- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05039164
Оценка стратегии дистанционного обучения
Оценка стратегии дистанционного обучения школьного персонала
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Программа преодоления силы (CPP)
- Поведенческий: CBT для лечения тревоги в школах (CATS)
- Поведенческий: Регистрация заезда/отъезда (CI/CO)
- Поведенческий: Начальное обучение (СС)
- Поведенческий: Начальное обучение плюс видео (RV)
- Поведенческий: Начальное обучение плюс видео плюс коучинг (RV+)
Подробное описание
Цели: Целью данного исследования является проверка эффективности платформы дистанционного обучения с BHS в школах, обслуживающих сельские общины.
Дизайн исследования. Это исследование представляет собой пилотное рандомизированное контролируемое испытание для сравнения реализации и результатов учащихся трех стратегий обучения: «Условие контроля» (CC), «Удаленное видео» (RV) и «Удаленное видео плюс коучинг» (RV+).
Условия/участники: участниками будут школьные работники, прошедшие и не прошедшие предварительную подготовку в области психического здоровья, а также учащиеся 4-8 классов школ, обслуживающих сельские общины, которые считаются подверженными риску экстернализации и интернализации психических расстройств. Пилотное испытание будет проведено в 24 школах (8 в CC, 8 в RV и 8 в RV+). Предполагается, что в этом исследовании примут участие в общей сложности 72 сотрудника отдела психического здоровья (3 сотрудника на школу - 24 человека на группу) и 312 учащихся (13 учащихся на школу - 104 человека на группу). Кроме того, по нашим оценкам, около 24 школьных администраторов, таких как директора или помощники директоров, одобрят участие школы.
Вмешательства и меры исследования: Каждая школа будет случайным образом назначена для получения одной из трех программ поддержки обучения: (a) начальное обучение (CC), (b) начальное обучение плюс видео (RV) или (c) начальное обучение плюс видео, плюс дистанционное обучение (РВ+). BHS в состоянии RV+ получит консультацию консультанта Детской больницы Филадельфии (CHOP) относительно внедрения EBP, тогда как BHS в состоянии RV получит доступ к асинхронным обучающим видеомодулям. Участники всех трех состояний получат руководства по лечению для выбранных ими вмешательств. EBP, которые должны быть реализованы BHS, включают: программу Coping Power Program (CPP), CBT для лечения тревоги в школах (CATS) и регистрацию заезда / отъезда (CI / CO). Все BHS проведут одну группу CPP или CATS с 5 учащимися схожего уровня развития (например, группа 4-х и 5-х классов), и каждый школьный персонал в CI/CO будет осуществлять вмешательство с 4 отдельными отдельными учащимися любой соответствующей школы. оценка.
Анализ: Это исследование предназначено для проверки эффективности начального обучения по сравнению с дистанционным видеообучением и дистанционным видеообучением, а также коучингом для обучения BHS внедрению EBP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Администратор: любой директор школы или его заместитель из участвующих школ, внедряющих PBIS.
Персонал по охране психического здоровья: любой консультант, социальный работник или учитель из участвующих школ, внедряющих PBIS, который работает с учащимися 4–8 классов.
Учащиеся: Включение учащихся для получения вмешательства Уровня 2 осуществляется следующим образом:
- посещение одной из участвующих школ
- в 4-8 классах
- определено командой уровня 2 как не отвечающее на вмешательство уровня 1, поэтому требуется поддержка уровня 2
- оценка ≥ 1 SD выше среднего значения по шкале эмоциональных симптомов или проблем с поведением в опроснике о силе и трудностях (SDQ), заполненном родителем или учителем
Предельный уровень баллов для SDQ подходит для выявления учащихся, подверженных риску поведенческого/психического расстройства. Мы ограничиваем участие учащимися 4-8 классов, потому что групповые EBP подходят для этой возрастной группы.
Критерий исключения:
Администратор: Школьный персонал, не являющийся директором или помощником директора.
Персонал по охране психического здоровья: сотрудники школы, не входящие в команду PBIS и не работающие с учащимися 4–8 классов.
Учащиеся: Учащиеся, не соответствующие критериям отбора или группового участия, не будут включены в исследование. Учащиеся с историей умственной отсталости или серьезной задержкой развития, согласно школьным записям, не будут включены, потому что они вряд ли получат пользу от вмешательств, использованных в исследовании. Учащиеся с психотическими расстройствами или расстройствами аутистического спектра в анамнезе, о которых сообщают родители, не будут включены.
Субъекты, которые не соответствуют всем критериям зачисления, не могут быть зачислены. О любых нарушениях этих критериев необходимо сообщать в соответствии с политиками и процедурами Институционального контрольного совета (IRB).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Начальное обучение
Школьный персонал внедрит CATS или CPP и CICO с учащимися в школьной среде.
Они примут участие в начальном дистанционном обучении в реальном времени, чтобы узнать о реализации трех EBP (CC).
|
CPP — это научно обоснованное вмешательство, предназначенное для учащихся с экстернализирующим расстройством поведения.
КПП состоит из двенадцати 45-минутных сеансов.
Было обнаружено, что эта EBP эффективна для снижения агрессивного поведения, скрытого делинквентного поведения и злоупотребления психоактивными веществами среди агрессивных мальчиков, с сохранением результатов в течение одного года наблюдения.
Анализ кривой роста показал, что CPP имел линейный эффект в течение трех лет после вмешательства в отношении снижения агрессивного поведения и проблем с академическим поведением.
КОШКИ — это адаптация игры «Друзья на всю жизнь» (FRIENDS).
В адаптированном протоколе сохранены основные элементы доказательной когнитивно-поведенческой терапии тревоги и формат группы ДРУЗЬЯ.
Исследователи внедрили запланированные адаптации протокола на основе коллективного опыта.
Были внесены изменения в язык, культурные методы, количество сеансов и мероприятий при сохранении 5 основных компонентов лечения.
Это привело к более короткому (8 сессий) и более осуществимому, увлекательному и культурно приемлемому протоколу для городских школ с ограниченными ресурсами, чем первоначальные FRIENDS.
CI/CO — это целевое вмешательство Уровня 2 для учащихся, подверженных риску развития экстернализирующих и интернализирующих расстройств психического здоровья.
CI/CO предназначен для обеспечения немедленной обратной связи (т. е. в конце каждого учебного периода) со студентами на основе использования ежедневного табеля успеваемости.
Эта обратная связь чувствительна к развитию.
Специалисты по внедрению CI/CO встречаются индивидуально со студентами для краткой «проверки» утром и краткой «проверки» днем.
Исследования по использованию КИ/СО показали, что он эффективен для уменьшения экстернализации и интернализации проблем у учащихся начальной школы.
CI / CO будет предлагаться отдельным учащимся в течение трех месяцев, что соответствует сроку, необходимому для внедрения CPP.
Персонал школы примет участие в начальном дистанционном обучении в режиме реального времени.
|
|
Экспериментальный: Начальное обучение плюс видео
Школьный персонал внедрит CATS или CPP и CICO с учащимися в школьной среде.
Они примут участие в начальном дистанционном обучении в режиме реального времени и получат доступ к асинхронным обучающим видеомодулям о EBP (RV).
|
CPP — это научно обоснованное вмешательство, предназначенное для учащихся с экстернализирующим расстройством поведения.
КПП состоит из двенадцати 45-минутных сеансов.
Было обнаружено, что эта EBP эффективна для снижения агрессивного поведения, скрытого делинквентного поведения и злоупотребления психоактивными веществами среди агрессивных мальчиков, с сохранением результатов в течение одного года наблюдения.
Анализ кривой роста показал, что CPP имел линейный эффект в течение трех лет после вмешательства в отношении снижения агрессивного поведения и проблем с академическим поведением.
КОШКИ — это адаптация игры «Друзья на всю жизнь» (FRIENDS).
В адаптированном протоколе сохранены основные элементы доказательной когнитивно-поведенческой терапии тревоги и формат группы ДРУЗЬЯ.
Исследователи внедрили запланированные адаптации протокола на основе коллективного опыта.
Были внесены изменения в язык, культурные методы, количество сеансов и мероприятий при сохранении 5 основных компонентов лечения.
Это привело к более короткому (8 сессий) и более осуществимому, увлекательному и культурно приемлемому протоколу для городских школ с ограниченными ресурсами, чем первоначальные FRIENDS.
CI/CO — это целевое вмешательство Уровня 2 для учащихся, подверженных риску развития экстернализирующих и интернализирующих расстройств психического здоровья.
CI/CO предназначен для обеспечения немедленной обратной связи (т. е. в конце каждого учебного периода) со студентами на основе использования ежедневного табеля успеваемости.
Эта обратная связь чувствительна к развитию.
Специалисты по внедрению CI/CO встречаются индивидуально со студентами для краткой «проверки» утром и краткой «проверки» днем.
Исследования по использованию КИ/СО показали, что он эффективен для уменьшения экстернализации и интернализации проблем у учащихся начальной школы.
CI / CO будет предлагаться отдельным учащимся в течение трех месяцев, что соответствует сроку, необходимому для внедрения CPP.
Персонал школы примет участие в начальном дистанционном обучении в режиме реального времени и получит доступ к асинхронным обучающим видеомодулям.
|
|
Экспериментальный: Начальное обучение плюс видео, плюс коучинг
Школьный персонал внедрит CATS или CPP и CICO с учащимися в школьной среде.
Они примут участие в начальном дистанционном обучении в режиме реального времени, получат доступ к асинхронным обучающим видеомодулям о EBP и получат коучинговую поддержку от исследовательского персонала (RV+).
Коучинг будет проводиться консультантом по изучению внедрения EBP.
|
CPP — это научно обоснованное вмешательство, предназначенное для учащихся с экстернализирующим расстройством поведения.
КПП состоит из двенадцати 45-минутных сеансов.
Было обнаружено, что эта EBP эффективна для снижения агрессивного поведения, скрытого делинквентного поведения и злоупотребления психоактивными веществами среди агрессивных мальчиков, с сохранением результатов в течение одного года наблюдения.
Анализ кривой роста показал, что CPP имел линейный эффект в течение трех лет после вмешательства в отношении снижения агрессивного поведения и проблем с академическим поведением.
КОШКИ — это адаптация игры «Друзья на всю жизнь» (FRIENDS).
В адаптированном протоколе сохранены основные элементы доказательной когнитивно-поведенческой терапии тревоги и формат группы ДРУЗЬЯ.
Исследователи внедрили запланированные адаптации протокола на основе коллективного опыта.
Были внесены изменения в язык, культурные методы, количество сеансов и мероприятий при сохранении 5 основных компонентов лечения.
Это привело к более короткому (8 сессий) и более осуществимому, увлекательному и культурно приемлемому протоколу для городских школ с ограниченными ресурсами, чем первоначальные FRIENDS.
CI/CO — это целевое вмешательство Уровня 2 для учащихся, подверженных риску развития экстернализирующих и интернализирующих расстройств психического здоровья.
CI/CO предназначен для обеспечения немедленной обратной связи (т. е. в конце каждого учебного периода) со студентами на основе использования ежедневного табеля успеваемости.
Эта обратная связь чувствительна к развитию.
Специалисты по внедрению CI/CO встречаются индивидуально со студентами для краткой «проверки» утром и краткой «проверки» днем.
Исследования по использованию КИ/СО показали, что он эффективен для уменьшения экстернализации и интернализации проблем у учащихся начальной школы.
CI / CO будет предлагаться отдельным учащимся в течение трех месяцев, что соответствует сроку, необходимому для внедрения CPP.
Персонал школы примет участие в первоначальном дистанционном обучении в режиме реального времени, получит доступ к модулям асинхронного видеообучения и получит коучинговую поддержку от учебного персонала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры достоверности содержания для группового когнитивно-поведенческого лечения (GCBT)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Основными конечными точками, связанными со школьным персоналом, осуществляющим мероприятия, являются показатели точности содержания.
Достоверность содержания для групповых вмешательств CPP и CATS будет измеряться с использованием контрольных списков достоверности содержания, которые отражают каждый компонент деятельности программы сеанса протоколов лечения.
Оценщики используют шкалу ответов «да/нет», чтобы указать, охватил ли реализатор конкретный компонент.
|
До 3 лет
|
|
Показатели верности контента для Check-in, Check-Out
Временное ограничение: До 3 лет
|
Точность контента для CI/CO будет оцениваться с помощью контрольного списка проверки достоверности при регистрации/откате.
Контрольный список CI/CO Fidelity Checklist заполняется консультантом (научным персоналом) ежемесячно после сбора заполненных студенческими бланками ежедневных отчетов о проделанной работе (DPR) для каждого учащегося, участвующего в CICO.
|
До 3 лет
|
|
Меры точности процесса
Временное ограничение: До 3 лет
|
Основными конечными точками, связанными со школьным персоналом, осуществляющим мероприятия, являются показатели точности содержания и процесса.
Точность процесса для групповых вмешательств CPP и CATS будет оцениваться с помощью адаптированной версии рейтинговой системы, разработанной Лохманом и его коллегами.
70 Десять пунктов оцениваются по шкале от 0 до 4, где 0 означает «совсем нет», а 4 — «очень часто».
Оценки даются в зависимости от того, насколько упорядоченно сотрудники школы проводили мероприятия, используя стратегии активного обучения.
и т. д. Исследовательский факторный анализ (EFA) дал два фактора по шкале из 10 пунктов.
|
До 3 лет
|
|
Воспринимаемое принятие и проникновение
Временное ограничение: До 3 лет
|
Воспринимаемое усыновление и проникновение будут оцениваться с помощью опроса, проведенного школьным персоналом.
Инвентаризация принятия будет отслеживать количество раз, когда каждое вмешательство используется в школе, в зависимости от состояния.
Инвентаризация проникновения будет отображать проникновение EBP на уровне учащихся (учащиеся, получающие EBP на уровне 2).
|
До 3 лет
|
|
Изменения в симптомах психического здоровья учащихся по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель (после вмешательства)
|
Симптомы психического здоровья учащихся будут измеряться путем сравнения оценок родителей до вмешательства и после вмешательства.
Система оценки поведения детей, 3-е издание (BASC-3) представляет собой 4-балльную рейтинговую шкалу типа Лайкерта из 138 пунктов (N=никогда, S=иногда, O=часто, A=почти всегда) для оценки родительского поведения. отчет о функционировании психического здоровья ребенка, стандартизированный для возраста от 2,5 до 18 лет.
|
Исходный уровень и 14 недель (после вмешательства)
|
|
Изменения в академической вовлеченности от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель (после вмешательства)
|
Вовлеченность учащихся в академическую деятельность будет измеряться путем сравнения оценок учителей до и после вмешательства.
Это четырехбалльная шкала из 20 пунктов (1 = совсем не так, 2 = не совсем верно, 3 = вроде как верно, 4 = очень верно) с четырьмя подшкалами.
Исследователи будут использовать средний балл по каждой из четырех шкал до и после участия в групповой когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) или регистрации/отъезде (CICO).
|
Исходный уровень и 14 недель (после вмешательства)
|
|
Изменения экстернализации и интернализации проблем
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель (после вмешательства)
|
Проблемы экстернализации и интернализации учащихся будут измеряться путем сравнения оценок учащихся до вмешательства и после вмешательства.
Отчет о поведении и чувствах молодежи (YFS-SR) представляет собой краткий (10 пунктов) показатель интернализации и экстернализации проблем, оцениваемый по 5-балльной шкале.
YFS-SR обладает отличными психометрическими свойствами и чувствителен к изменениям.
YFS-SR предоставляет три балла (Интернализация, Экстернализация, Всего).
|
Исходный уровень и 14 недель (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предполагаемые посредники и модераторы консультационной поддержки
Временное ограничение: До 3 лет
|
Вторичными конечными точками являются влияние посредников и модераторов консультационной поддержки на лояльность персонала по охране психического здоровья и качественное исследование восприятия школьным персоналом осуществимости, уместности и приемлемости поддержки, которую они получили.
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ricardo B Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-018863
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .