- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05039164
원격 교육 전략 평가
교직원을 위한 원격 교육 전략 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표: 이 연구의 목적은 농촌 지역 사회에 서비스를 제공하는 학교에서 BHS를 사용한 원격 교육 플랫폼의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 설계: 이 연구는 제어 조건(CC), 원격 비디오(RV) 및 원격 비디오 플러스 코칭(RV+)의 세 가지 교육 전략의 구현 및 학생 결과를 비교하기 위한 시범 무작위 통제 시험입니다.
설정/참가자: 참가자는 사전 정신 건강 교육을 받았거나 받지 않은 학교 직원과 정신 건강 장애를 외부화 및 내부화할 위험이 있는 것으로 간주되는 시골 지역 사회에 봉사하는 학교의 4-8학년 학생입니다. 파일럿 시험은 24개 학교(CC 8개, RV 8개, RV+ 8개)에서 실시됩니다. 총 72명의 행동 건강 직원(학교당 직원 3명 - 팔당 24명)과 학생 312명(학교당 학생 13명 - 팔당 104명)이 이 연구에 참여할 것으로 추정됩니다. 또한 교장 또는 교감과 같은 약 24명의 학교 관리자가 학교의 참여를 승인할 것으로 예상합니다.
연구 개입 및 조치: 각 학교는 세 가지 교육 지원 중 하나를 받도록 무작위로 지정됩니다. (a) 초기 교육(CC) (b) 초기 교육 + 비디오(RV) 또는 (c) 초기 교육 + 비디오 + 원격 코칭 (RV+). RV+ 상태의 BHS는 EBP 구현과 관련하여 CHOP(Children's Hospital of Philadelphia) 컨설턴트로부터 상담을 받는 반면, RV 상태의 BHS는 비동기 교육 비디오 모듈에 대한 액세스 권한이 부여됩니다. 세 가지 조건 모두의 참가자는 선택한 개입에 대한 치료 매뉴얼을 받게 됩니다. BHS에서 시행할 EBP에는 대처 능력 프로그램(CPP), 학교 내 불안 치료를 위한 CBT(CATS) 및 체크인/체크아웃(CI/CO)이 포함됩니다. 모든 BHS는 발달 수준이 유사한 5명의 학생(예: 4학년 및 5학년 그룹)으로 하나의 CPP 또는 CATS 그룹을 수행하고 CI/CO의 각 학교 직원은 적격한 학교의 개별 학생 4명과 함께 개입을 구현합니다. 등급.
분석: 이 연구는 EBP를 구현하기 위해 BHS를 교육하기 위한 원격 비디오 교육 및 원격 비디오 교육 플러스 코칭과 비교하여 초기 교육의 효과를 테스트하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
관리자: PBIS를 구현하는 참여 학교의 교장 또는 교감.
행동 건강 직원: PBIS를 구현하는 참여 학교에서 4-8학년 학생들과 함께 일하는 카운셀러, 사회 복지사 또는 교사.
학생: 2단계 중재를 받을 학생 포함은 다음과 같습니다.
- 참여 학교 중 하나에 다니는
- 4-8학년
- Tier 2 팀에서 Tier 1 개입에 응답하지 않는 것으로 식별되어 Tier 2 지원이 필요함
- 부모나 교사가 작성한 강점 및 어려움 설문지(SDQ)의 정서적 증상 또는 품행 문제 척도에서 평균보다 ≥ 1 SD 높은 점수
SDQ의 컷오프 점수 수준은 행동/정신 건강 장애의 위험이 있는 학생을 식별하는 데 적합합니다. 그룹 EBP가 이 연령대에 적합하기 때문에 4-8학년 학생으로 참여를 제한합니다.
제외 기준:
관리자: 교장 또는 교감이 아닌 교직원.
행동 건강 직원: PBIS 팀의 일원이 아니며 4-8학년 학생들과 함께 일하지 않는 교직원.
학생: 선별 또는 그룹 참여 기준을 충족하지 않는 학생은 연구에 포함되지 않습니다. 지적 장애 또는 학교 기록에 따른 심각한 발달 지연 이력이 있는 학생은 연구에 사용된 개입으로 혜택을 받을 가능성이 없기 때문에 포함되지 않습니다. 부모가 보고한 정신병 또는 자폐 스펙트럼 장애 병력이 있는 학생은 포함되지 않습니다.
모든 등록 기준을 충족하지 않는 과목은 등록되지 않을 수 있습니다. 이러한 기준의 모든 위반은 IRB(Institutional Review Board) 정책 및 절차에 따라 보고되어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초기 교육
교직원은 학교 환경에서 학생들과 함께 CATS 또는 CPP 및 CICO를 시행합니다.
그들은 세 가지 EBP(CC) 구현에 대해 배우기 위해 초기 실시간 원격 교육에 참여합니다.
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CPP는 외현화 행동 장애가 있는 학생을 위해 고안된 증거 기반 개입입니다.
CPP는 12개의 45분 세션으로 구성됩니다.
이 EBP는 공격적인 소년들 사이에서 공격적인 행동, 은밀한 비행 행동 및 약물 남용을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌으며, 1년 추적 조사에서도 이득이 유지되었습니다.
성장 곡선 분석은 CPP가 개입 후 3년 동안 공격적 행동 및 학업 행동 문제의 감소에 선형 효과가 있음을 보여주었습니다.
CATS는 Friends for Life(FRIENDS)를 각색한 것입니다.
적응된 프로토콜은 불안에 대한 증거 기반 CBT의 핵심 요소와 FRIENDS 그룹 형식을 유지합니다.
조사관은 집단적 경험을 기반으로 프로토콜에 대한 계획된 적응을 구현했습니다.
치료의 5가지 필수 구성 요소를 유지하면서 언어, 문화적 방법, 세션 수 및 활동을 변경했습니다.
그 결과 원래의 FRIENDS보다 자원이 부족한 도시 학교를 위한 더 간단하고(8 세션) 실행 가능하고 매력적이며 문화적으로 적절한 프로토콜이 만들어졌습니다.
CI/CO는 외현화 및 내재화 정신 건강 장애가 발생할 위험이 있는 학생들을 대상으로 하는 2단계 개입입니다.
CI/CO는 일일 성적표 사용을 기반으로 학생들에게 즉각적인 피드백(즉, 각 수업이 끝날 때)을 제공하도록 설계되었습니다.
이 피드백은 발달적으로 민감합니다.
CI/CO 구현자는 오전에 간단한 '체크인'과 오후에 간단한 '체크아웃'을 위해 학생들과 개별적으로 만납니다.
CI/CO 사용에 대한 연구는 초등학생의 외현화 및 내재화 문제를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
CI/CO는 CPP 시행에 필요한 기간과 동일한 3개월 동안 개별 학생에게 제공됩니다.
교직원은 초기 라이브 원격 교육에 참여합니다.
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실험적: 초기 교육 및 비디오
교직원은 학교 환경에서 학생들과 함께 CATS 또는 CPP 및 CICO를 시행합니다.
그들은 초기 라이브 원격 교육에 참여하고 EBP(RV)에 대한 비동기 비디오 교육 모듈에 대한 액세스 권한을 받습니다.
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CPP는 외현화 행동 장애가 있는 학생을 위해 고안된 증거 기반 개입입니다.
CPP는 12개의 45분 세션으로 구성됩니다.
이 EBP는 공격적인 소년들 사이에서 공격적인 행동, 은밀한 비행 행동 및 약물 남용을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌으며, 1년 추적 조사에서도 이득이 유지되었습니다.
성장 곡선 분석은 CPP가 개입 후 3년 동안 공격적 행동 및 학업 행동 문제의 감소에 선형 효과가 있음을 보여주었습니다.
CATS는 Friends for Life(FRIENDS)를 각색한 것입니다.
적응된 프로토콜은 불안에 대한 증거 기반 CBT의 핵심 요소와 FRIENDS 그룹 형식을 유지합니다.
조사관은 집단적 경험을 기반으로 프로토콜에 대한 계획된 적응을 구현했습니다.
치료의 5가지 필수 구성 요소를 유지하면서 언어, 문화적 방법, 세션 수 및 활동을 변경했습니다.
그 결과 원래의 FRIENDS보다 자원이 부족한 도시 학교를 위한 더 간단하고(8 세션) 실행 가능하고 매력적이며 문화적으로 적절한 프로토콜이 만들어졌습니다.
CI/CO는 외현화 및 내재화 정신 건강 장애가 발생할 위험이 있는 학생들을 대상으로 하는 2단계 개입입니다.
CI/CO는 일일 성적표 사용을 기반으로 학생들에게 즉각적인 피드백(즉, 각 수업이 끝날 때)을 제공하도록 설계되었습니다.
이 피드백은 발달적으로 민감합니다.
CI/CO 구현자는 오전에 간단한 '체크인'과 오후에 간단한 '체크아웃'을 위해 학생들과 개별적으로 만납니다.
CI/CO 사용에 대한 연구는 초등학생의 외현화 및 내재화 문제를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
CI/CO는 CPP 시행에 필요한 기간과 동일한 3개월 동안 개별 학생에게 제공됩니다.
교직원은 초기 라이브 원격 교육에 참여하고 비동기 비디오 교육 모듈에 대한 액세스 권한을 받습니다.
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실험적: 초기 교육 및 비디오, 코칭
교직원은 학교 환경에서 학생들과 함께 CATS 또는 CPP 및 CICO를 시행합니다.
그들은 초기 라이브 원격 교육에 참여하고, EBP에 대한 비동기 비디오 교육 모듈에 대한 액세스를 받고, 연구 직원(RV+)의 코칭 지원을 받습니다.
코칭은 EBP의 구현에 관한 연구 컨설턴트가 제공합니다.
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CPP는 외현화 행동 장애가 있는 학생을 위해 고안된 증거 기반 개입입니다.
CPP는 12개의 45분 세션으로 구성됩니다.
이 EBP는 공격적인 소년들 사이에서 공격적인 행동, 은밀한 비행 행동 및 약물 남용을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌으며, 1년 추적 조사에서도 이득이 유지되었습니다.
성장 곡선 분석은 CPP가 개입 후 3년 동안 공격적 행동 및 학업 행동 문제의 감소에 선형 효과가 있음을 보여주었습니다.
CATS는 Friends for Life(FRIENDS)를 각색한 것입니다.
적응된 프로토콜은 불안에 대한 증거 기반 CBT의 핵심 요소와 FRIENDS 그룹 형식을 유지합니다.
조사관은 집단적 경험을 기반으로 프로토콜에 대한 계획된 적응을 구현했습니다.
치료의 5가지 필수 구성 요소를 유지하면서 언어, 문화적 방법, 세션 수 및 활동을 변경했습니다.
그 결과 원래의 FRIENDS보다 자원이 부족한 도시 학교를 위한 더 간단하고(8 세션) 실행 가능하고 매력적이며 문화적으로 적절한 프로토콜이 만들어졌습니다.
CI/CO는 외현화 및 내재화 정신 건강 장애가 발생할 위험이 있는 학생들을 대상으로 하는 2단계 개입입니다.
CI/CO는 일일 성적표 사용을 기반으로 학생들에게 즉각적인 피드백(즉, 각 수업이 끝날 때)을 제공하도록 설계되었습니다.
이 피드백은 발달적으로 민감합니다.
CI/CO 구현자는 오전에 간단한 '체크인'과 오후에 간단한 '체크아웃'을 위해 학생들과 개별적으로 만납니다.
CI/CO 사용에 대한 연구는 초등학생의 외현화 및 내재화 문제를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
CI/CO는 CPP 시행에 필요한 기간과 동일한 3개월 동안 개별 학생에게 제공됩니다.
교직원은 초기 라이브 원격 교육에 참여하고 비동기식 비디오 교육 모듈에 대한 액세스 권한을 받고 연구 직원으로부터 코칭 지원을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 인지 행동 치료(GCBT)를 위한 콘텐츠 충실도 측정
기간: 최대 3년
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개입을 구현하는 교직원과 관련된 주요 종점은 내용 충실도의 척도입니다.
그룹 개입 CPP 및 CATS에 대한 내용 충실도는 치료 프로토콜의 세션 의제의 각 활동 구성 요소를 반영하는 내용 충실도 체크리스트를 사용하여 측정됩니다.
평가자는 예/아니오 응답 척도를 사용하여 구현자가 특정 구성 요소를 다루었는지 여부를 나타냅니다.
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최대 3년
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체크인, 체크아웃에 대한 콘텐츠 충실도 측정
기간: 최대 3년
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CI/CO에 대한 콘텐츠 충실도는 체크인/체크아웃 충실도 체크리스트를 통해 평가됩니다.
CI/CO Fidelity Checklist는 CICO에 관련된 각 학생에 대해 완료된 DPR(Daily Progress Report) 학생 양식을 수집한 후 매월 컨설턴트(연구 직원)가 작성합니다.
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최대 3년
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프로세스 충실도 측정
기간: 최대 3년
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중재를 실행하는 교직원과 관련된 주요 종점은 내용 및 프로세스 충실도의 척도입니다.
그룹 개입 CPP 및 CATS에 대한 프로세스 충실도는 Lochman과 동료가 개발한 평가 시스템의 적응 버전을 통해 평가됩니다.
70 10개 항목은 0에서 4까지의 등급으로 평가되며, 0은 "전혀 그렇지 않음"이고 4는 "매우 자주"입니다.
학교 교직원이 능동적 학습 전략을 사용하여 질서정연한 방식으로 중재를 전달한 정도에 대해 등급이 부여됩니다.
등. 탐색적 요인 분석(EFA)은 10개 항목 척도에서 두 가지 요인을 산출했습니다.
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최대 3년
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인지된 채택 및 침투
기간: 최대 3년
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인지된 채택 및 침투는 학교 직원이 작성한 설문 조사를 통해 평가됩니다.
채택 목록은 학교별, 조건별로 각 개입이 사용되는 횟수를 추적합니다.
침투 인벤토리는 학생 수준에서 EBP 침투를 나열합니다(Tier 2에서 EBP를 받는 학생).
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최대 3년
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기준선에서 개입 후까지 학생 정신 건강 증상의 변화
기간: 기준선 및 14주(개입 후)
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학생 정신 건강 증상은 개입 전과 개입 후 학부모 점수를 비교하여 측정됩니다.
BASC-3판은 138문항 4점 리커트식 평정척도(N=전혀 없음, S=가끔 있음, O=자주 있음, A=거의 항상 있음)이다. 2.5세에서 18세로 표준화된 아동 정신 건강 기능 보고서.
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기준선 및 14주(개입 후)
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기준선에서 개입 후까지 학업 참여의 변화
기간: 기준선 및 14주(개입 후)
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학생 학업 참여는 개입 전과 개입 후 교사 점수를 비교하여 측정됩니다.
이것은 20개 항목으로 구성된 4점 도구(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 매우 그렇지 않음, 3 = 약간 그렇다, 4 = 매우 그렇다)이며 4개의 하위 척도가 있습니다.
조사관은 그룹 인지 행동 치료(CBT) 또는 체크인/체크아웃(CICO)에 참여 전후에 4가지 척도 각각에 대한 평균 점수를 사용합니다.
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기준선 및 14주(개입 후)
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외부화 및 내부화 문제의 변화
기간: 기준선 및 14주(개입 후)
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학생의 외현화 및 내재화 문제는 개입 전과 개입 후 학생 점수를 비교하여 측정됩니다.
행동 및 감정 설문조사-청소년 보고서(YFS-SR)는 5점 척도로 등급이 매겨진 내면화 및 외현화 문제에 대한 간략한(10개 항목) 척도입니다.
YFS-SR은 심리 측정 특성이 뛰어나고 변화에 민감합니다.
YFS-SR은 세 가지 점수(내재화, 외재화, 전체)를 제공합니다.
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기준선 및 14주(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 중재자 및 상담 지원 중재자
기간: 최대 3년
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2차 종점은 행동 건강 직원 충실도에 대한 상담 지원의 중재자 및 조정자 효과와 교직원이 받은 지원의 타당성, 적절성 및 수용 가능성에 대한 질적 검사입니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ricardo B Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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