Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reumatoidalne zapalenie stawów, teoria planowanego zachowania i poradnictwo pielęgniarskie

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Keriman Aytekin Kanadli, Hasan Kalyoncu University

Wpływ poradnictwa pielęgniarskiego stosowanego zgodnie z teorią planowanego zachowania na ból, zmęczenie i stan funkcjonalny pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Zapewnienie zarządzania chorobą zaczyna się od wszechstronnej edukacji i terapii lekowej. Objawy, takie jak deformacje, ból i zmęczenie, które najczęściej występują u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, poważnie wpływają na codzienną aktywność pacjentów. Aby poprawić jakość życia pacjenta, niezbędna jest planowana edukacja na temat jego choroby i ciągła obserwacja, która pomaga mu radzić sobie z chorobą, zapewniając zmiany w zachowaniu. W literaturze istnieją podobne badania dotyczące chorób przewlekłych i zaobserwowano, że mają one pozytywny wpływ. Badania wykazały, że edukacja pacjenta obejmuje jedynie informacje, poradnictwo lub terapie behawioralne i niekoniecznie musi sama w sobie prowadzić do zmiany zachowania. Która została opracowana na podstawie teorii edukacji i zachowań człowieka. Zgodnie z Teorią Planowanego Zachowania uważa się, że pacjenci mogą radzić sobie ze swoimi chorobami, radzić sobie z chorobami i wykazywać zmiany w zachowaniu, dostosowując się do choroby przy pomocy poradnictwa pielęgniarskiego. Znaczenie obserwacji pacjentów po raz kolejny wyszło na pierwszy plan, jeśli chodzi o problemy, jakich mogą doświadczać osoby z chorobami przewlekłymi w procesie pandemii i trudności w znalezieniu rozwiązań. Ostatnio szkolenia i kontynuacja są przeprowadzane ze zdalnym dostępem w leczeniu wielu chorób przewlekłych. Szczególnie w przypadku chorób przewlekłych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, które dotyczy wszystkich układów, usługi doradcze, które mają być świadczone w takim zakresie, w jakim można osiągnąć zmianę zachowania, stały się ważniejsze. W tym kierunku uważa się, że w dłuższej perspektywie korzystne dla pacjentów będzie uzyskanie zmian w zachowaniu poprzez monitorowanie telefoniczne po edukacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Analizując badania w literaturze, obliczono wielkość efektu między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną i oszacowano ją na około 0,70. W grupie eksperymentalnej i kontrolnej należy objąć badaniem łącznie 68 osób, w tym co najmniej 34 osoby z obu grup, aby określić różnicę między grupami w analizie mocy obliczonej z mocą 80% i istotnością 0,05. Biorąc pod uwagę, że byłyby osoby, które nie mogłyby kontynuować pracy lub nie można było się z nią skontaktować, liczbę osób, z którymi trzeba było się skontaktować, obliczono na 74 osoby. W tym badaniu liczebność próby obliczono za pomocą programu GPower w wersji 3.1.

Rodzaj i czas badań

Badanie to planuje się przeprowadzić jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne.

Zastosowanie badań

W badaniu oddzielnie wyjaśniono wnioski, które należy złożyć w grupie kontrolnej i eksperymentalnej:

*Interwencja w grupie kontrolnej: Po uzyskaniu pisemnej zgody pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, pacjentów z grupy kontrolnej poproszono o kontynuację kontroli reumatologicznej i prowadzenie normalnego życia (codzienny tryb życia). Podczas pierwszego wywiadu pacjenci z tej grupy wypełnią „Formularz opisu pacjenta, wielowymiarowy kwestionariusz dotyczący zmęczenia przy reumatoidalnym zapaleniu stawów w Bristolu, skrócony formularz skali bólu McGill, kwestionariusz oceny stanu zdrowia Stanforda”. Po 3 miesiącach na pacjentach zostaną zastosowane narzędzia zbierania danych inne niż „Formularz identyfikacji pacjenta” oraz zostanie wydany przewodnik szkoleniowy, który należy przygotować dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Grupa Eksperymentalna Inicjatywa: Po uzyskaniu pisemnej zgody pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostaną oni poproszeni o kontynuację kontroli reumatologicznej i normalnego życia (codzienny tryb życia).

„Formularz opisu pacjenta, wielowymiarowy kwestionariusz zmęczenia dotyczący reumatoidalnego zapalenia stawów w Bristolu, skrócony formularz skali bólu McGilla, kwestionariusz oceny stanu zdrowia Stanforda” zostaną podane pacjentom z tej grupy podczas pierwszego wywiadu. Indywidualne szkolenie zostanie przeprowadzone dla pacjenta zgodnie z przewodnikiem szkoleniowym przygotowanym dla pacjenta z reumatoidalnym zapaleniem stawów, a przewodnik zostanie udostępniony po szkoleniu. Wzajemne dane kontaktowe zostaną przekazane pacjentowi oraz zostanie stwierdzone, że może on dzwonić w okresie poradnictwa (3 miesiące). zakres planu treningowego przygotowanego do leczenia objawowego. Pod koniec trzeciego miesiąca, pacjenci zostaną przesłuchani twarzą w twarz i ponownie podany zostanie „Wielowymiarowy kwestionariusz zmęczenia przy reumatoidalnym zapaleniu stawów Bristolu, skrócony formularz skali bólu McGill, kwestionariusz oceny stanu zdrowia Stanforda”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gaziantep, Indyk, 27000
        • Hasan Kalyoncu Uninersity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria:

Kryteria włączenia do badań

  • Od 18 do 64 lat
  • Zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów co najmniej 6 miesięcy temu,
  • Potrafi porozumiewać się w języku tureckim i nie ma problemu poznawczego uniemożliwiającego komunikację,
  • Nie ma choroby neurologicznej lub psychiatrycznej bez złośliwości,
  • Bez niewydolności serca (stadium III i IV wg NYHA)
  • Nie jest w ciąży,
  • Potrafi posługiwać się telefonem,
  • Pacjenci, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia

  • Poniżej 18-tego roku życia,
  • Nowo zdiagnozowana, leczona krócej niż 6 miesięcy,
  • Mając złośliwy typ choroby,
  • Pacjenci, którzy nie zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, nie zostaną uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szkolenia i doradztwo
„Formularz opisu pacjenta, wielowymiarowy kwestionariusz zmęczenia dotyczący reumatoidalnego zapalenia stawów w Bristolu, skrócony formularz skali bólu McGilla, kwestionariusz oceny stanu zdrowia Stanforda” zostaną podane pacjentom z tej grupy podczas pierwszego wywiadu. Indywidualne szkolenie zostanie przeprowadzone dla pacjenta zgodnie z przewodnikiem szkoleniowym przygotowanym dla pacjenta z reumatoidalnym zapaleniem stawów, a przewodnik zostanie udostępniony po szkoleniu. Zgodnie z teorią planowanych zachowań u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów poradnictwo będzie udzielane przez badacza w zakresie przygotowanego planu treningowego postępowania objawowego. Pod koniec trzeciego miesiąca, pacjenci zostaną przesłuchani twarzą w twarz i ponownie podany zostanie „Wielowymiarowy kwestionariusz zmęczenia przy reumatoidalnym zapaleniu stawów Bristolu, skrócony formularz skali bólu McGill, kwestionariusz oceny stanu zdrowia Stanforda”.
SZKOLENIA I DORADZTWO
Brak interwencji: kontrola
Po uzyskaniu pisemnej zgody pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, pacjentów z grupy kontrolnej poproszono o kontynuację kontroli reumatologicznej i prowadzenie normalnego trybu życia (codzienny tryb życia). Podczas pierwszego wywiadu pacjenci z tej grupy wypełnią „Formularz opisu pacjenta, wielowymiarowy kwestionariusz dotyczący zmęczenia przy reumatoidalnym zapaleniu stawów w Bristolu, skrócony formularz skali bólu McGill, kwestionariusz oceny stanu zdrowia Stanforda”. Po 3 miesiącach na pacjentach zostaną zastosowane narzędzia zbierania danych inne niż „Karta identyfikacyjna pacjenta” oraz zostanie wydany przewodnik szkoleniowy, który należy przygotować dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmęczenia zgłaszanego przez pacjenta
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
Wielowymiarowy kwestionariusz zmęczenia na skutek reumatoidalnego zapalenia stawów Bristol (BRAF-MDQ): Został opracowany w celu oceny wpływu zmęczenia w różnych wymiarach u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. W sumie jest 20 pytań. Całkowite wyniki BRAF-MDQ wahają się od 0 do 70. Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
0-3 miesiące
Ocena bólu zgłaszanego przez pacjenta
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
Skrócona forma skali bólu McGilla (MAS-SF): Skala dostarcza informacji na temat cech sensorycznych, nasilenia i skutków bólu. Główny składnik skali składa się z 15 przymiotników opisowych określających odczuwanie bólu i jest oceniany przez pacjenta samodzielnie w zależności od poziomu intensywności na skali punktowej (0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki) .
0-3 miesiące
Ocena stanu funkcjonalnego zgłaszanego przez pacjenta
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
Skala Oceny Zdrowia Stanforda (HAQ): Skala Oceny Zdrowia to funkcjonalna metoda pomiaru, często stosowana do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów reumatologicznych w ich codziennym życiu. Skala składa się z 20 pozycji w formie 8 działów. Wysoki wynik na skali wskazuje na niepełnosprawność funkcjonalną.
0-3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SZKOLENIA I DORADZTWO

Subskrybuj