Artritis reumatoide, teoría del comportamiento planificado y asesoramiento de enfermería
El efecto del asesoramiento de enfermería aplicado según la teoría del comportamiento planificado sobre el dolor, la fatiga y el estado funcional en pacientes con artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Examinando los estudios en la literatura, se calculó el tamaño del efecto entre el grupo experimental y el grupo de control y se estimó en alrededor de 0,70. En los grupos experimental y de control, se debe incluir en el estudio un total de 68 individuos, incluidos al menos 34 individuos en ambos grupos, para determinar la diferencia entre los grupos en el análisis de poder calculado con 80% de poder y 0,05 de significación. Teniendo en cuenta que habría personas que no podrían continuar trabajando o que no podrían ser contactadas después, el número de personas requeridas para ser contactadas se calculó en 74 personas. En este estudio, el tamaño de la muestra se calculó con el programa GPower versión 3.1.
Tipo y tiempo de investigación
Está previsto que esta investigación se lleve a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio.
Aplicación de la Investigación
En la investigación se explica por separado las aplicaciones a realizar a los grupos control y experimental:
*Intervención del grupo control: Tras obtener el consentimiento por escrito de los pacientes que aceptaron participar en el estudio, se solicitó a los pacientes incluidos en el grupo control que continuaran con su seguimiento reumatológico y con su vida normal (rutina hospitalaria, vida diaria). Los pacientes de este grupo completarán el "Formulario de descripción del paciente, Cuestionario multidimensional de fatiga por artritis reumatoide de Bristol, Formulario breve de la escala de dolor de McGill, Cuestionario de evaluación de la salud de Stanford" en la primera entrevista. Pasados los 3 meses, se aplicarán a los pacientes herramientas de recogida de datos distintas a la “Ficha de Identificación del Paciente” y se entregará la guía de formación a elaborar para pacientes con Artritis Reumatoide.
Iniciativa de Grupo Experimental: Después de obtener el consentimiento por escrito de los pacientes que aceptaron participar en el estudio, se les pedirá que continúen con su seguimiento reumatológico y con su vida normal (rutina hospitalaria, vida diaria).
El "Formulario de descripción del paciente, Cuestionario multidimensional de fatiga por artritis reumatoide de Bristol, Formulario corto de la escala de dolor de McGill, Cuestionario de evaluación de la salud de Stanford" se administrará a los pacientes de este grupo en la primera entrevista. Se dará entrenamiento individual al paciente de acuerdo con la guía de entrenamiento preparada para el paciente con artritis reumatoide, y la guía se compartirá después del entrenamiento. La información de contacto mutuo se compartirá con el paciente y se indicará que puede llamar durante el período de asesoramiento (3 meses). De acuerdo con la teoría del comportamiento planificado en pacientes con artritis reumatoide, el investigador proporcionará un servicio de asesoramiento al alcance del plan de formación preparado para el manejo de los síntomas. Al final del tercer mes, los pacientes serán entrevistados cara a cara y se les administrará nuevamente el "Cuestionario multidimensional de fatiga por artritis reumatoide de Bristol, escala corta de dolor de McGill, cuestionario de evaluación de la salud de Stanford".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo, 27000
- Hasan Kalyoncu Uninersity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios:
Criterios de inclusión para la investigación
- Entre 18 y 64 años
- Diagnosticado con artritis reumatoide hace al menos 6 meses,
- Puede comunicarse en turco y no tiene un problema cognitivo que impida la comunicación,
- Ninguna enfermedad neurológica o psiquiátrica sin malignidad,
- Sin insuficiencia cardiaca (estadios III y IV según NYHA)
- No embarazada,
- Capaz de usar un teléfono,
- Los pacientes que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión
- Menores de 18 Años de Edad,
- Recién diagnosticado, tratado por menos de 6 meses,
- Tener un tipo de enfermedad maligna,
- No se incluirán pacientes que no se ofrezcan voluntariamente a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: formación y consultoría
El "Formulario de descripción del paciente, Cuestionario multidimensional de fatiga por artritis reumatoide de Bristol, Formulario corto de la escala de dolor de McGill, Cuestionario de evaluación de la salud de Stanford" se administrará a los pacientes de este grupo en la primera entrevista.
Se dará entrenamiento individual al paciente de acuerdo con la guía de entrenamiento preparada para el paciente con artritis reumatoide, y la guía se compartirá después del entrenamiento.
En línea con la teoría de la conducta planificada en pacientes con artritis reumatoide, el servicio de asesoramiento será proporcionado por el investigador en la medida del plan de formación elaborado para el manejo de los síntomas.
Al final del tercer mes, los pacientes serán entrevistados cara a cara y se les administrará nuevamente el "Cuestionario multidimensional de fatiga por artritis reumatoide de Bristol, escala corta de dolor de McGill, cuestionario de evaluación de la salud de Stanford".
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FORMACIÓN Y CONSULTORÍA
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Sin intervención: control
Tras obtener el consentimiento por escrito de los pacientes que accedieron a participar en el estudio, se solicitó a los pacientes incluidos en el grupo control que continuaran con su seguimiento reumatológico y con su vida normal (cotidianidad hospitalaria, vida diaria).
Los pacientes de este grupo completarán el "Formulario de descripción del paciente, Cuestionario multidimensional de fatiga por artritis reumatoide de Bristol, Formulario breve de la escala de dolor de McGill, Cuestionario de evaluación de la salud de Stanford" en la primera entrevista.
Pasados los 3 meses, se aplicarán a los pacientes herramientas de recogida de datos distintas a la “Ficha de identificación del paciente” y se entregará la guía de formación a elaborar para pacientes con artritis reumatoide.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fatiga informada por el paciente
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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Cuestionario multidimensional de fatiga por artritis reumatoide de Bristol (BRAF-MDQ): Fue desarrollado para evaluar el efecto de la fatiga en diferentes dimensiones en pacientes con artritis reumatoide.
Hay 20 preguntas en total.
Las puntuaciones totales del BRAF-MDQ oscilan entre 0 y 70.
Las puntuaciones más altas indican una mayor fatiga.
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0-3 meses
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Evaluación del dolor informado por el paciente
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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Escala corta del dolor de McGill (MAS-SF): la escala proporciona información sobre las características sensoriales, la gravedad y el efecto del dolor.
El componente principal de la escala consta de 15 adjetivos descriptivos para la sensación de dolor y el paciente lo autocalifica según el nivel de intensidad en una escala de puntuación (0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo). .
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0-3 meses
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Evaluación del estado funcional informado por el paciente
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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Escala de Evaluación de la Salud de Stanford (HAQ): La Escala de Evaluación de la Salud es un método de medición funcional que se utiliza frecuentemente para evaluar el estado funcional de los pacientes de reumatología en su vida diaria.
La escala consta de 20 ítems distribuidos en 8 secciones.
Una puntuación alta en la escala indica discapacidad funcional.
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0-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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