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Polyarthrite rhumatoïde, théorie du comportement planifié et conseil infirmier

2 avril 2024 mis à jour par: Keriman Aytekin Kanadli, Hasan Kalyoncu University

L'effet du conseil infirmier appliqué selon la théorie du comportement planifié sur la douleur, la fatigue et l'état fonctionnel chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

Assurer la prise en charge de la maladie commence par une éducation complète et une pharmacothérapie. Les symptômes tels que les déformations, la douleur et la fatigue, qui sont les plus fréquents chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, affectent gravement les activités quotidiennes des patients. Afin d'améliorer la qualité de vie du patient, il est essentiel qu'il reçoive une éducation planifiée sur sa maladie et un suivi constant comme cela l'aide à gérer sa maladie en apportant des changements de comportement. Il existe des études similaires sur les maladies chroniques dans la littérature, et il a été constaté qu'elles apportaient une contribution positive. Des études ont montré que l'éducation des patients ne comprend que des informations, des conseils ou des thérapies comportementales, et ne se transforme pas nécessairement en un changement de comportement à lui seul. Qui a été développé sur la base des théories de l'éducation et du comportement humain, selon la théorie du comportement planifié, on pense que les patients peuvent faire face à leurs maladies, gérer leurs maladies et montrer des changements de comportement en s'adaptant à la maladie avec l'aide de conseils infirmiers. L'importance du suivi des patients est revenue au premier plan face aux problèmes que peuvent rencontrer les personnes atteintes de maladies chroniques durant le processus pandémique et aux difficultés à trouver des solutions. Depuis peu, des formations et des suivis sont réalisés avec un accès à distance dans la prise en charge de nombreuses maladies chroniques. Surtout dans les maladies chroniques telles que la polyarthrite rhumatoïde, qui affecte tous les systèmes, le service de conseil à fournir dans la mesure où un changement de comportement peut être obtenu est devenu plus important. En ce sens, on pense qu'il sera bénéfique à long terme pour les patients d'obtenir des changements de comportement par un suivi téléphonique après éducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En examinant les études dans la littérature, la taille de l'effet entre le groupe expérimental et le groupe témoin a été calculée et elle a été estimée à environ 0,70. Dans les groupes expérimental et témoin, un total de 68 individus, dont au moins 34 individus dans les deux groupes, doivent être inclus dans l'étude afin de déterminer la différence entre les groupes dans l'analyse de puissance calculée avec une puissance de 80 % et une signification de 0,05. Considérant qu'il y aurait des personnes qui ne pourraient pas continuer à travailler ou qui ne pourraient pas être jointes par la suite, le nombre de personnes à joindre a été calculé à 74 personnes. Dans cette étude, la taille de l'échantillon a été calculée avec la version 3.1 du programme GPower.

Type et durée de la recherche

Cette recherche est prévue pour être menée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée.

Application de la recherche

Dans la recherche, les applications à faire aux groupes témoins et expérimentaux sont expliquées séparément :

*Intervention Groupe Contrôle : Après avoir obtenu le consentement écrit des patients ayant accepté de participer à l'étude, les patients inclus dans le groupe contrôle ont été invités à poursuivre leur suivi rhumatologique et leur vie normale (routine hospitalière, vie quotidienne). Les patients de ce groupe rempliront le « Formulaire de description du patient, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Evaluation Questionnaire » lors du premier entretien. Au bout de 3 mois, des outils de collecte de données autres que la "Fiche d'identification du patient" seront appliqués aux patients et le guide de formation à préparer pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sera remis.

Initiative de groupe expérimental : Après avoir obtenu le consentement écrit des patients ayant accepté de participer à l'étude, il leur sera demandé de poursuivre leur suivi rhumatologique et leur vie normale (routine hospitalière, vie quotidienne).

« Formulaire de description du patient, Questionnaire multidimensionnel sur la fatigue de la polyarthrite rhumatoïde de Bristol, Formulaire abrégé de l'échelle de douleur de McGill, Questionnaire d'évaluation de la santé de Stanford » sera administré aux patients de ce groupe lors du premier entretien. Une formation individuelle sera donnée au patient conformément au guide de formation préparé pour le patient atteint de polyarthrite rhumatoïde, et le guide sera partagé après la formation. Les informations de contact mutuelles seront partagées avec le patient et il sera indiqué qu'il peut appeler pendant la période de conseil (3 mois). Conformément à la théorie du comportement planifié chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, un service de conseil sera fourni par le chercheur au étendue du plan de formation préparé pour la gestion des symptômes. À la fin du 3ème mois, les patients seront interrogés en face à face et le "Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" sera à nouveau administré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Gaziantep, Turquie, 27000
        • Hasan Kalyoncu Uninersity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère:

Critères d'inclusion pour la recherche

  • Entre 18 et 64 ans
  • A reçu un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde il y a au moins 6 mois,
  • Peut communiquer en turc et n'a pas de problème cognitif qui empêche la communication,
  • Pas de maladie neurologique ou psychiatrique sans malignité,
  • Sans insuffisance cardiaque (stades III et IV selon NYHA)
  • Pas enceinte,
  • Capable d'utiliser un téléphone,
  • Les patients qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion

  • Moins de 18 ans,
  • nouvellement diagnostiqué, traité depuis moins de 6 mois,
  • Avoir une maladie de type malin,
  • Les patients qui ne se portent pas volontaires pour participer à l'étude ne seront pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: formation et conseil
« Formulaire de description du patient, Questionnaire multidimensionnel sur la fatigue de la polyarthrite rhumatoïde de Bristol, Formulaire abrégé de l'échelle de douleur de McGill, Questionnaire d'évaluation de la santé de Stanford » sera administré aux patients de ce groupe lors du premier entretien. Une formation individuelle sera donnée au patient conformément au guide de formation préparé pour le patient atteint de polyarthrite rhumatoïde, et le guide sera partagé après la formation. Conformément à la théorie du comportement planifié chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, un service de conseil sera fourni par le chercheur dans la mesure du plan de formation préparé pour la gestion des symptômes. À la fin du 3ème mois, les patients seront interrogés en face à face et le "Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" sera à nouveau administré.
Comportemental: FORMATION ET CONSEIL
FORMATION ET CONSEIL
Aucune intervention: contrôler
Après avoir obtenu le consentement écrit des patients ayant accepté de participer à l'étude, les patients inclus dans le groupe témoin ont été invités à poursuivre leur suivi rhumatologique et leur vie normale (routine hospitalière, vie quotidienne). Les patients de ce groupe rempliront le « Formulaire de description du patient, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Evaluation Questionnaire » lors du premier entretien. Au bout de 3 mois, des outils de collecte de données autres que la "Fiche d'identification du patient" seront appliqués aux patients et le guide de formation à préparer pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sera remis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fatigue signalée par les patients
Délai: 0-3 mois
Questionnaire multidimensionnel de fatigue sur la polyarthrite rhumatoïde de Bristol (BRAF-MDQ) : il a été développé pour évaluer l'effet de la fatigue dans différentes dimensions chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Il y a 20 questions au total. Les scores totaux BRAF-MDQ vont de 0 à 70. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus élevée.
0-3 mois
Évaluation de la douleur signalée par le patient
Délai: 0-3 mois
McGill Pain Scale Short Form (MAS-SF) : L'échelle fournit des informations sur les caractéristiques sensorielles, la gravité et l'effet de la douleur. La composante principale de l'échelle se compose de 15 adjectifs descriptifs pour la sensation de douleur et est auto-évaluée par le patient en fonction du niveau d'intensité sur une échelle de notation (0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère). .
0-3 mois
Évaluation de l'état fonctionnel déclaré par le patient
Délai: 0-3 mois
Échelle d'évaluation de la santé de Stanford (HAQ) : L'échelle d'évaluation de la santé est une méthode de mesure fonctionnelle fréquemment utilisée pour évaluer l'état fonctionnel des patients en rhumatologie dans leur vie quotidienne. L'échelle se compose de 20 items sous la forme de 8 sections. Un score élevé sur l’échelle indique une incapacité fonctionnelle.
0-3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasan Kalyoncu University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Première publication (Réel)

9 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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