Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Revmatoid artritt, planlagt atferdsteori og sykepleierrådgivning

2. april 2024 oppdatert av: Keriman Aytekin Kanadli, Hasan Kalyoncu University

Effekten av sykepleierrådgivning brukt i henhold til planlagt atferdsteori på smerte, tretthet og funksjonell status hos pasienter med revmatoid artritt

Å sikre sykdomsbehandling begynner med omfattende opplæring og medikamentell behandling. Symptomer som deformiteter, smerter og tretthet, som er mest vanlig hos pasienter med revmatoid artritt, påvirker i alvorlig grad pasientenes daglige aktiviteter. For å forbedre livskvaliteten til pasienten er det viktig at han får planlagt opplæring om sykdommen sin og konstant oppfølging, slik at dette hjelper ham å håndtere sykdommen ved å gi atferdsendringer. Det finnes lignende studier om kroniske sykdommer i litteraturen, og det har vist seg å bidra positivt. Studier har vist at pasientopplæring kun inkluderer informasjon, rådgivning eller atferdsterapi, og ikke nødvendigvis blir til atferdsendring av seg selv. Som ble utviklet på grunnlag av utdanning og menneskelig atferdsteorier, er det ifølge The Theory of Planned Behavior tenkt at pasienter kan takle sykdommene sine, håndtere sykdommene sine og vise atferdsendringer ved å tilpasse seg sykdommen ved hjelp av sykepleierådgivning. Betydningen av pasientoppfølging har igjen kommet i forgrunnen når det gjelder problemene som de med kroniske sykdommer kan oppleve under pandemiprosessen og vanskelighetene med å finne løsninger. Den siste tiden gjennomføres opplæring og oppfølging med fjerntilgang i håndtering av mange kroniske sykdommer. Spesielt ved kroniske sykdommer som revmatoid artritt, som rammer alle systemer, har rådgivningstjenesten som skal gis i den grad atferdsendring kan oppnås blitt viktigere. I denne retningen tenker man at det vil være gunstig på sikt for pasienter å få atferdsendringer ved telefonovervåking etter utdanning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved å undersøke studiene i litteraturen ble effektstørrelsen mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen beregnet og den ble beregnet til rundt 0,70. I forsøks- og kontrollgruppen bør totalt 68 individer, inkludert minst 34 individer i begge grupper, inkluderes i studien for å bestemme forskjellen mellom gruppene i kraftanalysen beregnet med 80 % potens og 0,05 signifikans. Tatt i betraktning at det ville være individer som ikke kunne fortsette å jobbe eller ikke kunne nås i etterkant, ble antallet påkrevde individer beregnet til 74 individer. I denne studien ble prøvestørrelsen beregnet med GPower-programmet versjon 3.1.

Type og tidspunkt for forskning

Denne forskningen er planlagt utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie.

Anvendelse av forskning

I forskningen er søknadene som skal gjøres til kontroll- og eksperimentelle grupper forklart separat:

*Kontrollgruppeintervensjon: Etter å ha innhentet skriftlig samtykke fra pasientene som sa ja til å delta i studien, ble pasientene inkludert i kontrollgruppen bedt om å fortsette revmatologoppfølgingen og deres normale liv (sykehusrutine, dagligliv). Pasienter i denne gruppen vil fylle ut "Patient Description Form, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Evaluation Questionnaire" ved det første intervjuet. Etter 3 måneder vil andre datainnsamlingsverktøy enn «Pasientidentifikasjonsskjemaet» bli brukt på pasientene og opplæringsveiledningen som skal utarbeides for Revmatoid Artritt-pasienter vil bli gitt.

Eksperimentelt gruppeinitiativ: Etter å ha innhentet skriftlig samtykke fra pasientene som sa ja til å delta i studien, vil de bli bedt om å fortsette med revmatologoppfølgingen og deres normale liv (sykehusrutine, dagligliv).

"Patient Description Form, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" vil bli administrert til pasientene i denne gruppen ved det første intervjuet. Det vil bli gitt individuell opplæring til pasienten i tråd med opplæringsguiden utarbeidet for revmatoid artrittpasienten, og veiledningen deles etter opplæringen. Gjensidig kontaktinformasjon vil bli delt med pasienten og det vil bli opplyst at han kan ringe i løpet av veiledningsperioden (3 måneder). I tråd med teorien om planlagt atferd hos pasienter med revmatoid artritt vil rådgivningstjeneste gis av forskeren til omfanget av opplæringsplanen utarbeidet for symptomhåndtering. På slutten av den 3. måneden vil pasientene bli intervjuet ansikt til ansikt og "Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" vil bli administrert igjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gaziantep, Tyrkia, 27000
        • Hasan Kalyoncu Uninersity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kriterier:

Inkluderingskriterier for forskning

  • Mellom 18 og 64 år
  • Diagnostisert med revmatoid artritt for minst 6 måneder siden,
  • Kan kommunisere på tyrkisk og har ikke et kognitivt problem som hindrer kommunikasjon,
  • Ingen nevrologisk eller psykiatrisk sykdom uten malignitet,
  • Uten hjertesvikt (stadier III og IV i henhold til NYHA)
  • Ikke gravid,
  • Kunne bruke telefon,
  • Pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier

  • under 18 år,
  • Nydiagnostisert, behandlet i mindre enn 6 måneder,
  • Å ha en ondartet type sykdom,
  • Pasienter som ikke melder seg frivillig til å delta i studien vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: opplæring og rådgivning
"Patient Description Form, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" vil bli administrert til pasientene i denne gruppen ved det første intervjuet. Det vil bli gitt individuell opplæring til pasienten i tråd med opplæringsguiden utarbeidet for revmatoid artrittpasienten, og veiledningen deles etter opplæringen. I tråd med teorien om planlagt atferd hos pasienter med revmatoid artritt, vil det gis rådgivning fra forskeren i den grad opplæringsplanen utarbeidet for symptomhåndtering. På slutten av den 3. måneden vil pasientene bli intervjuet ansikt til ansikt og "Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" vil bli administrert igjen.
OPPLÆRING OG RÅDGIVNING
Ingen inngripen: kontroll
Etter å ha innhentet skriftlig samtykke fra pasientene som takket ja til å delta i studien, ble pasientene inkludert i kontrollgruppen bedt om å fortsette revmatologoppfølgingen og deres normale liv (sykehusrutine, dagligliv). Pasienter i denne gruppen vil fylle ut "Patient Description Form, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Evaluation Questionnaire" ved det første intervjuet. Etter 3 måneder vil andre datainnsamlingsverktøy enn «Pasientidentifikasjonsskjemaet» bli brukt på pasientene og opplæringsguiden som skal utarbeides for revmatoid artrittpasienter vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av pasientrapportert tretthet
Tidsramme: 0-3 måneder
Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire (BRAF-MDQ): Det ble utviklet for å evaluere effekten av fatigue i forskjellige dimensjoner hos pasienter med revmatoid artritt. Det er totalt 20 spørsmål. Totale BRAF-MDQ-poengsummer varierer fra 0 til 70. Høyere score indikerer høyere tretthet.
0-3 måneder
Evaluering av pasientrapportert smerte
Tidsramme: 0-3 måneder
McGill Pain Scale Short Form (MAS-SF): Skalaen gir informasjon om sensoriske egenskaper, alvorlighetsgrad og effekt av smerte. Hovedkomponenten i skalaen består av 15 beskrivende adjektiver for smertefølelse og er selvvurdert av pasienten i henhold til intensitetsnivået på en skåringsskala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig) .
0-3 måneder
Vurdering av pasientrapportert funksjonsstatus
Tidsramme: 0-3 måneder
Stanford Health Assessment Scale (HAQ): Health Assessment Scale er en funksjonell målemetode som ofte brukes til å evaluere funksjonsstatusen til revmatologiske pasienter i deres daglige liv. Skalaen består av 20 elementer i form av 8 seksjoner. En høy skåre på skalaen indikerer funksjonshemming.
0-3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere