mHealth 重病患者とその介護者とのマインドフルネス
2026年4月22日 更新者：Elissa Kozlov, Ph.D、Rutgers, The State University of New Jersey
MHealth が提供するマインドフルネス セラピーを、深刻な病気の患者とその介護者に試験的に導入して、不安の症状を緩和する
重病の高齢者とその介護者は、高い確率で不安を抱えており、効果的な非薬理学的治療へのアクセスが制限されています。
最近の全米医学アカデミーの報告書では、公衆衛生への影響を最大化するために、エビデンスに基づく精神療法の普及と実施をさらに重視することが推奨されています。
この研究を通じて、私は、重病の高齢者とプライマリケアの介護者の不安症状を管理するための、持続可能で潜在的に拡張可能なダイアディックな介入と提供モデルを特定します。
調査の概要
詳細な説明
研究: 深刻な病気の成人の最大 70% が不安の症状を示しています。
診断されず治療が不十分な不安症は、疼痛、うつ病、疲労、呼吸困難、ポリファーマシーのリスクを高めます。
症状の重荷と不安を抱える患者は、家族の介護者に大きな影響を与えており、米国の 800 万人近くの高齢者が支援を求めています。
何十年にもわたる研究により、介護が介護者に及ぼす悪影響（高レベルのストレス、うつ病、不安など）が明らかになりました。
さらに、介護者と患者の 2 人組には相互の苦痛があります。患者が心理的に苦しむと、介護者も苦しみます。
残念なことに、高齢者とその介護者は、メンタルヘルスの提供者が不足していることや、時間の制約、輸送、スケジューリングなどの物流上の問題により、メンタルヘルスのリソースへのアクセスが制限されています。
この研究の目的は、重病の高齢者とその家族の介護者の不安を軽減するために、退役軍人局によって開発された mHealth マインドフルネス療法介入であるマインドフルネス コーチの実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価することです。
患者と介護者の不安の症状を緩和する効果的でスケーラブルな行動介入は、多剤併用や面倒な予約に寄与することなく、苦痛を軽減し、患者と介護者のペアの対処を強化する可能性があります。
重篤な病気にかかった高齢者とその介護者を対象に、mHealth マインドフルネス ダイアディック療法の実現可能性、受容性、予備的有効性を評価するための研究が緊急に必要です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
162
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ELISSA KOZLOV, PhD
- 電話番号：9147153012
- メール：elissa.kozlov@Rutgers.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Danielle Llaneza, MA
- メール：dhl2132@tc.columbia.edu
研究場所
-
-
New Jersey
-
Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
- 募集
- RWJ Barnabas Outpatient Geriatric Clinics
-
コンタクト：
- Kim Wolf, BA
-
Monroe、New Jersey、アメリカ、08831
- 募集
- RWJB Outpatient Geriatrics
-
コンタクト：
- Kim Wolf, BA
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- 募集
- Cancer Institute Of New Jersey
-
コンタクト：
- Daina Porter, BA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大人 60歳以上
- 2 つ以上の重篤な疾患の診断 (ESRD、がん、CHF、COPD、肝臓病)
- 患者または介護者の Hads-A > 8
- 祝福された<6
- 英語が上手
- 視覚と聴覚がモバイルデバイスの使用を妨げない
- 21歳以上の介護者
- 介護者は、患者の非公式ケアの主要な情報源として特定する必要があります
- 祝福された介護者 <6
- 介護士は英語が堪能
- 介護者の視覚と聴覚は、モバイル デバイスの使用を妨げません。
除外基準:
- 過去2年間のマインドフルネスセラピーの経験
- 英語に堪能ではない
- モバイルデバイスの使用を妨げる視覚または聴覚
- Blessed で 6 以上の認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マインドフルネスコーチ
マインドフルネス コーチは、14 のシーケンシャル レベルのトレーニング プラン、エビデンスに基づいたマインドフルネス オーディオ エクササイズを含む「今すぐ練習」エリア、5 要素マインドフルネス アンケート ショート フォーム (FFMQ-SF)90 を使用した評価、およびマインドフルネスに関する教育を提供するアプリです。 Veteran's Affairs (VA) プロトコルを中心としたマインドフルネス トレーニング コースを提供するように設計された iOS および Android ベースのアプリです。
VA の National Center for PTSD によって開発されたこのアプリは、特定の精神疾患や患者集団に関係なく、MT への魅力的な紹介を提供します。 .
次のレベルに進むには、ユーザーはすべての要素を操作する必要があります。
トレーニング計画のレベルには、心理教育と演習 (ガイド付き瞑想と座位練習) が含まれており、ユーザーの進行に合わせて期間が長くなります。
レベル 1、7、および 14 には、FFMQ-SF による評価も含まれます。
「今すぐ練習」エリアでは、新しいスキルを練習するための瞑想を導きました。
|
この研究では、退役軍人 (VA) プロトコルを中心としたマインドフルネス トレーニング コースを提供するように設計された iOS および Android ベースのアプリであるマインドフルネス コーチを使用します。
VA の National Center for PTSD によって開発されたこのアプリは、特定の精神疾患や患者集団に関係なく、MT への魅力的な紹介を提供します。
このアプリは、14 の連続したレベルのトレーニング プラン、証拠に基づいたマインドフルネス オーディオ エクササイズを含む「今すぐ練習」エリア、5 要素マインドフルネス アンケート ショート フォーム (FFMQ-SF)90 を使用した評価、およびマインドフルネスに関する教育を提供します。
次のレベルに進むには、ユーザーはすべての要素を操作する必要があります。
トレーニング計画のレベルには、心理教育と演習 (ガイド付き瞑想と座位練習) が含まれており、ユーザーの進行に合わせて期間が長くなります。
レベル 1、7、および 14 には、FFMQ-SF による評価も含まれます。
「今すぐ練習」エリアでは、新しいスキルを練習するための瞑想を導きました。
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール - Web MD
一般的な健康に関する毎日のコンテンツをユーザーに提供する、広く利用可能な健康とウェルネスのアプリである WebMD は、注意制御として機能します。
同様の健康ベースのアプリが、他の mHealth 心理療法介入試験の対照として使用されています.100,101
対照グループは、週に 4 回 (介入グループと同じ) アプリにアクセスするように指示され、オリエンテーションと 2 回のブースター セッションも受けます。
通常通りの治療を含む他の対照群の選択肢を検討しましたが、通常通りの治療にはばらつきがあるため、注意制御が選択されました。
|
一般的な健康に関する毎日のコンテンツをユーザーに提供する、広く利用可能な健康とウェルネスのアプリである WebMD は、注意制御として機能します。
同様の健康ベースのアプリが、他の mHealth 心理療法介入試験の対照として使用されています.100,101
対照グループは、週に 4 回 (介入グループと同じ) アプリにアクセスするように指示され、オリエンテーションと 2 回のブースター セッションも受けます。
通常通りの治療を含む他の対照群の選択肢を検討しましたが、通常通りの治療にはばらつきがあるため、注意制御が選択されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - 不安サブスケール
時間枠：6ヵ月
|
0 ～ 21 の範囲の不安尺度で、スコアが高いほど不安が高いことを示します
|
6ヵ月
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - 不安サブスケール
時間枠：8週間
|
0 ～ 21 の範囲の不安尺度で、スコアが高いほど不安が高いことを示します
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病院の不安とうつ病のスケール - うつ病のサブスケール
時間枠：6ヵ月
|
0 ～ 21 の範囲のうつ病スケールで、スコアが高いほどうつ病が最も高いことを示します
|
6ヵ月
|
|
病院の不安とうつ病のスケール - うつ病のサブスケール
時間枠：8週間
|
0 ～ 21 の範囲のうつ病スケールで、スコアが高いほどうつ病が最も高いことを示します
|
8週間
|
|
知覚ストレススケール
時間枠：8週間
|
0 ～ 40 の範囲でスケールし、値が大きいほどストレスが大きいことを示します
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elissa Kozlov, PhD、Rutgers University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月26日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月7日
最初の投稿 (実際)
2021年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。