Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ревматоидный артрит, теория запланированного поведения и консультирование медсестер

2 апреля 2024 г. обновлено: Keriman Aytekin Kanadli, Hasan Kalyoncu University

Влияние медсестер, применяемых в соответствии с теорией запланированного поведения, на боль, утомляемость и функциональное состояние у пациентов с ревматоидным артритом

Обеспечение ведения болезни начинается с всестороннего обучения и медикаментозной терапии. Такие симптомы, как деформации, боль и утомляемость, наиболее часто встречающиеся у пациентов с ревматоидным артритом, серьезно влияют на повседневную деятельность пациентов. Чтобы улучшить качество жизни пациента, важно, чтобы он получал запланированную информацию о своем заболевании, и постоянное наблюдение за ним помогает ему управлять своим заболеванием, обеспечивая изменения в поведении. В литературе есть аналогичные исследования хронических заболеваний, и было замечено, что они вносят положительный вклад. Исследования показали, что обучение пациентов включает только информацию, консультирование или поведенческую терапию и не обязательно само по себе превращается в изменение поведения. Который был разработан на основе теорий образования и человеческого поведения. Согласно теории запланированного поведения, считается, что пациенты могут справиться со своими болезнями, управлять своими болезнями и демонстрировать изменения в поведении, адаптируясь к болезни с помощью консультации по уходу. Важность последующего наблюдения за пациентами вновь вышла на первый план, когда речь заходит о проблемах, с которыми могут столкнуться люди с хроническими заболеваниями в процессе пандемии, и трудностях в поиске решений. В последнее время обучение и последующее наблюдение проводятся с дистанционным доступом при ведении многих хронических заболеваний. В частности, при хронических заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, поражающий все системы, консультативные услуги, которые должны предоставляться в той мере, в какой можно добиться изменения поведения, стали более важными. В этом направлении считается, что в долгосрочной перспективе пациентам будет полезно получить изменения в поведении с помощью телефонного мониторинга после обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучив исследования в литературе, была рассчитана величина эффекта между экспериментальной группой и контрольной группой, которая составила около 0,70. В экспериментальной и контрольной группах в исследование должны быть включены в общей сложности 68 человек, в том числе не менее 34 человек в обеих группах, чтобы определить разницу между группами в анализе мощности, рассчитанном с мощностью 80% и значимостью 0,05. Учитывая, что будут люди, которые не смогут продолжать работать или с которыми не удастся связаться впоследствии, количество лиц, которых необходимо охватить, было рассчитано как 74 человека. В этом исследовании размер выборки был рассчитан с помощью программы GPower версии 3.1.

Тип и время исследования

Это исследование планируется провести как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.

Применение исследований

В исследовании отдельно поясняются приложения для контрольной и экспериментальной групп:

*Вмешательство контрольной группы: после получения письменного согласия пациентов, согласившихся на участие в исследовании, пациентов, включенных в контрольную группу, попросили продолжить наблюдение у ревматолога и вести обычный образ жизни (распорядок дня в больнице, повседневная жизнь). Пациенты в этой группе будут заполнять «Форму описания пациента, Бристольский многомерный вопросник по усталости при ревматоидном артрите, краткую форму шкалы боли Макгилла, Стэнфордский опросник для оценки состояния здоровья» при первом собеседовании. Через 3 месяца к пациентам будут применяться инструменты сбора данных, отличные от «Формы идентификации пациента», и будет предоставлено учебное пособие, которое будет подготовлено для пациентов с ревматоидным артритом.

Инициатива экспериментальной группы: после получения письменного согласия пациентов, согласившихся участвовать в исследовании, им будет предложено продолжить наблюдение у ревматолога и вести обычный образ жизни (распорядок дня в больнице, повседневная жизнь).

«Форма описания пациента, Бристольский многомерный опросник по усталости при ревматоидном артрите, краткая форма Шкалы боли Макгилла, Стэнфордский опросник для оценки состояния здоровья» будет применяться к пациентам в этой группе при первом интервью. Пациенту будет проведено индивидуальное обучение в соответствии с учебным пособием, подготовленным для пациента с ревматоидным артритом, и руководство будет распространено после обучения. Взаимная контактная информация будет предоставлена ​​пациенту, и будет указано, что он может звонить в течение периода консультирования (3 месяца). объем плана обучения, подготовленного для управления симптомами. В конце 3-го месяца пациенты будут опрошены лицом к лицу, и «Бристольский многомерный опросник по усталости при ревматоидном артрите, краткая форма шкалы боли Макгилла, Стэнфордский опросник для оценки состояния здоровья» будет проводиться снова.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Gaziantep, Турция, 27000
        • Hasan Kalyoncu Uninersity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии:

Критерии включения в исследование

  • От 18 до 64 лет
  • Диагноз ревматоидный артрит не менее 6 месяцев назад,
  • Может общаться на турецком языке и не имеет когнитивных проблем, препятствующих общению,
  • Нет неврологических или психических заболеваний без злокачественных новообразований,
  • Без сердечной недостаточности (стадии III и IV по NYHA)
  • Не беременна,
  • Умеет пользоваться телефоном,
  • Пациенты, добровольно участвующие в исследовании, будут включены в исследование.

Критерий исключения

  • до 18 лет,
  • Впервые поставлен диагноз, лечился менее 6 месяцев,
  • Наличие злокачественного типа заболевания,
  • Пациенты, которые не добровольно участвуют в исследовании, не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обучение и консультации
«Форма описания пациента, Бристольский многомерный опросник по усталости при ревматоидном артрите, краткая форма Шкалы боли Макгилла, Стэнфордский опросник для оценки состояния здоровья» будет применяться к пациентам в этой группе при первом интервью. Пациенту будет проведено индивидуальное обучение в соответствии с учебным пособием, подготовленным для пациента с ревматоидным артритом, и руководство будет распространено после обучения. В соответствии с теорией запланированного поведения у пациентов с ревматоидным артритом консультационные услуги будут предоставляться исследователем в рамках плана обучения, подготовленного для управления симптомами. В конце 3-го месяца пациенты будут опрошены лицом к лицу, и «Бристольский многомерный опросник по усталости при ревматоидном артрите, краткая форма шкалы боли Макгилла, Стэнфордский опросник для оценки состояния здоровья» будет проводиться снова.
Поведенческий: ОБУЧЕНИЕ И КОНСУЛЬТАЦИЯ
ОБУЧЕНИЕ И КОНСУЛЬТАЦИЯ
Без вмешательства: контроль
После получения письменного согласия пациентов, согласившихся на участие в исследовании, пациентам, включенным в контрольную группу, было предложено продолжить наблюдение у ревматолога и вести обычный образ жизни (больничный распорядок, повседневная жизнь). Пациенты в этой группе будут заполнять «Форму описания пациента, Бристольский многомерный вопросник по усталости при ревматоидном артрите, краткую форму шкалы боли Макгилла, Стэнфордский опросник для оценки состояния здоровья» при первом собеседовании. Через 3 месяца к пациентам будут применяться инструменты сбора данных, отличные от «Формы идентификации пациента», и будет предоставлено учебное пособие, которое будет подготовлено для пациентов с ревматоидным артритом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка усталости, сообщаемой пациентами
Временное ограничение: 0-3 месяца
Бристольский многомерный опросник по усталости от ревматоидного артрита (BRAF-MDQ): Он был разработан для оценки влияния усталости в различных измерениях у пациентов с ревматоидным артритом. Всего 20 вопросов. Общие баллы BRAF-MDQ варьируются от 0 до 70. Более высокие баллы указывают на более высокую утомляемость.
0-3 месяца
Оценка боли, сообщаемой пациентом
Временное ограничение: 0-3 месяца
Краткая форма шкалы боли МакГилла (MAS-SF): шкала предоставляет информацию о сенсорных характеристиках, тяжести и эффекте боли. Основной компонент шкалы состоит из 15 описательных прилагательных к ощущению боли и оценивается пациентом самостоятельно в соответствии с уровнем интенсивности по шкале (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая). .
0-3 месяца
Оценка функционального статуса, сообщаемого пациентом
Временное ограничение: 0-3 месяца
Стэнфордская шкала оценки здоровья (HAQ): Шкала оценки здоровья представляет собой метод функционального измерения, который часто используется для оценки функционального статуса ревматологических пациентов в их повседневной жизни. Шкала состоит из 20 пунктов в виде 8 разделов. Высокий балл по шкале указывает на функциональную инвалидность.
0-3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasan Kalyoncu University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться