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류마티스 관절염, 계획된 행동 이론 및 간호사 상담

2024년 4월 2일 업데이트: Keriman Aytekin Kanadli, Hasan Kalyoncu University

계획행동이론에 따른 간호사 상담이 류마티스관절염 환자의 통증, 피로, 기능적 상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

질병 관리 보장은 포괄적인 교육 및 약물 치료에서 시작됩니다. 류마티스관절염 환자에게 가장 흔한 기형, 통증, 피로 등의 증상은 환자의 일상생활에 심각한 영향을 미친다. 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해서는 자신의 질병에 대한 계획적인 교육과 지속적인 사후 관리가 필수적이며, 이는 행동 변화를 통해 질병 관리에 도움이 됩니다. 문헌에 만성 질환에 대한 유사한 연구가 있으며 긍정적인 기여를 하는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 환자 교육에는 정보, 상담 또는 행동 치료만 포함되며 반드시 자체적으로 행동 변화로 전환되는 것은 아닙니다. 교육이론과 인간행동이론을 바탕으로 개발된 계획행동이론에 따르면 환자는 간호상담의 도움을 받아 질병에 대처하고 질병에 적응하며 행동변화를 보일 수 있다고 생각한다. 팬데믹 과정에서 만성질환자들이 겪을 수 있는 문제들과 해법 찾기의 어려움이 대두되면서 환자 추적관찰의 중요성이 다시 한 번 부각되고 있다. 최근에는 많은 만성 질환 관리에 대한 교육 및 후속 조치가 원격 액세스로 수행됩니다. 특히 류마티스관절염과 같이 전신에 영향을 미치는 만성질환에서는 행동변화가 이루어질 수 있는 범위 내에서 제공되는 상담 서비스가 더욱 중요해지고 있습니다. 이러한 방향에서 교육 후 전화 모니터링을 통해 환자가 행동 변화를 얻는 것이 장기적으로 유익할 것으로 생각됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

문헌의 연구를 살펴보면 실험군과 대조군 사이의 효과크기를 계산한 결과 약 0.70 정도로 추정되었다. 실험군과 대조군에서 80% 검정력과 0.05 유의성으로 계산된 검정력 분석에서 집단 간 차이를 결정하기 위해서는 두 집단 모두 최소 34명을 포함하여 총 68명의 개인이 연구에 포함되어야 한다. 업무를 계속할 수 없거나 추후 연락이 되지 않는 사람이 있을 수 있음을 감안하여 필요한 연락인원은 74명으로 산정하였다. 본 연구에서 샘플 크기는 GPower 프로그램 버전 3.1로 계산하였다.

연구의 종류와 시기

본 연구는 무작위 통제 실험 연구로 진행될 예정이다.

연구의 응용

연구에서 대조군과 실험군에 적용할 적용은 별도로 설명됩니다.

*대조군 개입: 연구 참여에 동의한 환자들로부터 서면 동의를 얻은 후 대조군에 포함된 환자들에게 류마티스 전문의의 추적 관찰과 정상적인 생활(병원 일과, 일상 생활)을 계속하도록 요청했습니다. 이 그룹의 환자들은 1차 면접에서 "Patient Description Form, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Evaluation Questionnaire"를 작성하게 됩니다. 3개월 후에는 "환자 확인서" 이외의 데이터 수집 도구를 환자에게 적용하고 류마티스 관절염 환자를 위해 준비할 수 있는 교육 가이드를 제공합니다.

실험군 이니셔티브: 연구 참여에 동의한 환자로부터 서면 동의를 얻은 후 류마티스 전문의의 추적 관찰과 정상적인 생활(병원 일상 생활)을 계속하도록 요청받을 것입니다.

"Patient Description Form, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire"는 첫 번째 면담에서 이 그룹의 환자들에게 시행됩니다. 류마티스관절염 환자를 위해 준비된 훈련 가이드에 맞춰 환자에게 개별 훈련을 실시하며, 훈련 후 가이드를 공유할 예정이다. 환자와 상호연락처를 공유하며 상담기간(3개월) 동안 전화를 할 수 있음을 명시한다. 증상 관리를 위해 준비된 훈련 계획의 범위. 3개월 말에 환자들을 대면하여 면담하고 "Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire"를 다시 시행한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gaziantep, 칠면조, 27000
        • Hasan Kalyoncu Uninersity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

기준:

연구를 위한 포함 기준

  • 만 18~64세
  • 최소 6개월 전에 류마티스 관절염 진단을 받았고,
  • 터키어로 의사소통이 가능하고 의사소통을 방해하는 인지적 문제가 없으며,
  • 악성이 없는 신경학적 또는 정신과적 질환이 없고,
  • 심부전이 없는 경우(NYHA에 따른 III 및 IV 단계)
  • 임신 아님,
  • 전화사용가능,
  • 연구에 참여하기로 자원한 환자가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준

  • 18세 미만,
  • 6개월 미만의 신규 진단, 치료,
  • 악성 유형의 질병이 있는 경우,
  • 연구 참여에 자원하지 않는 환자는 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 및 컨설팅
"Patient Description Form, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire"는 첫 번째 면담에서 이 그룹의 환자들에게 시행됩니다. 류마티스관절염 환자를 위해 준비된 훈련 가이드에 맞춰 환자에게 개별 훈련을 실시하며, 훈련 후 가이드를 공유할 예정이다. 류마티스관절염 환자의 계획행동론에 따라 증상관리를 위해 준비한 훈련계획 범위 내에서 연구자의 상담서비스를 제공한다. 3개월 말에 환자들을 대면하여 면담하고 "Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire"를 다시 시행한다.
교육 및 컨설팅
간섭 없음: 제어
연구 참여에 동의한 환자들로부터 서면 동의를 얻은 후 대조군에 포함된 환자들은 류마티스 전문의의 추적 관찰과 정상적인 생활(병원 일과, 일상 생활)을 계속하도록 요청받았다. 이 그룹의 환자들은 1차 면접에서 "Patient Description Form, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Evaluation Questionnaire"를 작성하게 됩니다. 3개월 후에는 "환자신분증" 이외의 자료수집도구를 환자에게 적용하고 류마티스관절염 환자를 위한 훈련가이드를 제공할 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 피로 평가
기간: 0~3개월
브리스톨 류마티스 관절염 피로 다차원 설문지(BRAF-MDQ): 류마티스 관절염 환자의 다양한 차원에서 피로의 영향을 평가하기 위해 개발되었습니다. 총 20개의 질문이 있습니다. 총 BRAF-MDQ 점수 범위는 0~70입니다. 점수가 높을수록 피로도가 높다는 것을 의미합니다.
0~3개월
환자가 보고한 통증의 평가
기간: 0~3개월
McGill Pain Scale Short Form(MAS-SF): 이 척도는 통증의 감각 특성, 심각도 및 효과에 대한 정보를 제공합니다. 척도의 주요 구성 요소는 통증 감각에 대한 15개의 설명 형용사로 구성되며 점수 척도의 강도 수준에 따라 환자가 자체 평가합니다(0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 심함). .
0~3개월
환자가 보고한 기능 상태 평가
기간: 0~3개월
스탠포드 건강 평가 척도(HAQ): 건강 평가 척도는 일상 생활에서 류마티스 환자의 기능적 상태를 평가하기 위해 자주 사용되는 기능적 측정 방법입니다. 척도는 8개 섹션 형태로 20개 항목으로 구성되어 있다. 척도에서 높은 점수는 기능 장애를 나타냅니다.
0~3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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