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Valutazione di una strategia di formazione a distanza

14 agosto 2025 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Valutazione di una strategia di formazione a distanza per il personale della scuola

Un numero crescente di scuole in ambienti rurali sta impiegando il quadro di interventi e supporti comportamentali positivi a più livelli (PBIS) per migliorare il clima scolastico. PBIS può anche essere utilizzato come quadro per l'adozione e l'integrazione di pratiche basate sull'evidenza (EBP) per i problemi di salute mentale dei bambini. Una sfida chiave è che il personale scolastico ha bisogno di assistenza tecnica (formazione più consulenza continua) per implementare fedelmente gli EBP. Nelle scuole urbane e suburbane, questo supporto può essere fornito al personale scolastico in loco. Tuttavia, fornire un supporto continuo in loco non è fattibile o sostenibile nella maggior parte delle scuole rurali, a causa della loro posizione fisica remota. Per questo motivo, la tecnologia video è stata raccomandata per la formazione del personale di salute comportamentale (BHS) nelle comunità rurali scarsamente servite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di una piattaforma di formazione a distanza con BHS nelle scuole che servono le comunità rurali.

Disegno dello studio: questo studio è uno studio pilota randomizzato controllato per confrontare l'implementazione e i risultati degli studenti di tre strategie di formazione: Condizione di controllo (CC), Video remoto (RV) e Video remoto più coaching (RV+).

Ambiente/Partecipanti: i partecipanti saranno personale scolastico con e senza precedente formazione in materia di salute mentale e studenti delle classi 4-8 nelle scuole che servono le comunità rurali che sono ritenute a rischio di esternalizzazione e interiorizzazione dei disturbi di salute mentale. La sperimentazione pilota sarà condotta in 24 scuole (8 in CC, 8 in RV e 8 in RV+). Si stima che parteciperanno a questo studio un totale di 72 operatori sanitari comportamentali (3 membri del personale per scuola - 24 per braccio) e 312 studenti (13 studenti per scuola - 104 per braccio). Inoltre, stimiamo che circa 24 amministratori scolastici come presidi o assistenti del preside approveranno la partecipazione della scuola.

Interventi e misure di studio: ogni scuola sarà assegnata in modo casuale a ricevere uno dei tre supporti formativi: (a) Formazione iniziale (CC) (b) Formazione iniziale, più video (RV) o (c) Formazione iniziale più video, più coaching a distanza (RV+). BHS nella condizione RV + riceverà consulenza da un consulente del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) per quanto riguarda l'implementazione degli EBP, mentre BHS nella condizione RV avrà accesso ai moduli video di formazione asincrona. I partecipanti a tutte e tre le condizioni riceveranno manuali di trattamento per gli interventi che hanno scelto. Gli EBP che saranno implementati dal BHS includono: Coping Power Program (CPP), CBT per il trattamento dell'ansia nelle scuole (CATS) e Check-in/Check-out (CI/CO). Tutti i BHS condurranno un gruppo CPP o CATS con 5 studenti di livello di sviluppo simile (ad esempio, un gruppo di 4a e 5a elementare) e che ogni personale scolastico in CI/CO implementerà l'intervento con 4 singoli studenti separati di qualsiasi scuola idonea grado.

Analisi: questo studio è progettato per testare l'efficacia della formazione iniziale rispetto alla formazione video remota e alla formazione video remota più il coaching per addestrare BHS a implementare gli EBP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 95 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Amministratore: qualsiasi preside o assistente del preside delle scuole partecipanti che implementano PBIS.

Personale sanitario comportamentale: qualsiasi consulente, assistente sociale o insegnante delle scuole partecipanti che implementano il PBIS che lavora con gli studenti delle classi 4-8.

Studenti: l'inclusione degli studenti per ricevere un intervento di livello 2 è la seguente:

  • frequentare una delle scuole partecipanti
  • frequentare le classi 4-8
  • identificato dal team di livello 2 come non rispondente all'intervento di livello 1, necessitando quindi del supporto di livello 2
  • punteggio ≥ 1 SD al di sopra della media sulle scale dei sintomi emotivi o dei problemi di condotta del questionario sulla forza e le difficoltà (SDQ) compilato da un genitore o da un insegnante

Il livello di punteggio limite per l'SDQ è appropriato per identificare gli studenti a rischio di un disturbo comportamentale/mentale. Limitiamo la partecipazione agli studenti delle classi 4-8 perché gli EBP di gruppo sono appropriati per questa fascia di età.

Criteri di esclusione:

Amministratore: personale scolastico che non sia presidi o assistenti presidi.

Personale sanitario comportamentale: personale scolastico che non fa parte del team PBIS e che non lavora con gli studenti delle classi 4-8.

Studenti: gli studenti che non soddisfano i criteri di screening o di partecipazione di gruppo non saranno inclusi nello studio. Gli studenti con una storia di disabilità intellettiva o gravi ritardi nello sviluppo secondo i registri scolastici non saranno inclusi perché difficilmente beneficerebbero degli interventi utilizzati nello studio. Gli studenti con una storia di disturbi dello spettro psicotico o autistico come riportato dai genitori non saranno inclusi.

I soggetti che non soddisfano tutti i criteri di iscrizione potrebbero non essere iscritti. Eventuali violazioni di questi criteri devono essere segnalate in conformità con le politiche e le procedure dell'Institutional Review Board (IRB).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento iniziale
Il personale scolastico implementerà CATS o CPP e CICO con gli studenti nell'ambiente scolastico. Parteciperanno a una formazione iniziale a distanza dal vivo per conoscere l'implementazione dei tre EBP (CC).
Comportamentale: Programma di capacità di coping (CPP)
CPP è un intervento basato sull'evidenza progettato per gli studenti con disturbo del comportamento esternalizzante. Il CPP consiste in dodici sessioni di 45 minuti. Questo EBP si è rivelato efficace nel ridurre il comportamento aggressivo, il comportamento delinquenziale occulto e l'abuso di sostanze tra i ragazzi aggressivi, con risultati mantenuti a un anno di follow-up. Le analisi della curva di crescita hanno mostrato che il CPP ha avuto effetti lineari per tre anni dopo l'intervento sulla riduzione del comportamento aggressivo e dei problemi di comportamento scolastico.
Comportamentale: CBT per il trattamento dell'ansia nelle scuole (CATS)
CATS è un adattamento di Friends for Life (FRIENDS). Il protocollo adattato conserva gli elementi fondamentali della CBT basata sull'evidenza per l'ansia e il formato del gruppo FRIENDS. Gli investigatori hanno implementato adattamenti pianificati al protocollo sulla base dell'esperienza collettiva. Sono state apportate modifiche alla lingua, ai metodi culturali, al numero di sessioni e alle attività mantenendo le 5 componenti essenziali del trattamento. Ciò ha portato a un protocollo più breve (8 sessioni) e più fattibile, coinvolgente e culturalmente appropriato per le scuole urbane con risorse insufficienti rispetto all'originale FRIENDS.
Comportamentale: Check-in/Check-out (CI/CO)
CI/CO è un intervento mirato di livello 2 per gli studenti a rischio di sviluppare disturbi di salute mentale esternalizzanti e interiorizzanti. CI/CO è progettato per fornire un feedback immediato (ad esempio, alla fine di ogni periodo di lezione) agli studenti, sulla base dell'utilizzo di una pagella giornaliera. Questo feedback è sensibile allo sviluppo. Gli implementatori CI/CO si incontrano individualmente con gli studenti per un breve "check-in" al mattino e un breve "check-out" nel pomeriggio. La ricerca sull'uso di CI/CO ha dimostrato che è efficace nel ridurre i problemi di esternalizzazione e interiorizzazione con gli studenti delle scuole elementari. CI/CO sarà offerto ai singoli studenti per un periodo di tre mesi, che è lo stesso periodo di tempo necessario per l'attuazione del CPP.
Comportamentale: Formazione iniziale (CC)
Il personale della scuola parteciperà a una prima formazione a distanza dal vivo.
Sperimentale: Formazione iniziale più video
Il personale scolastico implementerà CATS o CPP e CICO con gli studenti nell'ambiente scolastico. Parteciperanno a una formazione iniziale in remoto dal vivo e riceveranno l'accesso a moduli di formazione video asincroni sugli EBP (RV).
Comportamentale: Programma di capacità di coping (CPP)
CPP è un intervento basato sull'evidenza progettato per gli studenti con disturbo del comportamento esternalizzante. Il CPP consiste in dodici sessioni di 45 minuti. Questo EBP si è rivelato efficace nel ridurre il comportamento aggressivo, il comportamento delinquenziale occulto e l'abuso di sostanze tra i ragazzi aggressivi, con risultati mantenuti a un anno di follow-up. Le analisi della curva di crescita hanno mostrato che il CPP ha avuto effetti lineari per tre anni dopo l'intervento sulla riduzione del comportamento aggressivo e dei problemi di comportamento scolastico.
Comportamentale: CBT per il trattamento dell'ansia nelle scuole (CATS)
CATS è un adattamento di Friends for Life (FRIENDS). Il protocollo adattato conserva gli elementi fondamentali della CBT basata sull'evidenza per l'ansia e il formato del gruppo FRIENDS. Gli investigatori hanno implementato adattamenti pianificati al protocollo sulla base dell'esperienza collettiva. Sono state apportate modifiche alla lingua, ai metodi culturali, al numero di sessioni e alle attività mantenendo le 5 componenti essenziali del trattamento. Ciò ha portato a un protocollo più breve (8 sessioni) e più fattibile, coinvolgente e culturalmente appropriato per le scuole urbane con risorse insufficienti rispetto all'originale FRIENDS.
Comportamentale: Check-in/Check-out (CI/CO)
CI/CO è un intervento mirato di livello 2 per gli studenti a rischio di sviluppare disturbi di salute mentale esternalizzanti e interiorizzanti. CI/CO è progettato per fornire un feedback immediato (ad esempio, alla fine di ogni periodo di lezione) agli studenti, sulla base dell'utilizzo di una pagella giornaliera. Questo feedback è sensibile allo sviluppo. Gli implementatori CI/CO si incontrano individualmente con gli studenti per un breve "check-in" al mattino e un breve "check-out" nel pomeriggio. La ricerca sull'uso di CI/CO ha dimostrato che è efficace nel ridurre i problemi di esternalizzazione e interiorizzazione con gli studenti delle scuole elementari. CI/CO sarà offerto ai singoli studenti per un periodo di tre mesi, che è lo stesso periodo di tempo necessario per l'attuazione del CPP.
Comportamentale: Formazione iniziale più video (RV)
Il personale scolastico parteciperà a una formazione iniziale in remoto dal vivo e riceverà l'accesso a moduli di formazione video asincroni.
Sperimentale: Formazione iniziale più video, più coaching
Il personale scolastico implementerà CATS o CPP e CICO con gli studenti nell'ambiente scolastico. Parteciperanno a una formazione iniziale a distanza dal vivo, riceveranno l'accesso a moduli di formazione video asincroni sugli EBP e riceveranno supporto di coaching dal personale dello studio (RV +). Il coaching proverrà da un consulente di studio per quanto riguarda l'implementazione degli EBP.
Comportamentale: Programma di capacità di coping (CPP)
CPP è un intervento basato sull'evidenza progettato per gli studenti con disturbo del comportamento esternalizzante. Il CPP consiste in dodici sessioni di 45 minuti. Questo EBP si è rivelato efficace nel ridurre il comportamento aggressivo, il comportamento delinquenziale occulto e l'abuso di sostanze tra i ragazzi aggressivi, con risultati mantenuti a un anno di follow-up. Le analisi della curva di crescita hanno mostrato che il CPP ha avuto effetti lineari per tre anni dopo l'intervento sulla riduzione del comportamento aggressivo e dei problemi di comportamento scolastico.
Comportamentale: CBT per il trattamento dell'ansia nelle scuole (CATS)
CATS è un adattamento di Friends for Life (FRIENDS). Il protocollo adattato conserva gli elementi fondamentali della CBT basata sull'evidenza per l'ansia e il formato del gruppo FRIENDS. Gli investigatori hanno implementato adattamenti pianificati al protocollo sulla base dell'esperienza collettiva. Sono state apportate modifiche alla lingua, ai metodi culturali, al numero di sessioni e alle attività mantenendo le 5 componenti essenziali del trattamento. Ciò ha portato a un protocollo più breve (8 sessioni) e più fattibile, coinvolgente e culturalmente appropriato per le scuole urbane con risorse insufficienti rispetto all'originale FRIENDS.
Comportamentale: Check-in/Check-out (CI/CO)
CI/CO è un intervento mirato di livello 2 per gli studenti a rischio di sviluppare disturbi di salute mentale esternalizzanti e interiorizzanti. CI/CO è progettato per fornire un feedback immediato (ad esempio, alla fine di ogni periodo di lezione) agli studenti, sulla base dell'utilizzo di una pagella giornaliera. Questo feedback è sensibile allo sviluppo. Gli implementatori CI/CO si incontrano individualmente con gli studenti per un breve "check-in" al mattino e un breve "check-out" nel pomeriggio. La ricerca sull'uso di CI/CO ha dimostrato che è efficace nel ridurre i problemi di esternalizzazione e interiorizzazione con gli studenti delle scuole elementari. CI/CO sarà offerto ai singoli studenti per un periodo di tre mesi, che è lo stesso periodo di tempo necessario per l'attuazione del CPP.
Comportamentale: Formazione iniziale più video più coaching (RV+)
Il personale scolastico parteciperà a una formazione iniziale a distanza dal vivo, riceverà l'accesso a moduli di formazione video asincroni e riceverà supporto di coaching dal personale dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di fedeltà dei contenuti per il trattamento cognitivo-comportamentale di gruppo (GCBT)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Gli endpoint primari relativi al personale scolastico che attua gli interventi sono le misure di fedeltà dei contenuti. La fedeltà del contenuto per gli interventi di gruppo CPP e CATS sarà misurata utilizzando le liste di controllo della fedeltà del contenuto che riflettono ogni componente dell'attività dell'agenda della sessione dei protocolli di trattamento. I valutatori utilizzano una scala di risposta sì/no per indicare se l'implementatore ha coperto o meno un particolare componente.
Fino a 3 anni
Misure di fedeltà dei contenuti per Check-in, Check-Out
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
La fedeltà dei contenuti per CI/CO sarà valutata tramite la Check-In/Check-Out Fidelity Checklist. La CI/CO Fidelity Checklist viene compilata dal consulente (personale di ricerca) su base mensile dopo aver raccolto i moduli studente del Daily Progress Report (DPR) compilati per ogni studente coinvolto nel CICO.
Fino a 3 anni
Misure di fedeltà del processo
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Gli endpoint primari relativi al personale scolastico che attua gli interventi sono le misure di fedeltà dei contenuti e dei processi. La fedeltà del processo per gli interventi di gruppo CPP e CATS sarà valutata tramite una versione adattata del sistema di valutazione sviluppato da Lochman e colleghi. 70 Dieci item sono valutati su una scala da 0 a 4, dove 0 sta per "Per niente" e 4 sta per "Molto spesso". Vengono fornite valutazioni sulla misura in cui i membri del personale scolastico hanno svolto l'intervento in modo ordinato, utilizzando strategie di apprendimento attivo. ecc. L'analisi fattoriale esplorativa (EFA) ha prodotto due fattori su una scala di 10 elementi.
Fino a 3 anni
Adozione percepita e penetrazione
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
L'adozione e la penetrazione percepite saranno valutate tramite un sondaggio completato dal personale scolastico. L'inventario delle adozioni terrà traccia del numero di volte in cui ogni intervento viene utilizzato per scuola, per condizione. L'inventario della penetrazione elencherà la penetrazione EBP a livello di studente (studenti che ricevono EBP al livello 2).
Fino a 3 anni
Cambiamenti nei sintomi di salute mentale degli studenti dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e 14 settimane (post intervento)
I sintomi della salute mentale degli studenti saranno misurati confrontando i punteggi dei genitori prima e dopo l'intervento. Il Behavior Assessment System for Children-3rd edition (BASC-3) è una scala di valutazione di tipo Likert a 138 item, 4 punti (N=Mai, S=A volte, O=Spesso, A=Quasi sempre) per la valutazione dei genitori rapporto sul funzionamento della salute mentale del bambino, standardizzato per le età da 2,5 a 18 anni.
Basale e 14 settimane (post intervento)
Cambiamenti nell'impegno accademico dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e 14 settimane (post intervento)
Il coinvolgimento accademico degli studenti sarà misurato confrontando i punteggi degli insegnanti prima e dopo l'intervento. Questo è uno strumento a 20 voci, a quattro punti (1 = per niente vero, 2 = non molto vero, 3 = una specie di vero, 4 = molto vero) con quattro sottoscale. Gli investigatori utilizzeranno il punteggio medio per ciascuna delle quattro scale prima e dopo la partecipazione alla terapia cognitivo comportamentale di gruppo (CBT) o Check-in/Check-out (CICO).
Basale e 14 settimane (post intervento)
Cambiamenti nell'esternalizzazione e nell'interiorizzazione dei problemi
Lasso di tempo: Basale e 14 settimane (post intervento)
I problemi di esternalizzazione e interiorizzazione degli studenti saranno misurati confrontando i punteggi degli studenti prima e dopo l'intervento. Il Behaviour and Feeling Survey-Youth Report (YFS-SR) è una breve (10 voci) misura dei problemi di internalizzazione ed esternalizzazione valutati su una scala a 5 punti. L'YFS-SR ha eccellenti proprietà psicometriche ed è sensibile al cambiamento. Il YFS-SR fornisce tre punteggi (internalizzazione, esternalizzazione, totale).
Basale e 14 settimane (post intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mediatori percepiti e moderatori del supporto alla consultazione
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Gli endpoint secondari sono gli effetti dei mediatori e dei moderatori del supporto consultivo sulla fedeltà del personale di salute comportamentale e l'esame qualitativo della fattibilità, adeguatezza e accettabilità percepita del personale scolastico del supporto ricevuto.
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Devereux Center for Effective Schools

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricardo B Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-018863

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del comportamento

Prove cliniche su Programma di capacità di coping (CPP)

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