类风湿性关节炎、计划行为理论和护士咨询
根据计划行为理论应用护士咨询对类风湿性关节炎患者疼痛、疲劳和功能状态的影响
研究概览
详细说明
检查文献中的研究,计算实验组和对照组之间的效应量,估计约为0.70。 在实验组和对照组中,共有 68 个人,包括两组中至少 34 个人,应被纳入研究,以确定以 80% 功效和 0.05 显着性计算的功效分析中的组间差异。 考虑到会有无法继续工作或事后联系不上的人,计算需要联系的人数为74人。 在本研究中,样本量是使用 GPower 程序 3.1 版计算的。
研究类型和时间
这项研究计划作为一项随机对照实验研究进行。
研究应用
在研究中,对对照组和实验组的应用分别说明:
*对照组干预:在获得同意参与研究的患者的书面同意后,要求纳入对照组的患者继续接受风湿病医师随访和正常生活(医院常规、日常生活)。 本组患者将在第一次面谈时填写“患者描述表、布里斯托尔类风湿性关节炎疲劳多维问卷、麦吉尔疼痛量表简表、斯坦福健康评估问卷”。 3个月后,除了“患者身份证明表”之外的数据收集工具将应用于患者,并将为类风湿性关节炎患者准备的培训指南将被提供。
实验组倡议:在获得同意参与研究的患者的书面同意后,将要求他们继续风湿病医生的随访和正常生活(医院常规、日常生活)。
“患者描述表、Bristol 类风湿性关节炎疲劳多维问卷、McGill 疼痛量表简表、斯坦福健康评估问卷”将在第一次面谈时对这组患者进行。 根据为类风湿关节炎患者准备的培训指南,对患者进行个体化培训,培训结束后进行分享。 将与患者共享相互的联系方式,并注明在咨询期间(3个月)可以打电话。为症状管理准备的培训计划的范围。 第3个月末,将对患者进行面对面访谈,并再次进行“布里斯托尔类风湿性关节炎疲劳多维问卷、麦吉尔疼痛量表简表、斯坦福健康评估问卷”。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Gaziantep、火鸡、27000
- Hasan Kalyoncu Uninersity
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
标准:
研究纳入标准
- 18 至 64 岁之间
- 至少 6 个月前被诊断患有类风湿性关节炎,
- 可以用土耳其语交流,没有妨碍交流的认知问题,
- 没有恶性肿瘤,没有神经或精神疾病,
- 无心力衰竭(根据 NYHA 的 III 期和 IV 期)
- 未怀孕,
- 能够使用电话,
- 自愿参加研究的患者将被纳入研究。
排除标准
- 18岁以下,
- 初诊,治疗不足6个月,
- 患有恶性疾病,
- 不自愿参加研究的患者将不包括在内。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:培训和咨询
“患者描述表、Bristol 类风湿性关节炎疲劳多维问卷、McGill 疼痛量表简表、斯坦福健康评估问卷”将在第一次面谈时对这组患者进行。
根据为类风湿关节炎患者准备的培训指南,对患者进行个体化培训,培训结束后进行分享。
根据类风湿性关节炎患者的计划行为理论,研究者将在为症状管理准备的培训计划范围内提供咨询服务。
第3个月末,将对患者进行面对面访谈,并再次进行“布里斯托尔类风湿性关节炎疲劳多维问卷、麦吉尔疼痛量表简表、斯坦福健康评估问卷”。
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培训和咨询
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无干预:控制
在获得同意参加研究的患者的书面同意后,要求纳入对照组的患者继续风湿病医师随访和正常生活(医院常规、日常生活)。
本组患者将在第一次面谈时填写“患者描述表、布里斯托尔类风湿性关节炎疲劳多维问卷、麦吉尔疼痛量表简表、斯坦福健康评估问卷”。
3个月后,将对患者应用除“患者识别表”以外的数据收集工具,并提供为类风湿性关节炎患者准备的培训指南。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的疲劳评估
大体时间:0-3个月
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布里斯托尔类风湿关节炎疲劳多维问卷(BRAF-MDQ):旨在评估不同维度的疲劳对类风湿关节炎患者的影响。
总共有 20 个问题。
BRAF-MDQ 总分范围为 0 到 70。
分数越高表明疲劳程度越高。
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0-3个月
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患者报告的疼痛评估
大体时间:0-3个月
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麦吉尔疼痛量表简表 (MAS-SF):该量表提供有关疼痛的感觉特征、严重程度和影响的信息。
该量表的主要组成部分由 15 个描述性疼痛感觉的形容词组成,由患者根据评分量表的强度水平进行自我评分(0 = 无,1 = 轻度,2 = 中度,3 = 严重) 。
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0-3个月
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患者报告的功能状态评估
大体时间:0-3个月
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斯坦福健康评估量表(HAQ):健康评估量表是一种功能测量方法,常用于评估风湿病患者日常生活中的功能状态。
该量表由8个部分的20个项目组成。
量表得分高表示功能障碍。
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0-3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Nermin Olgun, professor、Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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