Nivelreuma, suunnitellun käyttäytymisen teoria ja sairaanhoitajan neuvonta
Suunniteltua käyttäytymistä koskevan teorian mukaisesti sovelletun sairaanhoitajaneuvonnan vaikutus nivelreumapotilaiden kipuun, väsymykseen ja toiminnalliseen tilaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuuden tutkimuksia tarkasteltaessa laskettiin koeryhmän ja kontrolliryhmän välinen vaikutuskoko ja sen arvioitiin olevan noin 0,70. Koe- ja kontrolliryhmissä tutkimukseen tulee ottaa mukaan yhteensä 68 yksilöä, joista molemmissa ryhmissä vähintään 34 yksilöä, jotta voidaan määrittää ryhmien välinen ero tehoanalyysissä 80 % teholla ja 0,05 merkitsevuudella. Ottaen huomioon, että olisi henkilöitä, jotka eivät voisi jatkaa työskentelyä tai joita ei tavoiteta myöhemmin, tavoitettavien henkilöiden lukumääräksi laskettiin 74 henkilöä. Tässä tutkimuksessa otoskoko laskettiin GPower-ohjelman versiolla 3.1.
Tutkimuksen tyyppi ja aika
Tämä tutkimus on suunniteltu tehtäväksi satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena.
Tutkimuksen soveltaminen
Tutkimuksessa kontrolli- ja koeryhmille tehtävät hakemukset selostetaan erikseen:
* Kontrolliryhmän interventio: saatuaan kirjallisen suostumuksen potilailta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, kontrolliryhmään kuuluvia potilaita pyydettiin jatkamaan reumatologin seurantaa ja normaalia elämäänsä (sairaalarutiinit, arkielämä). Tämän ryhmän potilaat täyttävät ensimmäisessä haastattelussa "potilaskuvauslomakkeen, Bristolin nivelreuman väsymyskyselyn moniulotteinen kyselylomake, McGill-kipuasteikon lyhyt lomake, Stanfordin terveysarviointikysely". Kolmen kuukauden kuluttua potilaisiin sovelletaan muita tiedonkeruutyökaluja kuin "Potilastunnistuslomake" ja annetaan koulutusopas, joka laaditaan nivelreumapotilaille.
Kokeellinen ryhmäaloite: Saatuaan kirjallisen suostumuksen potilailta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, heitä pyydetään jatkamaan reumatologin seurantaa ja normaalia elämäänsä (sairaalarutiinit, arkielämä).
"Potilaskuvauslomake, Bristolin nivelreuman väsymyksen moniulotteinen kyselylomake, McGill Pain Scale lyhyt lomake, Stanford Health Assessment Questionnaire" annetaan tämän ryhmän potilaille ensimmäisessä haastattelussa. Potilaalle annetaan yksilöllistä koulutusta nivelreumapotilaalle laaditun harjoitusoppaan mukaisesti ja opas jaetaan koulutuksen jälkeen. Potilaalle jaetaan keskinäiset yhteystiedot ja kerrotaan, että hän voi soittaa neuvontajakson aikana (3 kuukautta). Nivelreumapotilaiden suunnitellun käyttäytymisen teorian mukaisesti tutkija tarjoaa neuvontapalvelun nivelreumapotilaille. oireiden hallintaa varten laaditun koulutussuunnitelman laajuus. Kolmannen kuukauden lopussa potilaita haastatellaan kasvokkain ja "Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" suoritetaan uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27000
- Hasan Kalyoncu Uninersity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kriteeri:
Tutkimuskriteerit
- 18-64-vuotias
- nivelreuma diagnosoitu vähintään 6 kuukautta sitten,
- Pystyy kommunikoimaan turkkiksi, eikä hänellä ole kommunikaatiota estäviä kognitiivisia ongelmia,
- Ei neurologisia tai psykiatrisia sairauksia ilman pahanlaatuisia
- Ilman sydämen vajaatoimintaa (vaiheet III ja IV NYHA:n mukaan)
- Ei raskaana,
- osaa käyttää puhelinta,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit
- Alle 18-vuotias,
- Äskettäin diagnosoitu, hoidettu alle 6 kuukautta,
- sinulla on pahanlaatuinen sairaus,
- Potilaita, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koulutus ja konsultointi
"Potilaskuvauslomake, Bristolin nivelreuman väsymyksen moniulotteinen kyselylomake, McGill Pain Scale lyhyt lomake, Stanford Health Assessment Questionnaire" annetaan tämän ryhmän potilaille ensimmäisessä haastattelussa.
Potilaalle annetaan yksilöllistä koulutusta nivelreumapotilaalle laaditun harjoitusoppaan mukaisesti ja opas jaetaan koulutuksen jälkeen.
Nivelreumapotilaiden suunnitellun käyttäytymisen teorian mukaisesti tutkija tarjoaa neuvontaa oireiden hallintaa varten laaditun koulutussuunnitelman laajuisesti.
Kolmannen kuukauden lopussa potilaita haastatellaan kasvokkain ja "Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" suoritetaan uudelleen.
|
KOULUTUS JA KONSULTOINTI
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Saatuaan kirjallisen suostumuksen potilailta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, kontrolliryhmään kuuluvia potilaita pyydettiin jatkamaan reumatologiseurantaansa ja normaalia elämäänsä (sairaalarutiinit, arkielämä).
Tämän ryhmän potilaat täyttävät ensimmäisessä haastattelussa "potilaskuvauslomakkeen, Bristolin nivelreuman väsymyskyselyn moniulotteinen kyselylomake, McGill-kipuasteikon lyhyt lomake, Stanfordin terveysarviointikysely".
Kolmen kuukauden kuluttua potilaisiin sovelletaan muita tiedonkeruutyökaluja kuin "Potilastunnistuslomake" ja annetaan koulutusopas nivelreumapotilaille laadittavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittaman väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Bristolin nivelreuman väsymyksen moniulotteinen kyselylomake (BRAF-MDQ): Se kehitettiin arvioimaan väsymyksen vaikutusta eri ulottuvuuksissa nivelreumapotilailla.
Kysymyksiä on yhteensä 20.
BRAF-MDQ:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–70.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
0-3 kuukautta
|
|
Potilaan ilmoittaman kivun arviointi
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
McGill Pain Scale Short Form (MAS-SF): Asteikko antaa tietoa kivun sensorisista ominaisuuksista, vaikeudesta ja vaikutuksesta.
Asteikon pääkomponentti koostuu 15 kuvaavasta adjektiivista, jotka kuvaavat kivun tunnetta, ja potilas arvioi itse sen voimakkuuden tason mukaan pisteytysasteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea) .
|
0-3 kuukautta
|
|
Potilaan raportoiman toiminnallisen tilan arviointi
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Stanford Health Assessment Scale (HAQ): Health Assessment Scale on toiminnallinen mittausmenetelmä, jota käytetään usein arvioimaan reumapotilaiden toiminnallista tilaa heidän jokapäiväisessä elämässään.
Asteikko koostuu 20 kohdasta 8 osan muodossa.
Korkea pistemäärä asteikolla kertoo toimintakyvyttömyydestä.
|
0-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .