Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reumatoïde artritis, geplande gedragstheorie en verpleegkundig advies

2 april 2024 bijgewerkt door: Keriman Aytekin Kanadli, Hasan Kalyoncu University

Het effect van verpleegkundig advies toegepast volgens de geplande gedragstheorie op pijn, vermoeidheid en functionele status bij patiënten met reumatoïde artritis

Zorgen voor ziektebeheer begint met uitgebreid onderwijs en medicamenteuze behandeling. Symptomen zoals misvormingen, pijn en vermoeidheid, die het meest voorkomen bij patiënten met reumatoïde artritis, hebben ernstige gevolgen voor de dagelijkse activiteiten van de patiënten. Om de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren, is het essentieel dat hij geplande voorlichting over zijn ziekte krijgt en deze constant opvolgt om hem te helpen zijn ziekte te beheersen door middel van gedragsveranderingen. Er zijn vergelijkbare studies over chronische ziekten in de literatuur, en het blijkt een positieve bijdrage te leveren. Studies hebben aangetoond dat voorlichting aan patiënten alleen informatie, counseling of gedragstherapieën omvat en niet noodzakelijk op zichzelf verandert in gedragsverandering. Die is ontwikkeld op basis van onderwijs en theorieën over menselijk gedrag. Volgens The Theory of Planned Behaviour wordt aangenomen dat patiënten met hun ziekte kunnen omgaan, hun ziekte kunnen beheersen en gedragsveranderingen kunnen vertonen door zich aan te passen aan de ziekte met behulp van verpleegkundige counseling. Het belang van de follow-up van de patiënt komt opnieuw naar voren als het gaat om de problemen die mensen met chronische ziekten kunnen ervaren tijdens het pandemieproces en de moeilijkheden bij het vinden van oplossingen. Sinds kort worden training en follow-up uitgevoerd met toegang op afstand bij de behandeling van veel chronische ziekten. Vooral bij chronische ziekten zoals reumatoïde artritis, die alle systemen aantast, is de begeleidingsdienst die moet worden verleend in de mate dat gedragsverandering kan worden bereikt, belangrijker geworden. In die richting wordt gedacht dat het op de lange termijn gunstig is voor patiënten om gedragsveranderingen teweeg te brengen door telefonische monitoring na voorlichting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij bestudering van de studies in de literatuur werd de effectgrootte tussen de experimentele groep en de controlegroep berekend en geschat op ongeveer 0,70. In de experimentele en controlegroepen moeten in totaal 68 personen, waaronder ten minste 34 personen in beide groepen, in het onderzoek worden opgenomen om het verschil tussen de groepen in de poweranalyse te bepalen, berekend met 80% power en 0,05 significantie. Aangezien er personen zouden zijn die niet verder konden werken of daarna niet bereikt konden worden, werd het aantal te bereiken personen berekend op 74 personen. In deze studie werd de steekproefomvang berekend met het GPower-programma versie 3.1.

Type en tijd van onderzoek

Het is de bedoeling dat dit onderzoek wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie.

Toepassing van onderzoek

In het onderzoek worden de aanvragen bij de controle- en experimentele groep afzonderlijk toegelicht:

*Controlegroepinterventie: Na verkregen schriftelijke toestemming van de patiënten die ermee instemden deel te nemen aan de studie, werd de patiënten in de controlegroep gevraagd om hun reumatologische follow-up en hun normale leven (ziekenhuisroutine, dagelijks leven) voort te zetten. Patiënten in deze groep zullen bij het eerste interview het "Patient Description Form, Bristol Reumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Evaluation Questionnaire" invullen. Na 3 maanden zullen andere hulpmiddelen voor gegevensverzameling dan het "Patiëntidentificatieformulier" op de patiënten worden toegepast en zal de trainingsgids worden gegeven die moet worden opgesteld voor patiënten met reumatoïde artritis.

Initiatief van de experimentele groep: Na verkregen schriftelijke toestemming van de patiënten die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, zal hen worden gevraagd om door te gaan met hun reumatologische follow-up en hun normale leven (ziekenhuisroutine, dagelijks leven).

"Patient Description Form, Bristol Reumatoid Artritis Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" zal bij het eerste interview aan de patiënten in deze groep worden toegediend. Individuele training zal aan de patiënt worden gegeven in overeenstemming met de trainingsgids die is opgesteld voor de patiënt met reumatoïde artritis, en de gids zal na de training worden gedeeld. Er wordt onderling contactinformatie gedeeld met de patiënt en er wordt vermeld dat hij tijdens de begeleidingsperiode (3 maanden) kan bellen. In lijn met de theorie van gepland gedrag bij patiënten met Reumatoïde Artritis wordt er door de onderzoeker begeleiding aangeboden aan de omvang van het trainingsplan dat is opgesteld voor symptoombestrijding. Aan het einde van de derde maand zullen de patiënten face-to-face worden geïnterviewd en zal de "Bristol Reumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" opnieuw worden afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gaziantep, Kalkoen, 27000
        • Hasan Kalyoncu Uninersity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Criteria:

Inclusiecriteria voor onderzoek

  • Tussen 18 en 64 jaar oud
  • Minstens 6 maanden geleden gediagnosticeerd met reumatoïde artritis,
  • Kan in het Turks communiceren en heeft geen cognitief probleem dat communicatie verhindert,
  • Geen neurologische of psychiatrische ziekte zonder maligniteit,
  • Zonder hartfalen (stadium III en IV volgens NYHA)
  • Niet zwanger,
  • Kan een telefoon gebruiken,
  • Patiënten die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria

  • Onder 18 jaar oud,
  • Pas gediagnosticeerd, minder dan 6 maanden behandeld,
  • Een kwaadaardige vorm van ziekte hebben,
  • Patiënten die niet vrijwillig deelnemen aan de studie zullen niet worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: opleiding en advisering
"Patient Description Form, Bristol Reumatoid Artritis Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" zal bij het eerste interview aan de patiënten in deze groep worden toegediend. Individuele training zal aan de patiënt worden gegeven in overeenstemming met de trainingsgids die is opgesteld voor de patiënt met reumatoïde artritis, en de gids zal na de training worden gedeeld. In overeenstemming met de theorie van gepland gedrag bij patiënten met reumatoïde artritis, zal de onderzoeker counseling verlenen in de mate van het trainingsplan dat is opgesteld voor symptoombeheersing. Aan het einde van de derde maand zullen de patiënten face-to-face worden geïnterviewd en zal de "Bristol Reumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" opnieuw worden afgenomen.
TRAINING EN ADVIES
Geen tussenkomst: controle
Na het verkrijgen van schriftelijke toestemming van de patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werd de patiënten in de controlegroep gevraagd om hun reumatologische follow-up en hun normale leven (ziekenhuisroutine, dagelijks leven) voort te zetten. Patiënten in deze groep zullen bij het eerste interview het "Patient Description Form, Bristol Reumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Evaluation Questionnaire" invullen. Na 3 maanden zullen andere hulpmiddelen voor gegevensverzameling dan het "Patiëntidentificatieformulier" op de patiënten worden toegepast en zal de trainingsgids worden gegeven die moet worden opgesteld voor patiënten met reumatoïde artritis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van door de patiënt gerapporteerde vermoeidheid
Tijdsspanne: 0-3 maanden
Bristol Reumatoïde Artritis Vermoeidheid Multidimensionale vragenlijst (BRAF-MDQ): Deze is ontwikkeld om het effect van vermoeidheid in verschillende dimensies te evalueren bij patiënten met reumatoïde artritis. Er zijn in totaal 20 vragen. De totale BRAF-MDQ-scores variëren van 0 tot 70. Hogere scores duiden op hogere vermoeidheid.
0-3 maanden
Evaluatie van door de patiënt gerapporteerde pijn
Tijdsspanne: 0-3 maanden
McGill Pain Scale Short Form (MAS-SF): De schaal geeft informatie over de sensorische kenmerken, ernst en effect van pijn. Het hoofdbestanddeel van de schaal bestaat uit 15 beschrijvende bijvoeglijke naamwoorden voor pijngevoel en wordt door de patiënt zelf beoordeeld op basis van het intensiteitsniveau op een scoreschaal (0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig). .
0-3 maanden
Beoordeling van door de patiënt gerapporteerde functionele status
Tijdsspanne: 0-3 maanden
Stanford Health Assessment Scale (HAQ): De Health Assessment Scale is een functionele meetmethode die vaak wordt gebruikt om de functionele status van reumatologiepatiënten in hun dagelijks leven te evalueren. De schaal bestaat uit 20 items in de vorm van 8 secties. Een hoge score op de schaal duidt op een functionele beperking.
0-3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op TRAINING EN ADVIES

3
Abonneren