Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en fjerntræningsstrategi

14. august 2025 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Evaluering af en fjerntræningsstrategi for skolepersonale

Et stigende antal skoler i landdistrikter anvender multi-tier positive adfærdsinterventioner og støtte (PBIS) rammer for at forbedre skoleklimaet. PBIS kan også bruges som en ramme for vedtagelse og integration af evidensbaseret praksis (EBP'er) for børns mentale sundhedsproblemer. En central udfordring er, at skolens personale har brug for teknisk assistance (uddannelse plus løbende konsultation) for at implementere EBP'er med troskab. I by- og forstadsskoler kan denne støtte ydes til skolens personale på stedet. Det er dog ikke muligt eller bæredygtigt at yde løbende support på stedet i de fleste landskoler på grund af deres fjerntliggende fysiske placering. Af denne grund er videoteknologi blevet anbefalet til træning af adfærdssundhedspersonale (BHS) i undertjente landdistrikter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en fjerntræningsplatform med BHS i skoler, der betjener landdistrikter.

Undersøgelsesdesign: Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg til at sammenligne implementering og elevresultater af tre træningsstrategier: Kontroltilstand (CC), Remote Video (RV) og Remote Video plus Coaching (RV+).

Indstilling/Deltagere: Deltagerne vil være skolepersonale med og uden forudgående træning i mental sundhed og elever i 4.-8. klasse på skoler, der betjener landdistrikter, og som anses for at være i fare for eksternalisering og internalisering af psykiske lidelser. Pilotforsøget vil blive gennemført i 24 skoler (8 i CC, 8 i RV og 8 i RV+). Det anslås, at i alt 72 adfærdssundhedspersonale (3 ansatte pr. skole - 24 pr. arm) og 312 elever (13 elever pr. skole - 104 pr. arm) vil deltage i denne undersøgelse. Derudover anslår vi, at omkring 24 skoleadministratorer, såsom rektorer eller assisterende rektorer, vil godkende skolens deltagelse.

Studieinterventioner og -foranstaltninger: Hver skole vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af ​​tre træningsstøtter: (a) Grunduddannelse (CC) (b) Indledende træning plus video (RV) eller (c) Grunduddannelse plus video plus fjerncoaching (RV+). BHS i RV+ tilstand vil modtage konsultation fra en børnehospital i Philadelphia (CHOP) konsulent vedrørende implementering af EBP'er, hvorimod BHS i RV tilstand vil få adgang til de asynkrone træningsvideomoduler. Deltagere i alle tre tilstande vil modtage behandlingsmanualer for de interventioner, de har valgt. De EBP'er, der skal implementeres af BHS, omfatter: Coping Power Program (CPP), CBT for angstbehandling i skoler (CATS) og Check-in/Check-out (CI/CO). Alle BHS vil gennemføre en CPP- eller CATS-gruppe med 5 elever med lignende udviklingsniveau (f.eks. en gruppe af 4. og 5. klasser), og at hvert skolepersonale i CI/CO vil implementere interventionen med 4 separate individuelle elever fra enhver berettiget skole karakter.

Analyser: Denne undersøgelse er designet til at teste effektiviteten af ​​indledende træning sammenlignet med fjernvideotræning og fjernvideotræning plus coaching til at træne BHS til at implementere EBP'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 95 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Administrator: Enhver skoleleder eller assisterende rektor fra deltagende skoler, der implementerer PBIS.

Adfærdssundhedspersonale: Enhver rådgiver, socialrådgiver eller lærer fra deltagende skoler, der implementerer PBIS, som arbejder med elever i 4.-8.

Studerende: Inkludering af studerende til at modtage en Tier 2-intervention er som følger:

  • gå på en af ​​de deltagende skoler
  • går i 4-8 klassetrin
  • identificeret af Tier 2-teamet som ikke at reagere på Tier 1-intervention og har derfor brug for Tier 2-support
  • score ≥ 1 SD over middelværdien på skalaerne for følelsesmæssige symptomer eller adfærdsproblemer i styrke- og vanskelighedsspørgeskemaet (SDQ) udfyldt af en forælder eller en lærer

Skæringsscoreniveauet for SDQ er passende til at identificere elever i risiko for en adfærdsmæssig/psykisk lidelse. Vi begrænser deltagelse til elever i klasse 4-8, fordi gruppen EBP'er er passende for denne aldersgruppe.

Ekskluderingskriterier:

Administrator: Skolens personale, der ikke er rektor eller assisterende rektor.

Adfærdssundhedspersonale: Skolepersonale, som ikke er en del af PBIS-teamet, og som ikke arbejder med elever i 4.-8.

Studerende: Studerende, der ikke opfylder kriterierne for screening eller gruppedeltagelse, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Elever med en historie med intellektuelle handicap eller alvorlige udviklingsforsinkelser ifølge skolens journaler vil ikke blive inkluderet, fordi de sandsynligvis ikke vil drage fordel af de interventioner, der er brugt i undersøgelsen. Elever med en historie med psykotiske eller autistiske spektrumforstyrrelser som rapporteret af forældre vil ikke blive inkluderet.

Emner, der ikke opfylder alle tilmeldingskriterierne, kan ikke tilmeldes. Enhver overtrædelse af disse kriterier skal rapporteres i overensstemmelse med Institutional Review Board (IRB) politikker og procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Indledende træning
Skolens personale vil implementere CATS eller CPP og CICO med elever i skolemiljøet. De vil deltage i en indledende live fjerntræning for at lære om implementering af de tre EBP'er (CC).
Adfærdsmæssigt: Coping Power Program (CPP)
CPP er en evidensbaseret intervention designet til elever med eksternaliserende adfærdsforstyrrelse. CPP består af tolv 45-minutters sessioner. Denne EBP har vist sig at være effektiv til at reducere aggressiv adfærd, skjult kriminel adfærd og stofmisbrug blandt aggressive drenge, med gevinster fastholdt ved et års opfølgning. Vækstkurveanalyser viste, at CPP havde lineære effekter i tre år efter intervention på reduktioner i aggressiv adfærd og akademiske adfærdsproblemer.
Adfærdsmæssigt: CBT til angstbehandling i skoler (CATS)
CATS er en tilpasning af Friends for Life (FRIENDS). Den tilpassede protokol bevarer kerneelementerne i evidensbaseret CBT til angst og FRIENDS-gruppeformatet. Efterforskerne implementerede planlagte tilpasninger til protokollen baseret på kollektiv erfaring. Der blev foretaget ændringer i sproget, kulturelle metoder, antal sessioner og aktiviteter, samtidig med at de 5 væsentlige komponenter i behandlingen blev bibeholdt. Dette resulterede i en kortere (8-session) og mere gennemførlig, engagerende og kulturelt passende protokol for byskoler med mangel på ressourcer end de oprindelige FRIENDS.
Adfærdsmæssigt: Indtjekning/udtjekning (CI/CO)
CI/CO er en målrettet Tier 2-intervention til studerende med risiko for at udvikle eksternaliserende og internaliserende psykiske lidelser. CI/CO er designet til at give øjeblikkelig feedback (dvs. i slutningen af ​​hver klasseperiode) til eleverne, baseret på brugen af ​​et dagligt rapport. Denne feedback er udviklingsmæssigt følsom. CI/CO implementere mødes individuelt med eleverne til en kort 'check-in' om morgenen og en kort 'check-out' om eftermiddagen. Forskning i brugen af ​​CI/CO har vist, at det er effektivt til at reducere eksternaliserende og internaliserende problemer med folkeskoleelever. CI/CO vil blive tilbudt individuelle studerende i en periode på tre måneder, hvilket er den samme tidsramme, der er nødvendig for implementering af CPP.
Adfærdsmæssigt: Indledende træning (CC)
Skolens personale vil deltage i en indledende live fjerntræning.
Eksperimentel: Indledende træning plus video
Skolens personale vil implementere CATS eller CPP og CICO med elever i skolemiljøet. De vil deltage i en indledende live fjerntræning og modtage adgang til asynkrone videotræningsmoduler om EBP'erne (RV).
Adfærdsmæssigt: Coping Power Program (CPP)
CPP er en evidensbaseret intervention designet til elever med eksternaliserende adfærdsforstyrrelse. CPP består af tolv 45-minutters sessioner. Denne EBP har vist sig at være effektiv til at reducere aggressiv adfærd, skjult kriminel adfærd og stofmisbrug blandt aggressive drenge, med gevinster fastholdt ved et års opfølgning. Vækstkurveanalyser viste, at CPP havde lineære effekter i tre år efter intervention på reduktioner i aggressiv adfærd og akademiske adfærdsproblemer.
Adfærdsmæssigt: CBT til angstbehandling i skoler (CATS)
CATS er en tilpasning af Friends for Life (FRIENDS). Den tilpassede protokol bevarer kerneelementerne i evidensbaseret CBT til angst og FRIENDS-gruppeformatet. Efterforskerne implementerede planlagte tilpasninger til protokollen baseret på kollektiv erfaring. Der blev foretaget ændringer i sproget, kulturelle metoder, antal sessioner og aktiviteter, samtidig med at de 5 væsentlige komponenter i behandlingen blev bibeholdt. Dette resulterede i en kortere (8-session) og mere gennemførlig, engagerende og kulturelt passende protokol for byskoler med mangel på ressourcer end de oprindelige FRIENDS.
Adfærdsmæssigt: Indtjekning/udtjekning (CI/CO)
CI/CO er en målrettet Tier 2-intervention til studerende med risiko for at udvikle eksternaliserende og internaliserende psykiske lidelser. CI/CO er designet til at give øjeblikkelig feedback (dvs. i slutningen af ​​hver klasseperiode) til eleverne, baseret på brugen af ​​et dagligt rapport. Denne feedback er udviklingsmæssigt følsom. CI/CO implementere mødes individuelt med eleverne til en kort 'check-in' om morgenen og en kort 'check-out' om eftermiddagen. Forskning i brugen af ​​CI/CO har vist, at det er effektivt til at reducere eksternaliserende og internaliserende problemer med folkeskoleelever. CI/CO vil blive tilbudt individuelle studerende i en periode på tre måneder, hvilket er den samme tidsramme, der er nødvendig for implementering af CPP.
Adfærdsmæssigt: Indledende træning plus video (RV)
Skolens personale vil deltage i en indledende live fjerntræning og modtage adgang til asynkrone videotræningsmoduler.
Eksperimentel: Indledende træning plus video, plus coaching
Skolens personale vil implementere CATS eller CPP og CICO med elever i skolemiljøet. De vil deltage i en indledende live fjerntræning, modtage adgang til asynkrone videotræningsmoduler om EBP'erne og modtage coachingstøtte fra studiepersonale (RV+). Coachingen vil være fra en studiekonsulent vedrørende implementering af EBP'er.
Adfærdsmæssigt: Coping Power Program (CPP)
CPP er en evidensbaseret intervention designet til elever med eksternaliserende adfærdsforstyrrelse. CPP består af tolv 45-minutters sessioner. Denne EBP har vist sig at være effektiv til at reducere aggressiv adfærd, skjult kriminel adfærd og stofmisbrug blandt aggressive drenge, med gevinster fastholdt ved et års opfølgning. Vækstkurveanalyser viste, at CPP havde lineære effekter i tre år efter intervention på reduktioner i aggressiv adfærd og akademiske adfærdsproblemer.
Adfærdsmæssigt: CBT til angstbehandling i skoler (CATS)
CATS er en tilpasning af Friends for Life (FRIENDS). Den tilpassede protokol bevarer kerneelementerne i evidensbaseret CBT til angst og FRIENDS-gruppeformatet. Efterforskerne implementerede planlagte tilpasninger til protokollen baseret på kollektiv erfaring. Der blev foretaget ændringer i sproget, kulturelle metoder, antal sessioner og aktiviteter, samtidig med at de 5 væsentlige komponenter i behandlingen blev bibeholdt. Dette resulterede i en kortere (8-session) og mere gennemførlig, engagerende og kulturelt passende protokol for byskoler med mangel på ressourcer end de oprindelige FRIENDS.
Adfærdsmæssigt: Indtjekning/udtjekning (CI/CO)
CI/CO er en målrettet Tier 2-intervention til studerende med risiko for at udvikle eksternaliserende og internaliserende psykiske lidelser. CI/CO er designet til at give øjeblikkelig feedback (dvs. i slutningen af ​​hver klasseperiode) til eleverne, baseret på brugen af ​​et dagligt rapport. Denne feedback er udviklingsmæssigt følsom. CI/CO implementere mødes individuelt med eleverne til en kort 'check-in' om morgenen og en kort 'check-out' om eftermiddagen. Forskning i brugen af ​​CI/CO har vist, at det er effektivt til at reducere eksternaliserende og internaliserende problemer med folkeskoleelever. CI/CO vil blive tilbudt individuelle studerende i en periode på tre måneder, hvilket er den samme tidsramme, der er nødvendig for implementering af CPP.
Adfærdsmæssigt: Indledende træning plus video plus coaching (RV+)
Skolens personale vil deltage i en indledende live fjerntræning, modtage adgang til asynkrone videotræningsmoduler og modtage coachingstøtte fra studiepersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for indholdstroskab til gruppekognitiv adfærdsbehandling (GCBT)
Tidsramme: Op til 3 år
De primære endepunkter relateret til skolepersonalets implementering af interventionerne er mål for indholdstrohed. Indholdstrohed for gruppeinterventionerne CPP og CATS vil blive målt ved hjælp af Content Fidelity Checklists, der afspejler hver aktivitetskomponent i behandlingsprotokollernes sessionsdagsorden. Bedømmere bruger en ja/nej-svarskala til at angive, om implementeren dækkede en bestemt komponent eller ej.
Op til 3 år
Mål for indholdstrohed for check-in, check-out
Tidsramme: Op til 3 år
Indholdstrohed for CI/CO vil blive vurderet via Check-In/Check-Out Fidelity Checklist. CI/CO-troskabstjeklisten udfyldes af konsulenten (forskningspersonalet) på månedsbasis efter at have indsamlet de udfyldte daglige fremskridtsrapporter (DPR) elevformularer for hver studerende involveret i CICO.
Op til 3 år
Mål for procestroskab
Tidsramme: Op til 3 år
De primære endepunkter relateret til skolepersonalets implementering af interventionerne er mål for indholds- og procestroskab. Procestroskab for gruppeinterventionerne CPP og CATS vil blive vurderet via en tilpasset version af ratingsystemet udviklet af Lochman og kolleger. 70 Ti emner vurderes på en skala fra 0 til 4, hvor 0 er "Ikke overhovedet" og 4 er "Meget ofte". Der gives vurderinger af, i hvilket omfang skolens medarbejdere leverede interventionen på en ordnet måde ved hjælp af aktive læringsstrategier. osv. Udforskende faktoranalyse (EFA) gav to faktorer på 10-emneskalaen.
Op til 3 år
Opfattet adoption og penetration
Tidsramme: Op til 3 år
Opfattet adoption og indtrængen vil blive vurderet via en undersøgelse udfyldt af skolens personale. Adoptionsopgørelsen vil spore antallet af gange, hver intervention bruges pr. skole, pr. tilstand. Penetrationsopgørelsen vil vise EBP-penetration på elevniveau (elever, der modtager EBP'er på niveau 2).
Op til 3 år
Ændringer i elevers mentale helbredssymptomer fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og 14 uger (efter intervention)
Elevens mentale helbredssymptomer vil blive målt ved at sammenligne forældrenes score før-intervention og post-intervention. Behavior Assessment System for Children-3rd edition (BASC-3) er en 138-punkts, 4-punkts, Likert-type vurderingsskala (N=Aldrig, S=Nogle gange, O=Ofte, A=Næsten altid) til vurdering af forældre rapport om børns mentale sundhed, standardiseret for alderen 2,5 til 18 år.
Baseline og 14 uger (efter intervention)
Ændringer i akademisk engagement fra Baseline til Post Intervention
Tidsramme: Baseline og 14 uger (efter intervention)
Studerendes akademiske engagement vil blive målt ved at sammenligne lærerresultater før-intervention og efter-intervention. Dette er et firepunktsinstrument med 20 punkter (1 = Slet ikke rigtigt, 2 = Ikke meget sandt, 3 = En slags sandt, 4 = Meget sandt) med fire underskalaer. Efterforskere vil bruge den gennemsnitlige score for hver af de fire skalaer ved før- og efterdeltagelse i gruppekognitiv adfærdsterapi (CBT) eller Check-in/Check-out (CICO).
Baseline og 14 uger (efter intervention)
Ændringer i eksternaliserende og internaliserende problemer
Tidsramme: Baseline og 14 uger (efter intervention)
Elevernes eksternaliserende og internaliserende problemer vil blive målt ved at sammenligne elevernes score før-intervention og post-intervention. Behavior and Feeling Survey-Youth Report (YFS-SR) er et kort (10 punkter) mål for internalisering og eksternalisering af problemer vurderet på en 5-trins skala. YFS-SR har fremragende psykometriske egenskaber, og den er følsom over for forandringer. YFS-SR giver tre scores (internalisering, eksternalisering, total).
Baseline og 14 uger (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede mæglere og moderatorer af konsultationsstøtte
Tidsramme: Op til 3 år
Sekundære endepunkter er mæglernes og moderatorernes effekter af konsultationsstøtte på adfærdsmæssigt sundhedspersonalets loyalitet og den kvalitative undersøgelse af skolepersonalets opfattede gennemførlighed, hensigtsmæssighed og accept af den støtte, de modtog.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Devereux Center for Effective Schools

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo B Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2021

Først opslået (Faktiske)

9. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-018863

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coping Power Program (CPP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner