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类风湿性关节炎、计划行为理论和护士咨询

2024年4月2日 更新者:Keriman Aytekin Kanadli、Hasan Kalyoncu University

根据计划行为理论应用护士咨询对类风湿性关节炎患者疼痛、疲劳和功能状态的影响

确保疾病管理始于全面的教育和药物治疗。 类风湿性关节炎患者最常见的畸形、疼痛和疲劳等症状严重影响患者的日常活动。 为了改善患者的生活质量,他必须接受有关他的疾病的有计划的教育并不断跟进,这样可以通过提供行为改变来帮助他控制他的疾病。 文献中对慢性病也有类似的研究,并被认为做出了积极的贡献。 研究表明,患者教育仅包括信息、咨询或行为疗法,并不一定会自行转化为行为改变。 它是在教育和人类行为理论的基础上发展起来的,根据计划行为理论,认为患者可以在护理咨询的帮助下通过适应疾病来应对疾病,管理疾病并表现出行为改变。 谈到慢病患者在疫情过程中可能遇到的问题和解决方案的困难,患者随访的重要性再次凸显。 最近,在许多慢性病的管理中,通过远程访问进行了培训和随访。 尤其是类风湿性关节炎等影响所有系统的慢性疾病,在能够实现行为改变的范围内提供咨询服务变得更加重要。 在这个方向上,人们认为从长远来看,通过教育后的电话监测来改变患者的行为将是有益的。

研究概览

地位

完全的

详细说明

检查文献中的研究,计算实验组和对照组之间的效应量,估计约为0.70。 在实验组和对照组中,共有 68 个人,包括两组中至少 34 个人,应被纳入研究,以确定以 80% 功效和 0.05 显着性计算的功效分析中的组间差异。 考虑到会有无法继续工作或事后联系不上的人,计算需要联系的人数为74人。 在本研究中,样本量是使用 GPower 程序 3.1 版计算的。

研究类型和时间

这项研究计划作为一项随机对照实验研究进行。

研究应用

在研究中,对对照组和实验组的应用分别说明:

*对照组干预:在获得同意参与研究的患者的书面同意后,要求纳入对照组的患者继续接受风湿病医师随访和正常生活(医院常规、日常生活)。 本组患者将在第一次面谈时填写“患者描述表、布里斯托尔类风湿性关节炎疲劳多维问卷、麦吉尔疼痛量表简表、斯坦福健康评估问卷”。 3个月后,除了“患者身份证明表”之外的数据收集工具将应用于患者,并将为类风湿性关节炎患者准备的培训指南将被提供。

实验组倡议:在获得同意参与研究的患者的书面同意后,将要求他们继续风湿病医生的随访和正常生活(医院常规、日常生活)。

“患者描述表、Bristol 类风湿性关节炎疲劳多维问卷、McGill 疼痛量表简表、斯坦福健康评估问卷”将在第一次面谈时对这组患者进行。 根据为类风湿关节炎患者准备的培训指南,对患者进行个体化培训,培训结束后进行分享。 将与患者共享相互的联系方式,并注明在咨询期间(3个月)可以打电话。为症状管理准备的培训计划的范围。 第3个月末,将对患者进行面对面访谈,并再次进行“布里斯托尔类风湿性关节炎疲劳多维问卷、麦吉尔疼痛量表简表、斯坦福健康评估问卷”。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gaziantep、火鸡、27000
        • Hasan Kalyoncu Uninersity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

标准:

研究纳入标准

  • 18 至 64 岁之间
  • 至少 6 个月前被诊断患有类风湿性关节炎,
  • 可以用土耳其语交流,没有妨碍交流的认知问题,
  • 没有恶性肿瘤,没有神经或精神疾病,
  • 无心力衰竭(根据 NYHA 的 III 期和 IV 期)
  • 未怀孕,
  • 能够使用电话,
  • 自愿参加研究的患者将被纳入研究。

排除标准

  • 18岁以下,
  • 初诊,治疗不足6个月,
  • 患有恶性疾病,
  • 不自愿参加研究的患者将不包括在内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:培训和咨询
“患者描述表、Bristol 类风湿性关节炎疲劳多维问卷、McGill 疼痛量表简表、斯坦福健康评估问卷”将在第一次面谈时对这组患者进行。 根据为类风湿关节炎患者准备的培训指南,对患者进行个体化培训,培训结束后进行分享。 根据类风湿性关节炎患者的计划行为理论,研究者将在为症状管理准备的培训计划范围内提供咨询服务。 第3个月末,将对患者进行面对面访谈,并再次进行“布里斯托尔类风湿性关节炎疲劳多维问卷、麦吉尔疼痛量表简表、斯坦福健康评估问卷”。
培训和咨询
无干预:控制
在获得同意参加研究的患者的书面同意后,要求纳入对照组的患者继续风湿病医师随访和正常生活(医院常规、日常生活)。 本组患者将在第一次面谈时填写“患者描述表、布里斯托尔类风湿性关节炎疲劳多维问卷、麦吉尔疼痛量表简表、斯坦福健康评估问卷”。 3个月后,将对患者应用除“患者识别表”以外的数据收集工具,并提供为类风湿性关节炎患者准备的培训指南。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告的疲劳评估
大体时间:0-3个月
布里斯托尔类风湿关节炎疲劳多维问卷(BRAF-MDQ):旨在评估不同维度的疲劳对类风湿关节炎患者的影响。 总共有 20 个问题。 BRAF-MDQ 总分范围为 0 到 70。 分数越高表明疲劳程度越高。
0-3个月
患者报告的疼痛评估
大体时间:0-3个月
麦吉尔疼痛量表简表 (MAS-SF):该量表提供有关疼痛的感觉特征、严重程度和影响的信息。 该量表的主要组成部分由 15 个描述性疼痛感觉的形容词组成,由患者根据评分量表的强度水平进行自我评分(0 = 无,1 = 轻度,2 = 中度,3 = 严重) 。
0-3个月
患者报告的功能状态评估
大体时间:0-3个月
斯坦福健康评估量表(HAQ):健康评估量表是一种功能测量方法,常用于评估风湿病患者日常生活中的功能状态。 该量表由8个部分的20个项目组成。 量表得分高表示功能障碍。
0-3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nermin Olgun, professor、Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月30日

初级完成 (实际的)

2022年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年1月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月2日

首次发布 (实际的)

2021年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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