関節リウマチ、計画行動理論、看護師のカウンセリング
関節リウマチ患者の疼痛、疲労および機能状態に対する計画行動理論に基づいて適用されたナースカウンセリングの効果
調査の概要
詳細な説明
文献の研究を調べると、実験群と対照群の間の効果量が計算され、約 0.70 と推定されました。 実験グループと対照グループでは、80% の検出力と 0.05 の有意性で計算された検出力分析でグループ間の差を決定するために、両方のグループの少なくとも 34 人を含む合計 68 人を研究に含める必要があります。 仕事を継続できなかったり、その後連絡がとれなくなったりする人もいると考え、連絡が必要な人は74人と計算されました。 この調査では、サンプル サイズは GPower プログラム バージョン 3.1 で計算されました。
研究の種類と時期
本研究は無作為対照試験として実施する予定です。
研究の応用
研究では、対照群と実験群への適用が別々に説明されています。
*対照群の介入: 研究への参加に同意した患者から書面による同意を得た後、対照群に含まれる患者は、リウマチ専門医のフォローアップと通常の生活 (病院での日常生活、日常生活) を継続するよう求められました。 このグループの患者は、最初の面接で「患者説明フォーム、ブリストル関節リウマチ疲労多次元アンケート、マギル ペイン スケール ショート フォーム、スタンフォード健康評価アンケート」に記入します。 3か月後、「患者識別フォーム」以外のデータ収集ツールが患者に適用され、関節リウマチ患者向けに作成されるトレーニングガイドが提供されます。
実験グループのイニシアチブ：研究への参加に同意した患者から書面による同意を得た後、リウマチ専門医のフォローアップと通常の生活（病院での日常生活、日常生活）を続けるよう求められます。
「患者説明フォーム、ブリストル関節リウマチ疲労多次元アンケート、マギル ペイン スケール ショート フォーム、スタンフォード健康評価アンケート」は、最初の面接でこのグループの患者に投与されます。 関節リウマチ患者向けに作成されたトレーニングガイドに沿って、患者に個別のトレーニングが行われ、トレーニング後にガイドが共有されます。 相互の連絡先情報は患者と共有され、カウンセリング期間中 (3 か月間) は電話が可能であることが示されます。症状管理のために準備されたトレーニング計画の範囲。 3 か月目の終わりに、患者は対面でインタビューされ、「ブリストル関節リウマチ疲労多次元アンケート、マギル ペイン スケール ショート フォーム、スタンフォード健康評価アンケート」が再度実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gaziantep、七面鳥、27000
- Hasan Kalyoncu Uninersity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
基準：
研究の包含基準
- 18歳から64歳まで
- 少なくとも6か月前に関節リウマチと診断され、
- トルコ語で意思疎通ができ、意思疎通を妨げる認知障害がない。
- 悪性腫瘍のない神経疾患または精神疾患はありません。
- 心不全がない（NYHAによるステージIIIおよびIV）
- 妊娠していません、
- 電話が使える方、
- 研究への参加を自発的に申し出た患者は、研究に含まれます。
除外基準
- 18歳未満、
- 新たに診断され、治療期間が 6 か月未満の場合、
- 悪性疾患を患っており、
- 研究への参加を志願しない患者は含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレーニングとコンサルティング
「患者説明フォーム、ブリストル関節リウマチ疲労多次元アンケート、マギル ペイン スケール ショート フォーム、スタンフォード健康評価アンケート」は、最初の面接でこのグループの患者に投与されます。
関節リウマチ患者向けに作成されたトレーニングガイドに沿って、患者に個別のトレーニングが行われ、トレーニング後にガイドが共有されます。
関節リウマチ患者の計画行動の理論に沿って、症状管理のために作成されたトレーニング計画の範囲で、研究者によってカウンセリングサービスが提供されます。
3 か月目の終わりに、患者は対面でインタビューされ、「ブリストル関節リウマチ疲労多次元アンケート、マギル ペイン スケール ショート フォーム、スタンフォード健康評価アンケート」が再度実施されます。
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トレーニングとコンサルティング
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介入なし：コントロール
研究への参加に同意した患者から書面による同意を得た後、対照群に含まれる患者は、リウマチ専門医のフォローアップと通常の生活 (病院での日常生活、日常生活) を継続するよう求められました。
このグループの患者は、最初の面接で「患者説明フォーム、ブリストル関節リウマチ疲労多次元アンケート、マギル ペイン スケール ショート フォーム、スタンフォード健康評価アンケート」に記入します。
3か月後、「患者識別票」以外のデータ収集ツールを患者に適用し、関節リウマチ患者向けに作成するトレーニングガイドを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が報告した疲労の評価
時間枠：0～3ヶ月
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ブリストル関節リウマチ疲労多次元アンケート (BRAF-MDQ): 関節リウマチ患者における疲労の影響をさまざまな次元で評価するために開発されました。
質問は全部で20問あります。
BRAF-MDQ の合計スコアの範囲は 0 ～ 70 です。
スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
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0～3ヶ月
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患者が報告した痛みの評価
時間枠：0～3ヶ月
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McGill Pain Scale Short Form (MAS-SF): このスケールは、痛みの感覚特性、重症度、および影響に関する情報を提供します。
スケールの主な構成要素は、痛みの感覚を表す 15 の記述形容詞で構成され、スコアリング スケールの強度レベルに従って患者が自己評価します (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度)。 。
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0～3ヶ月
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患者から報告された機能状態の評価
時間枠：0～3ヶ月
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スタンフォード健康評価スケール (HAQ): 健康評価スケールは、リウマチ患者の日常生活における機能状態を評価するために頻繁に使用される機能測定方法です。
このスケールは 8 セクションの形式の 20 項目で構成されます。
スケールの高いスコアは機能障害を示します。
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0～3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Nermin Olgun, professor、Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。