikkelen.
CI/CO is ontworpen om onmiddellijke feedback te geven (d.w.z. aan het einde van elke lesperiode) aan studenten, gebaseerd op het gebruik van een dagelijkse rapportkaart.
Deze feedback is ontwikkelingsgevoelig.
CI/CO-uitvoerders komen individueel met studenten bij elkaar voor een korte 'check-in' in de ochtend en een korte 'check-out' in de middag.
Onderzoek naar het gebruik van CI/CO heeft aangetoond dat het effectief is in het verminderen van externaliserende en internaliserende problemen bij basisschoolleerlingen.
CI/CO wordt aan individuele studenten aangeboden voor een periode van drie maanden, hetzelfde tijdsbestek dat nodig is voor de implementatie van CPP.
Schoolpersoneel zal deelnemen aan een eerste live training op afstand, toegang krijgen tot asynchrone videotrainingsmodules en coachingondersteuning krijgen van studiepersoneel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregelen van inhoudsgetrouwheid voor cognitieve gedragstherapie in groepen (GCBT)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
De primaire eindpunten met betrekking tot het schoolpersoneel dat de interventies implementeert, zijn maatstaven voor de getrouwheid van de inhoud.
Inhoudsgetrouwheid voor de groepsinterventies CPP en CATS zal worden gemeten met behulp van de Inhoudsgetrouwheidschecklists die elk activiteitenonderdeel van de sessieagenda van de behandelingsprotocollen weerspiegelt.
Beoordelaars gebruiken een ja/nee-antwoordschaal om aan te geven of de uitvoerder een bepaald onderdeel al dan niet heeft behandeld.
|
Tot 3 jaar
|
|
Maatregelen van inhoudsgetrouwheid voor Check-in, Check-Out
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
De getrouwheid van inhoud voor CI/CO wordt beoordeeld via de check-in/check-out getrouwheidschecklist.
De CI/CO Fidelity Checklist wordt maandelijks ingevuld door de consultant (onderzoeksmedewerkers) na het verzamelen van de ingevulde Daily Progress Report (DPR) studentenformulieren voor elke student die betrokken is bij CICO.
|
Tot 3 jaar
|
|
Maatregelen van procesbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
De primaire eindpunten met betrekking tot schoolpersoneel dat de interventies implementeert, zijn metingen van inhoud en procesgetrouwheid.
Procesgetrouwheid voor de groepsinterventies CPP en CATS zal worden beoordeeld via een aangepaste versie van het beoordelingssysteem ontwikkeld door Lochman en collega's.
70 Tien items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor "Helemaal niet" en 4 voor "Heel vaak".
Er worden beoordelingen gegeven over de mate waarin schoolpersoneel de interventie op een ordelijke manier heeft uitgevoerd, gebruikmakend van actieve leerstrategieën.
enz. Verkennende factoranalyse (EFA) leverde twee factoren op op de schaal van 10 items.
|
Tot 3 jaar
|
|
Waargenomen acceptatie en penetratie
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Waargenomen acceptatie en penetratie zullen worden beoordeeld via een enquête die wordt ingevuld door schoolpersoneel.
De adoptie-inventarisatie houdt het aantal keren bij dat elke interventie wordt gebruikt per school, per aandoening.
De penetratie-inventarisatie zal de EBP-penetratie op studentniveau weergeven (studenten die EBP's ontvangen op niveau 2).
|
Tot 3 jaar
|
|
Veranderingen in de symptomen van de geestelijke gezondheid van studenten van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en 14 weken (na interventie)
|
De geestelijke gezondheidssymptomen van studenten zullen worden gemeten door de scores van ouders vóór en na de interventie te vergelijken.
Het Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen - 3e editie (BASC-3) is een 138-item, 4-punts, Likert-type beoordelingsschaal (N=nooit, S=soms, O=vaak, A=bijna altijd) voor het beoordelen van ouderlijk gedrag. rapport van het functioneren van de geestelijke gezondheid van kinderen, gestandaardiseerd voor de leeftijd van 2,5 tot 18 jaar.
|
Baseline en 14 weken (na interventie)
|
|
Veranderingen in academische betrokkenheid van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en 14 weken (na interventie)
|
De academische betrokkenheid van studenten wordt gemeten door de scores van docenten vóór en na de interventie te vergelijken.
Dit is een vierpuntsinstrument met 20 items (1 = helemaal niet waar, 2 = niet helemaal waar, 3 = een beetje waar, 4 = helemaal waar) met vier subschalen.
Onderzoekers gebruiken de gemiddelde score voor elk van de vier schalen bij pre- en post-deelname aan cognitieve gedragstherapie in groepen (CBT) of Check-in/Check-out (CICO).
|
Baseline en 14 weken (na interventie)
|
|
Veranderingen in externaliserende en internaliserende problemen
Tijdsspanne: Baseline en 14 weken (na interventie)
|
Externaliserende en internaliserende problemen van studenten worden gemeten door de scores van studenten vóór en na de interventie te vergelijken.
Het gedrags- en gevoelsenquête-jeugdrapport (YFS-SR) is een beknopte (10 items) meting van internaliserende en externaliserende problemen, beoordeeld op een 5-puntsschaal.
De YFS-SR heeft uitstekende psychometrische eigenschappen en is gevoelig voor verandering.
De YFS-SR geeft drie scores (Internaliserend, Externaliserend, Totaal).
|
Baseline en 14 weken (na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen bemiddelaars en moderatoren van overlegondersteuning
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Secundaire eindpunten zijn de bemiddelende en moderatoreffecten van consultatieondersteuning op de trouw van het gezondheidspersoneel in het gedrag en het kwalitatieve onderzoek van de waargenomen haalbaarheid, geschiktheid en aanvaardbaarheid van de ontvangen ondersteuning door schoolpersoneel.
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ricardo B Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-018863
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .