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Artrite Reumatóide, Teoria do Comportamento Planejado e Aconselhamento de Enfermeiras

2 de abril de 2024 atualizado por: Keriman Aytekin Kanadli, Hasan Kalyoncu University

O efeito do aconselhamento de enfermagem aplicado de acordo com a teoria do comportamento planejado sobre dor, fadiga e estado funcional em pacientes com artrite reumatoide

Garantir o gerenciamento da doença começa com educação abrangente e terapia medicamentosa. Sintomas como deformidades, dor e fadiga, que são mais comuns em pacientes com artrite reumatóide, afetam seriamente as atividades diárias dos pacientes. Para melhorar a qualidade de vida do paciente é fundamental que ele receba uma educação planejada sobre sua doença e um acompanhamento constante assim o auxilia no manejo de sua doença proporcionando mudanças comportamentais. Existem estudos semelhantes sobre doenças crônicas na literatura, e isso tem dado uma contribuição positiva. Estudos têm mostrado que a educação do paciente inclui apenas informações, aconselhamento ou terapias comportamentais, e não necessariamente se transforma em mudança de comportamento por conta própria. Que foi desenvolvido com base nas teorias da educação e do comportamento humano. De acordo com a Teoria do Comportamento Planejado, acredita-se que os pacientes podem lidar com suas doenças, gerenciar suas doenças e mostrar mudanças comportamentais adaptando-se à doença com a ajuda do aconselhamento de enfermagem. Mais uma vez, a importância do acompanhamento dos pacientes vem à tona quando se trata dos problemas que os portadores de doenças crônicas podem vivenciar durante o processo pandêmico e das dificuldades em encontrar soluções. Recentemente, são realizados treinamentos e acompanhamentos com acesso remoto no manejo de muitas doenças crônicas. Especialmente em doenças crônicas como a artrite reumatóide, que afeta todos os sistemas, o serviço de aconselhamento a ser prestado na medida em que a mudança de comportamento pode ser alcançada tornou-se mais importante. Nessa direção, acredita-se que será benéfico a longo prazo para os pacientes obterem mudanças comportamentais por meio do monitoramento por telefone após a educação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Examinando os estudos na literatura, o tamanho do efeito entre o grupo experimental e o grupo controle foi calculado e foi estimado em torno de 0,70. Nos grupos experimental e controle, um total de 68 indivíduos, incluindo pelo menos 34 indivíduos em ambos os grupos, deve ser incluído no estudo para determinar a diferença entre os grupos na análise de poder calculada com poder de 80% e significância de 0,05. Considerando que haveria indivíduos que não poderiam continuar trabalhando ou não poderiam ser alcançados posteriormente, o número de indivíduos necessários para serem alcançados foi calculado em 74 indivíduos. Neste estudo, o tamanho da amostra foi calculado com o programa GPower versão 3.1.

Tipo e Tempo de Pesquisa

Esta pesquisa está planejada para ser conduzida como um estudo experimental randomizado controlado.

Aplicação de Pesquisa

Na pesquisa, as aplicações a serem feitas para os grupos controle e experimental são explicadas separadamente:

*Intervenção do grupo controle: Após obter o consentimento por escrito dos pacientes que concordaram em participar do estudo, os pacientes incluídos no grupo controle foram solicitados a continuar o acompanhamento do reumatologista e suas vidas normais (rotina hospitalar, vida diária). Os pacientes neste grupo preencherão o "Formulário de descrição do paciente, Questionário Multidimensional de Fadiga de Artrite Reumatóide Bristol, Formulário Resumido da Escala de Dor McGill, Questionário de Avaliação de Saúde de Stanford" na primeira entrevista. Após 3 meses, serão aplicados aos pacientes outros instrumentos de coleta de dados além do "Ficha de Identificação do Paciente" e será entregue o guia de treinamento a ser elaborado para pacientes com Artrite Reumatoide.

Iniciativa do Grupo Experimental: Após obter o consentimento por escrito dos pacientes que concordaram em participar do estudo, eles serão solicitados a continuar com o acompanhamento do reumatologista e suas vidas normais (rotina hospitalar, vida diária).

"Formulário de descrição do paciente, Questionário Multidimensional de Fadiga de Artrite Reumatóide Bristol, Formulário Resumido da Escala de Dor McGill, Questionário de Avaliação de Saúde de Stanford" será administrado aos pacientes deste grupo na primeira entrevista. O treinamento individual será dado ao paciente de acordo com o guia de treinamento preparado para o paciente com artrite reumatóide, e o guia será compartilhado após o treinamento. Informações de contato mútuo serão compartilhadas com o paciente e será declarado que ele pode ligar durante o período de aconselhamento (3 meses). De acordo com a teoria do comportamento planejado em pacientes com Artrite Reumatóide, o serviço de aconselhamento será fornecido pelo pesquisador ao extensão do plano de treinamento elaborado para o manejo de sintomas. No final do 3º mês, os pacientes serão entrevistados face a face e o "Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" será administrado novamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Gaziantep, Peru, 27000
        • Hasan Kalyoncu Uninersity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério:

Critérios de inclusão para pesquisa

  • Entre 18 e 64 anos
  • Diagnosticado com Artrite Reumatóide há pelo menos 6 meses,
  • Pode se comunicar em turco e não tem problema cognitivo que impeça a comunicação,
  • Nenhuma doença neurológica ou psiquiátrica sem malignidade,
  • Sem insuficiência cardíaca (estágios III e IV de acordo com NYHA)
  • Não grávida,
  • Capaz de usar um telefone,
  • Os pacientes que se voluntariarem para participar do estudo serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão

  • Menores de 18 anos,
  • Recém-diagnosticado, tratado por menos de 6 meses,
  • Tendo um tipo de doença maligna,
  • Os pacientes que não se voluntariarem para participar do estudo não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento e consultoria
"Formulário de descrição do paciente, Questionário Multidimensional de Fadiga de Artrite Reumatóide Bristol, Formulário Resumido da Escala de Dor McGill, Questionário de Avaliação de Saúde de Stanford" será administrado aos pacientes deste grupo na primeira entrevista. O treinamento individual será dado ao paciente de acordo com o guia de treinamento preparado para o paciente com artrite reumatóide, e o guia será compartilhado após o treinamento. Em consonância com a teoria do comportamento planejado em pacientes com artrite reumatóide, o serviço de aconselhamento será fornecido pelo pesquisador na medida do plano de treinamento elaborado para o manejo dos sintomas. No final do 3º mês, os pacientes serão entrevistados face a face e o "Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" será administrado novamente.
Comportamental: TREINAMENTO E CONSULTORIA
TREINAMENTO E CONSULTORIA
Sem intervenção: ao controle
Após obter o consentimento por escrito dos pacientes que concordaram em participar do estudo, os pacientes incluídos no grupo controle foram convidados a continuar seu acompanhamento com reumatologista e suas vidas normais (rotina hospitalar, vida diária). Os pacientes neste grupo preencherão o "Formulário de descrição do paciente, Questionário Multidimensional de Fadiga de Artrite Reumatóide Bristol, Formulário Resumido da Escala de Dor McGill, Questionário de Avaliação de Saúde de Stanford" na primeira entrevista. Após 3 meses, outros instrumentos de coleta de dados serão aplicados aos pacientes, além do "Ficha de Identificação do Paciente", e será entregue o guia de treinamento a ser elaborado para pacientes com artrite reumatoide.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da fadiga relatada pelo paciente
Prazo: 0-3 meses
Questionário Multidimensional de Fadiga para Artrite Reumatóide de Bristol (BRAF-MDQ): Foi desenvolvido para avaliar o efeito da fadiga em diferentes dimensões em pacientes com artrite reumatóide. São 20 questões no total. As pontuações totais do BRAF-MDQ variam de 0 a 70. Pontuações mais altas indicam maior fadiga.
0-3 meses
Avaliação da dor relatada pelo paciente
Prazo: 0-3 meses
McGill Pain Scale Short Form (MAS-SF): A escala fornece informações sobre as características sensoriais, gravidade e efeito da dor. O componente principal da escala é composto por 15 adjetivos descritivos para sensação de dor e é autoavaliado pelo paciente de acordo com o nível de intensidade em uma escala de pontuação (0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave) .
0-3 meses
Avaliação do estado funcional relatado pelo paciente
Prazo: 0-3 meses
Escala de Avaliação de Saúde de Stanford (HAQ): A Escala de Avaliação de Saúde é um método de medição funcional frequentemente usado para avaliar o estado funcional de pacientes reumatológicos em sua vida diária. A escala consiste em 20 itens na forma de 8 seções. Uma pontuação alta na escala indica incapacidade funcional.
0-3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hasan Kalyoncu University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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