Utvärdering av en fjärrträningsstrategi
Utvärdering av en distansutbildningsstrategi för skolpersonal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål: Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av en distansutbildningsplattform med BHS i skolor som betjänar landsbygdssamhällen.
Studiedesign: Denna studie är en randomiserad, kontrollerad pilotstudie för att jämföra implementering och elevresultat av tre träningsstrategier: Control Condition (CC), Remote Video (RV) och Remote Video plus Coaching (RV+).
Inställning/Deltagare: Deltagare kommer att vara skolpersonal med och utan föregående utbildning i mental hälsa och elever i årskurs 4-8 i skolor som betjänar landsbygdssamhällen som bedöms vara i riskzonen för att externisera och internalisera psykiska störningar. Pilotförsöket kommer att genomföras i 24 skolor (8 i CC, 8 i RV och 8 i RV+). Det uppskattas att totalt 72 beteendevårdspersonal (3 personal per skola - 24 per arm) och 312 elever (13 elever per skola - 104 per arm) kommer att delta i denna studie. Dessutom uppskattar vi att cirka 24 skoladministratörer som rektorer eller biträdande rektorer kommer att godkänna skolans deltagande.
Studieinterventioner och åtgärder: Varje skola kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre utbildningsstöd: (a) Grundutbildning (CC) (b) Grundutbildning, plus video (RV) eller (c) Grundutbildning plus video, plus fjärrcoaching (RV+). BHS i RV+-tillstånd kommer att få konsultation från en konsult för barnsjukhuset i Philadelphia (CHOP) angående implementering av EBP, medan BHS i RV-tillstånd kommer att ges tillgång till de asynkrona träningsvideomodulerna. Deltagare i alla tre tillstånden kommer att få behandlingsmanualer för de insatser de har valt. De EBP som ska implementeras av BHS inkluderar: Coping Power Program (CPP), KBT för ångestbehandling i skolor (CATS) och incheckning/utcheckning (CI/CO). Alla BHS kommer att genomföra en CPP- eller CATS-grupp med 5 elever med liknande utvecklingsnivå (t.ex. en grupp av 4:e och 5:e klassare), och att varje skolpersonal i CI/CO kommer att implementera interventionen med 4 separata individuella elever från valfri behörig skola kvalitet.
Analyser: Denna studie är utformad för att testa effektiviteten av initial träning jämfört med fjärrvideoträning och fjärrvideoträning plus coachning för att träna BHS för att implementera EBP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Administratör: Alla rektorer eller biträdande rektorer från deltagande skolor som implementerar PBIS.
Beteendevårdspersonal: Alla rådgivare, socialarbetare eller lärare från deltagande skolor som implementerar PBIS som arbetar med elever i årskurs 4-8.
Studenter: Inkludering av elever för att få en nivå 2-intervention är som följer:
- går på en av de deltagande skolorna
- går i årskurs 4-8
- identifieras av Tier 2-teamet som inte svarar på Tier 1-intervention, och behöver därför Tier 2-stöd
- poäng ≥ 1 SD över medelvärdet på skalorna för känslomässiga symtom eller beteendeproblem i frågeformuläret för styrka och svårigheter (SDQ) som fyllts i av en förälder eller en lärare
Cut-off-poängnivån för SDQ är lämplig för att identifiera elever i riskzonen för en beteende-/psykisk störning. Vi begränsar deltagandet till elever i årskurs 4-8 eftersom gruppen EBP är lämpliga för denna åldersgrupp.
Exklusions kriterier:
Handläggare: Skolpersonal som inte är rektorer eller biträdande rektorer.
Beteendehälsopersonal: Skolpersonal som inte ingår i PBIS-teamet och som inte arbetar med elever i årskurs 4-8.
Studenter: Studenter som inte uppfyller kriterierna för screening eller gruppdeltagande kommer inte att inkluderas i studien. Elever med en historia av intellektuella funktionsnedsättningar eller allvarliga utvecklingsförseningar enligt skolans register kommer inte att inkluderas eftersom de sannolikt inte skulle dra nytta av de insatser som används i studien. Elever med en historia av psykotiska eller autistiska störningar som rapporterats av föräldrar kommer inte att inkluderas.
Ämnen som inte uppfyller alla registreringskriterier får inte anmälas. Alla överträdelser av dessa kriterier måste rapporteras i enlighet med Institutional Review Board (IRB) policys and procedures.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grundutbildning
Skolpersonal kommer att implementera CATS eller CPP och CICO med elever i skolmiljön.
De kommer att delta i en första direktsänd distansutbildning för att lära sig om implementeringen av de tre EBP:erna (CC).
|
CPP är en evidensbaserad intervention utformad för studenter med externiserande beteendestörning.
CPP består av tolv 45-minuterspass.
Denna EBP har visat sig vara effektiv för att minska aggressivt beteende, hemligt brottsbeteende och missbruk bland aggressiva pojkar, med vinster kvar vid ett års uppföljning.
Tillväxtkurvanalyser visade att CPP hade linjära effekter under tre år efter intervention på minskningar av aggressivt beteende och akademiska beteendeproblem.
CATS är en anpassning av Friends for Life (VÄNNER).
Det anpassade protokollet behåller kärnelementen i evidensbaserad KBT för ångest och gruppformatet FRIENDS.
Utredarna genomförde planerade anpassningar av protokollet baserat på samlad erfarenhet.
Ändringar gjordes i språket, kulturella metoder, antal sessioner och aktiviteter samtidigt som de 5 väsentliga komponenterna i behandlingen bibehölls.
Detta resulterade i ett kortare (8-sessioner) och mer genomförbart, engagerande och kulturellt lämpligt protokoll för urbana skolor med bristande resurser än de ursprungliga FRIENDS.
CI/CO är en målinriktad nivå 2-intervention för studenter som riskerar att utveckla externaliserande och internaliserande psykiska störningar.
CI/CO är utformad för att ge omedelbar feedback (d.v.s. i slutet av varje klassperiod) till eleverna, baserat på användningen av ett dagligt rapportkort.
Denna feedback är utvecklingskänslig.
CI/CO-implementerare träffas individuellt med eleverna för en kort "incheckning" på morgonen och en kort "utcheckning" på eftermiddagen.
Forskning om användningen av CI/CO har visat att det är effektivt för att minska externa och internalisera problem med grundskoleelever.
CI/CO kommer att erbjudas enskilda studenter under en tremånadersperiod, vilket är samma tidsram som behövs för implementering av CPP.
Skolpersonal kommer att delta i en inledande distansutbildning direkt.
|
|
Experimentell: Grundutbildning plus video
Skolpersonal kommer att implementera CATS eller CPP och CICO med elever i skolmiljön.
De kommer att delta i en inledande live-distansutbildning och få tillgång till asynkrona videoträningsmoduler om EBP (RV).
|
CPP är en evidensbaserad intervention utformad för studenter med externiserande beteendestörning.
CPP består av tolv 45-minuterspass.
Denna EBP har visat sig vara effektiv för att minska aggressivt beteende, hemligt brottsbeteende och missbruk bland aggressiva pojkar, med vinster kvar vid ett års uppföljning.
Tillväxtkurvanalyser visade att CPP hade linjära effekter under tre år efter intervention på minskningar av aggressivt beteende och akademiska beteendeproblem.
CATS är en anpassning av Friends for Life (VÄNNER).
Det anpassade protokollet behåller kärnelementen i evidensbaserad KBT för ångest och gruppformatet FRIENDS.
Utredarna genomförde planerade anpassningar av protokollet baserat på samlad erfarenhet.
Ändringar gjordes i språket, kulturella metoder, antal sessioner och aktiviteter samtidigt som de 5 väsentliga komponenterna i behandlingen bibehölls.
Detta resulterade i ett kortare (8-sessioner) och mer genomförbart, engagerande och kulturellt lämpligt protokoll för urbana skolor med bristande resurser än de ursprungliga FRIENDS.
CI/CO är en målinriktad nivå 2-intervention för studenter som riskerar att utveckla externaliserande och internaliserande psykiska störningar.
CI/CO är utformad för att ge omedelbar feedback (d.v.s. i slutet av varje klassperiod) till eleverna, baserat på användningen av ett dagligt rapportkort.
Denna feedback är utvecklingskänslig.
CI/CO-implementerare träffas individuellt med eleverna för en kort "incheckning" på morgonen och en kort "utcheckning" på eftermiddagen.
Forskning om användningen av CI/CO har visat att det är effektivt för att minska externa och internalisera problem med grundskoleelever.
CI/CO kommer att erbjudas enskilda studenter under en tremånadersperiod, vilket är samma tidsram som behövs för implementering av CPP.
Skolpersonal kommer att delta i en inledande live-distansutbildning och få tillgång till asynkrona videoutbildningsmoduler.
|
|
Experimentell: Inledande utbildning plus video, plus coaching
Skolpersonal kommer att implementera CATS eller CPP och CICO med elever i skolmiljön.
De kommer att delta i en inledande direktsänd distansutbildning, få tillgång till asynkrona videoutbildningsmoduler om EBP:erna och få coachningsstöd av studiepersonal (RV+).
Coachningen kommer att vara från en studiekonsult angående implementering av EBP.
|
CPP är en evidensbaserad intervention utformad för studenter med externiserande beteendestörning.
CPP består av tolv 45-minuterspass.
Denna EBP har visat sig vara effektiv för att minska aggressivt beteende, hemligt brottsbeteende och missbruk bland aggressiva pojkar, med vinster kvar vid ett års uppföljning.
Tillväxtkurvanalyser visade att CPP hade linjära effekter under tre år efter intervention på minskningar av aggressivt beteende och akademiska beteendeproblem.
CATS är en anpassning av Friends for Life (VÄNNER).
Det anpassade protokollet behåller kärnelementen i evidensbaserad KBT för ångest och gruppformatet FRIENDS.
Utredarna genomförde planerade anpassningar av protokollet baserat på samlad erfarenhet.
Ändringar gjordes i språket, kulturella metoder, antal sessioner och aktiviteter samtidigt som de 5 väsentliga komponenterna i behandlingen bibehölls.
Detta resulterade i ett kortare (8-sessioner) och mer genomförbart, engagerande och kulturellt lämpligt protokoll för urbana skolor med bristande resurser än de ursprungliga FRIENDS.
CI/CO är en målinriktad nivå 2-intervention för studenter som riskerar att utveckla externaliserande och internaliserande psykiska störningar.
CI/CO är utformad för att ge omedelbar feedback (d.v.s. i slutet av varje klassperiod) till eleverna, baserat på användningen av ett dagligt rapportkort.
Denna feedback är utvecklingskänslig.
CI/CO-implementerare träffas individuellt med eleverna för en kort "incheckning" på morgonen och en kort "utcheckning" på eftermiddagen.
Forskning om användningen av CI/CO har visat att det är effektivt för att minska externa och internalisera problem med grundskoleelever.
CI/CO kommer att erbjudas enskilda studenter under en tremånadersperiod, vilket är samma tidsram som behövs för implementering av CPP.
Skolpersonal kommer att delta i en inledande direktsänd distansutbildning, få tillgång till asynkrona videoutbildningsmoduler och få coachningsstöd från studiepersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på innehållstrohet för gruppkognitiv beteendebehandling (GCBT)
Tidsram: Upp till 3 år
|
De primära effektmåtten relaterade till skolpersonalens genomförande av interventionerna är mått på innehållstrohet.
Innehållstrohet för gruppinterventionerna CPP och CATS kommer att mätas med hjälp av Content Fidelity Checklists som återspeglar varje aktivitetskomponent i behandlingsprotokollens sessionsagenda.
Bedömare använder en ja/nej-svarsskala för att indikera om implementeraren täckte en viss komponent eller inte.
|
Upp till 3 år
|
|
Mått på innehållstrohet för incheckning, utcheckning
Tidsram: Upp till 3 år
|
Innehållstrohet för CI/CO kommer att bedömas via check-in/check-out trohetschecklistan.
CI/CO-trohetschecklistan fylls i av konsulten (forskarpersonalen) varje månad efter att ha samlat in de ifyllda studentformulären för daglig framstegsrapport (DPR) för varje student som är involverad i CICO.
|
Upp till 3 år
|
|
Mått på processtrohet
Tidsram: Upp till 3 år
|
De primära effektmåtten relaterade till skolpersonalens genomförande av interventionerna är mått på innehåll och processtrohet.
Processtrohet för gruppinterventionerna CPP och CATS kommer att bedömas via en anpassad version av ratingsystemet utvecklat av Lochman och kollegor.
70 Tio objekt betygsätts på en skala från 0 till 4, där 0 är "Inte alls" och 4 är "Mycket ofta".
Betyg ges på i vilken utsträckning skolpersonal levererade interventionen på ett ordnat sätt, med hjälp av aktiva lärandestrategier.
etc. Utforskande faktoranalys (EFA) gav två faktorer på 10-punktsskalan.
|
Upp till 3 år
|
|
Upplevd adoption och penetration
Tidsram: Upp till 3 år
|
Upplevd adoption och penetration kommer att bedömas via en enkät som genomförs av skolpersonal.
Adoptionsinventeringen kommer att spåra antalet gånger varje intervention används per skola, per tillstånd.
Penetrationsinventeringen kommer att lista EBP-penetration på elevnivå (elever som får EBP på nivå 2).
|
Upp till 3 år
|
|
Förändringar i elevers psykiska hälsosymtom från Baseline till Post Intervention
Tidsram: Baslinje och 14 veckor (efter intervention)
|
Studenternas psykiska hälsassymtom kommer att mätas genom att jämföra föräldrarnas resultat före och efter intervention.
Behaviour Assessment System for Children-3:e upplagan (BASC-3) är en 138-punkts, 4-punkts, Likert-klassningsskala (N=Aldrig, S=Ibland, O=Often, A=Nästan Alltid) för att bedöma föräldrarnas rapport om barns mentala hälsa, standardiserad för åldrarna 2,5 till 18 år.
|
Baslinje och 14 veckor (efter intervention)
|
|
Förändringar i akademiskt engagemang från Baseline till Post Intervention
Tidsram: Baslinje och 14 veckor (efter intervention)
|
Studenternas akademiska engagemang kommer att mätas genom att jämföra lärarresultat före intervention och efter intervention.
Detta är ett fyrapunktsinstrument med 20 punkter (1 = Inte alls sant, 2 = Inte mycket sant, 3 = typ sant, 4 = mycket sant) med fyra sub-skalor.
Utredarna kommer att använda medelpoängen för var och en av de fyra skalorna vid före och efter deltagande i kognitiv beteendeterapi i grupp (KBT) eller incheckning/utcheckning (CICO).
|
Baslinje och 14 veckor (efter intervention)
|
|
Förändringar i externaliserande och internaliserande problem
Tidsram: Baslinje och 14 veckor (efter intervention)
|
Studentexternaliserande och internaliserande problem kommer att mätas genom att jämföra elevernas poäng före intervention och efter intervention.
Behavior and Feeling Survey-Youth Report (YFS-SR) är ett kort (10 punkter) mått på internalisering och externisering av problem som bedöms på en 5-gradig skala.
YFS-SR har utmärkta psykometriska egenskaper och den är känslig för förändringar.
YFS-SR ger tre poäng (internaliserande, externt, totalt).
|
Baslinje och 14 veckor (efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevda medlare och moderatorer av konsultationsstöd
Tidsram: Upp till 3 år
|
Sekundära effektmått är medlarens och moderatorernas effekter av konsultationsstöd på beteendevårdspersonalens trohet och den kvalitativa undersökningen av skolpersonalens upplevda genomförbarhet, lämplighet och acceptans av det stöd de fått.
|
Upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ricardo B Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-018863
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .