Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reumatoid arthritis, Planlagt adfærdsteori og sygeplejerskerådgivning

2. april 2024 opdateret af: Keriman Aytekin Kanadli, Hasan Kalyoncu University

Effekten af ​​sygeplejerskerådgivning anvendt i overensstemmelse med planlagt adfærdsteori på smerte, træthed og funktionel status hos patienter med reumatoid arthritis

At sikre sygdomsbehandling begynder med omfattende uddannelse og lægemiddelbehandling. Symptomer som deformiteter, smerter og træthed, som er mest almindelige hos reumatoid arthritispatienter, påvirker i alvorlig grad patienternes daglige aktiviteter. For at forbedre livskvaliteten for patienten er det vigtigt, at han får planlagt undervisning om sin sygdom og konstant opfølgning på det, så det hjælper ham med at håndtere sin sygdom ved at give adfærdsændringer. Der findes lignende undersøgelser om kroniske sygdomme i litteraturen, og det har vist sig at bidrage positivt. Undersøgelser har vist, at patientuddannelse kun omfatter information, rådgivning eller adfærdsterapier og ikke nødvendigvis bliver til adfærdsændring i sig selv. Som er udviklet på baggrund af uddannelses- og menneskelige adfærdsteorier, mener man ifølge The Theory of Planned Behavior, at patienter kan klare deres sygdomme, håndtere deres sygdomme og vise adfærdsændringer ved at tilpasse sig sygdommen ved hjælp af sygeplejerskerådgivning. Betydningen af ​​patientopfølgning er igen kommet i højsædet, når det kommer til de problemer, som kroniske sygdomme kan opleve under pandemiforløbet og vanskelighederne med at finde løsninger. På det seneste gennemføres træning og opfølgning med fjernadgang i håndteringen af ​​mange kroniske sygdomme. Især ved kroniske sygdomme som leddegigt, der rammer alle systemer, er den rådgivning, der skal ydes i det omfang, der kan opnås adfærdsændring, blevet vigtigere. I den retning menes det, at det på sigt vil være gavnligt for patienter at opnå adfærdsændringer ved telefonovervågning efter uddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved at undersøge studierne i litteraturen blev effektstørrelsen mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen beregnet, og den blev estimeret til at være omkring 0,70. I forsøgs- og kontrolgruppen bør i alt 68 individer, herunder mindst 34 individer i begge grupper, indgå i undersøgelsen for at bestemme forskellen mellem grupperne i effektanalysen beregnet med 80 % power og 0,05 signifikans. I betragtning af, at der ville være personer, der ikke kunne fortsætte med at arbejde eller ikke kunne nås efterfølgende, blev antallet af krævede personer beregnet til 74 personer. I denne undersøgelse blev stikprøvestørrelsen beregnet med GPower-programmet version 3.1.

Type og tidspunkt for forskning

Denne forskning er planlagt til at blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.

Anvendelse af forskning

I forskningen forklares de ansøgninger, der skal foretages til kontrol- og forsøgsgrupperne, separat:

*Kontrolgruppeintervention: Efter at have indhentet skriftligt samtykke fra de patienter, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev patienterne i kontrolgruppen bedt om at fortsætte deres reumatologopfølgning og deres normale liv (hospitalsrutine, dagligdag). Patienter i denne gruppe vil udfylde "Patient Description Form, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Evaluation Questionnaire" ved det første interview. Efter 3 måneder vil andre dataindsamlingsværktøjer end "Patientidentifikationsskemaet" blive anvendt på patienterne, og den træningsvejledning, der skal udarbejdes til reumatoid arthritispatienter, vil blive givet.

Eksperimentelt gruppeinitiativ: Efter at have indhentet skriftligt samtykke fra de patienter, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil de blive bedt om at fortsætte med deres reumatologopfølgning og deres normale liv (hospitalsrutine, dagligdag).

"Patientbeskrivelsesskema, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" vil blive administreret til patienterne i denne gruppe ved det første interview. Individuel træning vil blive givet til patienten i tråd med den træningsvejledning, der er udarbejdet til leddegigtpatienten, og vejledningen deles efter træningen. Gensidige kontaktoplysninger vil blive delt med patienten, og det vil blive oplyst, at han kan ringe i løbet af rådgivningsperioden (3 måneder). I overensstemmelse med teorien om planlagt adfærd hos patienter med leddegigt vil der blive ydet rådgivning af forskeren til omfanget af træningsplanen udarbejdet til symptomhåndtering. I slutningen af ​​den 3. måned vil patienterne blive interviewet ansigt til ansigt, og "Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" vil blive administreret igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gaziantep, Kalkun, 27000
        • Hasan Kalyoncu Uninersity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kriterier:

Inklusionskriterier for forskning

  • Mellem 18 og 64 år
  • Diagnosticeret med reumatoid arthritis for mindst 6 måneder siden,
  • Kan kommunikere på tyrkisk og har ikke et kognitivt problem, der forhindrer kommunikation,
  • Ingen neurologisk eller psykiatrisk sygdom uden malignitet,
  • Uden hjertesvigt (stadier III og IV ifølge NYHA)
  • Ikke gravid,
  • Kan bruge en telefon,
  • Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

  • under 18 år,
  • Nydiagnosticeret, behandlet i mindre end 6 måneder,
  • At have en ondartet type sygdom,
  • Patienter, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: uddannelse og rådgivning
"Patientbeskrivelsesskema, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" vil blive administreret til patienterne i denne gruppe ved det første interview. Individuel træning vil blive givet til patienten i tråd med den træningsvejledning, der er udarbejdet til leddegigtpatienten, og vejledningen deles efter træningen. I overensstemmelse med teorien om planlagt adfærd hos patienter med reumatoid arthritis, ydes rådgivning af forskeren i det omfang den træningsplan, der er udarbejdet for symptomhåndtering. I slutningen af ​​den 3. måned vil patienterne blive interviewet ansigt til ansigt, og "Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Assessment Questionnaire" vil blive administreret igen.
UDDANNELSE OG RÅDGIVNING
Ingen indgriben: styring
Efter at have indhentet skriftligt samtykke fra de patienter, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev patienterne i kontrolgruppen bedt om at fortsætte deres reumatologopfølgning og deres normale liv (hospitalsrutine, dagligdag). Patienter i denne gruppe vil udfylde "Patient Description Form, Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire, McGill Pain Scale Short Form, Stanford Health Evaluation Questionnaire" ved det første interview. Efter 3 måneder vil andre dataindsamlingsværktøjer end "Patientidentifikationsskemaet" blive anvendt på patienterne, og den træningsvejledning, der skal udarbejdes til reumatoid arthritispatienter, vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af patientrapporteret træthed
Tidsramme: 0-3 måneder
Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multidimensional Questionnaire (BRAF-MDQ): Det blev udviklet til at evaluere effekten af ​​træthed i forskellige dimensioner hos patienter med reumatoid arthritis. Der er i alt 20 spørgsmål. De samlede BRAF-MDQ-scores varierer fra 0 til 70. Højere score indikerer højere træthed.
0-3 måneder
Evaluering af patientrapporteret smerte
Tidsramme: 0-3 måneder
McGill Pain Scale Short Form (MAS-SF): Skalaen giver information om smertens sensoriske karakteristika, sværhedsgrad og virkning. Hovedkomponenten af ​​skalaen består af 15 beskrivende adjektiver for smertefornemmelse og er selvvurderet af patienten i henhold til intensitetsniveauet på en scoringsskala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær) .
0-3 måneder
Vurdering af patientrapporteret funktionsstatus
Tidsramme: 0-3 måneder
Stanford Health Assessment Scale (HAQ): Health Assessment Scale er en funktionel målemetode, der ofte bruges til at evaluere den funktionelle status for reumatologiske patienter i deres daglige liv. Skalaen består af 20 emner i form af 8 sektioner. En høj score på skalaen indikerer funktionsnedsættelse.
0-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

9. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med UDDANNELSE OG RÅDGIVNING

Abonner