Evaluering av en fjerntreningsstrategi
Evaluering av en fjernopplæringsstrategi for skolepersonell
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten til en ekstern treningsplattform med BHS på skoler som betjener landlige samfunn.
Studiedesign: Denne studien er en randomisert kontrollert pilotstudie for å sammenligne implementering og elevresultater av tre treningsstrategier: Kontrolltilstand (CC), Remote Video (RV) og Remote Video plus Coaching (RV+).
Innstilling/deltakere: Deltakerne vil være skolepersonell med og uten forutgående opplæring i mental helse og elever i 4.-8. klasse på skoler som betjener landlige samfunn som anses i faresonen for eksternalisering og internalisering av psykiske lidelser. Pilotforsøket vil bli gjennomført på 24 skoler (8 i CC, 8 i RV og 8 i RV+). Det er anslått at totalt 72 atferdshelsepersonell (3 ansatte per skole - 24 per arm) og 312 elever (13 elever per skole - 104 per arm) vil delta i denne studien. I tillegg anslår vi at rundt 24 skoleadministratorer som rektorer eller assisterende rektorer vil godkjenne skolens deltakelse.
Studieintervensjoner og -tiltak: Hver skole vil bli tilfeldig tildelt en av tre opplæringsstøtter: (a) Grunnopplæring (CC) (b) Grunnopplæring, pluss video (RV) eller (c) Grunnopplæring pluss video, pluss ekstern coaching (RV+). BHS i RV+-tilstand vil motta konsultasjon fra en konsulent fra Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) angående implementering av EBP-er, mens BHS i RV-tilstand vil få tilgang til de asynkrone treningsvideomodulene. Deltakere i alle tre tilstandene vil få behandlingsmanualer for de tiltakene de har valgt. EBPene som skal implementeres av BHS inkluderer: Coping Power Program (CPP), CBT for angstbehandling i skoler (CATS) og Check-in/Check-out (CI/CO). Alle BHS vil gjennomføre en CPP- eller CATS-gruppe med 5 elever med lignende utviklingsnivå (f.eks. en gruppe med 4. og 5. klassinger), og at hver skoleansatte i CI/CO vil implementere intervensjonen med 4 separate individuelle elever fra alle kvalifiserte skoler karakter.
Analyser: Denne studien er utformet for å teste effektiviteten av innledende trening sammenlignet med ekstern videotrening og ekstern videotrening pluss coaching for å trene BHS til å implementere EBP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Administrator: Enhver skolerektor eller assisterende rektor fra deltakende skoler som implementerer PBIS.
Atferdshelsepersonell: Enhver rådgiver, sosialarbeider eller lærer fra deltakende skoler som implementerer PBIS som jobber med elever i 4.-8.
Studenter: Inkludering av studenter for å motta en nivå 2-intervensjon er som følger:
- går på en av de deltakende skolene
- går i 4-8 klassetrinn
- identifisert av Tier 2-teamet som ikke svarer på Tier 1-intervensjon, og trenger derfor Tier 2-støtte
- skåre ≥ 1 SD over gjennomsnittet på skalaen for emosjonelle symptomer eller atferdsproblemer i Styrke- og Vanskelighetsspørreskjemaet (SDQ) utfylt av en forelder eller en lærer
Cut-off-poengnivået for SDQ er passende for å identifisere elever i risiko for en atferds-/psykisk helseforstyrrelse. Vi begrenser deltakelsen til elever i klasse 4-8 fordi gruppen EBP er passende for denne aldersgruppen.
Ekskluderingskriterier:
Administrator: Skoleansatte som ikke er rektorer eller assisterende rektorer.
Atferdshelsepersonell: Skoleansatte som ikke er en del av PBIS-teamet og som ikke jobber med elever i 4.-8.
Studenter: Studenter som ikke oppfyller kriterier for screening eller gruppedeltakelse vil ikke bli inkludert i studien. Studenter med en historie med intellektuell funksjonshemming eller alvorlige utviklingsforsinkelser i henhold til skolens journaler vil ikke bli inkludert fordi de neppe vil dra nytte av intervensjonene som ble brukt i studien. Elever med en historie med psykotiske eller autistiske spektrumforstyrrelser som rapportert av foreldre vil ikke bli inkludert.
Emner som ikke oppfyller alle påmeldingskriteriene kan ikke bli påmeldt. Eventuelle brudd på disse kriteriene må rapporteres i samsvar med retningslinjer og prosedyrer for Institutional Review Board (IRB).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Innledende trening
Skolepersonell vil implementere CATS eller CPP og CICO med elever i skolemiljøet.
De vil delta i en innledende direkte fjernopplæring for å lære om implementering av de tre EBPene (CC).
|
CPP er en evidensbasert intervensjon designet for studenter med eksternaliserende atferdsforstyrrelse.
CPP består av tolv 45-minutters økter.
Denne EBP har vist seg å være effektiv til å redusere aggressiv atferd, skjult kriminell atferd og rusmisbruk blant aggressive gutter, med gevinster opprettholdt ved ett års oppfølging.
Vekstkurveanalyser viste at CPP hadde lineære effekter i tre år etter intervensjon på reduksjoner i aggressiv atferd og akademiske atferdsproblemer.
CATS er en tilpasning av Friends for Life (FRIENDS).
Den tilpassede protokollen beholder kjerneelementene i evidensbasert CBT for angst og FRIENDS-gruppeformatet.
Etterforskerne gjennomførte planlagte tilpasninger til protokollen basert på kollektiv erfaring.
Det ble gjort endringer i språket, kulturelle metoder, antall økter og aktiviteter samtidig som de 5 essensielle komponentene i behandlingen ble opprettholdt.
Dette resulterte i en kortere (8 økter) og mer gjennomførbar, engasjerende og kulturelt passende protokoll for byskoler med lite ressurser enn de opprinnelige FRIENDS.
CI/CO er en målrettet, nivå 2-intervensjon for studenter med risiko for å utvikle eksternaliserende og internaliserende psykiske lidelser.
CI/CO er utformet for å gi umiddelbar tilbakemelding (dvs. ved slutten av hver klasseperiode) til elevene, basert på bruk av et daglig rapportkort.
Denne tilbakemeldingen er utviklingssensitiv.
CI/CO-implementere møtes individuelt med studenter for en kort "innsjekking" om morgenen og en kort "utsjekking" om ettermiddagen.
Forskning på bruk av CI/CO har vist at det er effektivt for å redusere eksternaliserende og internaliserende problemer med grunnskoleelever.
CI/CO vil bli tilbudt individuelle studenter for en tre-måneders periode, som er den samme tidsrammen som trengs for implementering av CPP.
Skolepersonell vil delta i en innledende direkte fjernopplæring.
|
|
Eksperimentell: Innledende trening pluss video
Skolepersonell vil implementere CATS eller CPP og CICO med elever i skolemiljøet.
De vil delta i en innledende direkte fjernopplæring og få tilgang til asynkrone videotreningsmoduler om EBP-ene (RV).
|
CPP er en evidensbasert intervensjon designet for studenter med eksternaliserende atferdsforstyrrelse.
CPP består av tolv 45-minutters økter.
Denne EBP har vist seg å være effektiv til å redusere aggressiv atferd, skjult kriminell atferd og rusmisbruk blant aggressive gutter, med gevinster opprettholdt ved ett års oppfølging.
Vekstkurveanalyser viste at CPP hadde lineære effekter i tre år etter intervensjon på reduksjoner i aggressiv atferd og akademiske atferdsproblemer.
CATS er en tilpasning av Friends for Life (FRIENDS).
Den tilpassede protokollen beholder kjerneelementene i evidensbasert CBT for angst og FRIENDS-gruppeformatet.
Etterforskerne gjennomførte planlagte tilpasninger til protokollen basert på kollektiv erfaring.
Det ble gjort endringer i språket, kulturelle metoder, antall økter og aktiviteter samtidig som de 5 essensielle komponentene i behandlingen ble opprettholdt.
Dette resulterte i en kortere (8 økter) og mer gjennomførbar, engasjerende og kulturelt passende protokoll for byskoler med lite ressurser enn de opprinnelige FRIENDS.
CI/CO er en målrettet, nivå 2-intervensjon for studenter med risiko for å utvikle eksternaliserende og internaliserende psykiske lidelser.
CI/CO er utformet for å gi umiddelbar tilbakemelding (dvs. ved slutten av hver klasseperiode) til elevene, basert på bruk av et daglig rapportkort.
Denne tilbakemeldingen er utviklingssensitiv.
CI/CO-implementere møtes individuelt med studenter for en kort "innsjekking" om morgenen og en kort "utsjekking" om ettermiddagen.
Forskning på bruk av CI/CO har vist at det er effektivt for å redusere eksternaliserende og internaliserende problemer med grunnskoleelever.
CI/CO vil bli tilbudt individuelle studenter for en tre-måneders periode, som er den samme tidsrammen som trengs for implementering av CPP.
Skolepersonell vil delta i en innledende direkte fjernopplæring og få tilgang til asynkrone videotreningsmoduler.
|
|
Eksperimentell: Innledende trening pluss video, pluss coaching
Skolepersonell vil implementere CATS eller CPP og CICO med elever i skolemiljøet.
De vil delta i en innledende direkte fjernopplæring, få tilgang til asynkrone videotreningsmoduler om EBP-ene, og motta coachingstøtte av studiepersonell (RV+).
Coachingen vil være fra en studiekonsulent angående implementering av EBP.
|
CPP er en evidensbasert intervensjon designet for studenter med eksternaliserende atferdsforstyrrelse.
CPP består av tolv 45-minutters økter.
Denne EBP har vist seg å være effektiv til å redusere aggressiv atferd, skjult kriminell atferd og rusmisbruk blant aggressive gutter, med gevinster opprettholdt ved ett års oppfølging.
Vekstkurveanalyser viste at CPP hadde lineære effekter i tre år etter intervensjon på reduksjoner i aggressiv atferd og akademiske atferdsproblemer.
CATS er en tilpasning av Friends for Life (FRIENDS).
Den tilpassede protokollen beholder kjerneelementene i evidensbasert CBT for angst og FRIENDS-gruppeformatet.
Etterforskerne gjennomførte planlagte tilpasninger til protokollen basert på kollektiv erfaring.
Det ble gjort endringer i språket, kulturelle metoder, antall økter og aktiviteter samtidig som de 5 essensielle komponentene i behandlingen ble opprettholdt.
Dette resulterte i en kortere (8 økter) og mer gjennomførbar, engasjerende og kulturelt passende protokoll for byskoler med lite ressurser enn de opprinnelige FRIENDS.
CI/CO er en målrettet, nivå 2-intervensjon for studenter med risiko for å utvikle eksternaliserende og internaliserende psykiske lidelser.
CI/CO er utformet for å gi umiddelbar tilbakemelding (dvs. ved slutten av hver klasseperiode) til elevene, basert på bruk av et daglig rapportkort.
Denne tilbakemeldingen er utviklingssensitiv.
CI/CO-implementere møtes individuelt med studenter for en kort "innsjekking" om morgenen og en kort "utsjekking" om ettermiddagen.
Forskning på bruk av CI/CO har vist at det er effektivt for å redusere eksternaliserende og internaliserende problemer med grunnskoleelever.
CI/CO vil bli tilbudt individuelle studenter for en tre-måneders periode, som er den samme tidsrammen som trengs for implementering av CPP.
Skolepersonell vil delta i en innledende direkte fjernopplæring, få tilgang til asynkrone videotreningsmoduler og motta coachingstøtte fra studiepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for innholdstrohet for gruppekognitiv atferdsbehandling (GCBT)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
De primære endepunktene knyttet til skoleansattes implementering av intervensjonene er mål på innholdstrohet.
Innholdstrohet for gruppeintervensjonene CPP og CATS vil bli målt ved hjelp av Content Fidelity Checklists som gjenspeiler hver aktivitetskomponent i sesjonsagendaen til behandlingsprotokollene.
Vurdere bruker en ja/nei-svarskala for å indikere om implementeren dekket en bestemt komponent eller ikke.
|
Inntil 3 år
|
|
Mål for innholdstrohet for innsjekking, utsjekking
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Innholdstrohet for CI/CO vil bli vurdert via sjekklisten for inn-/utsjekking.
CI/CO Fidelity Checklist fylles ut av konsulenten (forskningspersonalet) på månedlig basis etter å ha samlet inn de utfylte studentskjemaene for daglig fremdriftsrapport (DPR) for hver student som er involvert i CICO.
|
Inntil 3 år
|
|
Mål for prosesstrohet
Tidsramme: Inntil 3 år
|
De primære endepunktene knyttet til skoleansattes implementering av intervensjonene er mål på innholds- og prosesstrohet.
Prosesstroskap for gruppeintervensjonene CPP og CATS vil bli vurdert via en tilpasset versjon av ratingsystemet utviklet av Lochman og medarbeidere.
70 Ti elementer er vurdert på en skala fra 0 til 4, hvor 0 er "Ikke i det hele tatt" og 4 er "Veldig ofte".
Vurderinger er gitt på i hvilken grad skoleansatte leverte intervensjonen på en ryddig måte, ved å bruke aktive læringsstrategier.
etc. Utforskende faktoranalyse (EFA) ga to faktorer på 10-elementskalaen.
|
Inntil 3 år
|
|
Opplevd adopsjon og penetrasjon
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Opplevd adopsjon og penetrasjon vil bli vurdert via en spørreundersøkelse gjennomført av skolens ansatte.
Adopsjonsinventaret vil spore antall ganger hver intervensjon brukes per skole, per tilstand.
Penetrasjonsoversikten vil vise EBP-penetrasjon på studentnivå (studenter som mottar EBP-er på nivå 2).
|
Inntil 3 år
|
|
Endringer i elevers psykiske helsesymptomer fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Baseline og 14 uker (etter intervensjon)
|
Students psykiske helsesymptomer vil bli målt ved å sammenligne foreldrescore før intervensjon og etter intervensjon.
Behavior Assessment System for Children-3rd edition (BASC-3) er en 138-elements, 4-punkts, Likert-type vurderingsskala (N=Aldri, S=Noen ganger, O=Ofte, A=Nesten Alltid) for vurdering av foreldre. rapport om barns psykiske helsefunksjon, standardisert for alderen 2,5 til 18 år.
|
Baseline og 14 uker (etter intervensjon)
|
|
Endringer i akademisk engasjement fra Baseline til Post Intervention
Tidsramme: Baseline og 14 uker (etter intervensjon)
|
Studenters akademiske engasjement vil bli målt ved å sammenligne lærerscore før intervensjon og etter intervensjon.
Dette er et 20-elements, firepunkts instrument (1 = Ikke i det hele tatt sant, 2 = Ikke veldig sant, 3 = Typisk sant, 4 = Veldig sant) med fire underskalaer.
Etterforskerne vil bruke gjennomsnittlig poengsum for hver av de fire skalaene ved pre- og post-deltakelse i gruppekognitiv atferdsterapi (CBT) eller Check-in/Check-out (CICO).
|
Baseline og 14 uker (etter intervensjon)
|
|
Endringer i eksternaliserende og internaliserende problemer
Tidsramme: Baseline og 14 uker (etter intervensjon)
|
Studenteksternaliserende og internaliserende problemer vil måles ved å sammenligne elevskårer før intervensjon og etterintervensjon.
Behavior and Feeling Survey-Youth Report (YFS-SR) er et kort (10 elementer) mål på internalisering og eksternaliserende problemer vurdert på en 5-punkts skala.
YFS-SR har utmerkede psykometriske egenskaper, og den er følsom for endringer.
YFS-SR gir tre poengsummer (internalisering, eksternalisering, total).
|
Baseline og 14 uker (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevde meklere og moderatorer av konsultasjonsstøtte
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Sekundære endepunkter er mediatorer og moderatorers effekter av konsultasjonsstøtte på atferdsmessig helsepersonells troskap og den kvalitative undersøkelsen av skolepersonalets opplevde gjennomførbarhet, hensiktsmessighet og aksept av støtten de mottok.
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ricardo B Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-018863
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .