Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимательность mHealth с пациентами с серьезными заболеваниями и их опекунами

22 апреля 2026 г. обновлено: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Пилотная терапия осознанности с помощью mHealth для пациентов с серьезными заболеваниями и лиц, осуществляющих уход за ними, для облегчения симптомов тревоги

Пожилые люди с серьезными заболеваниями и лица, осуществляющие уход за ними, имеют высокий уровень тревожности и ограниченный доступ к эффективным немедикаментозным методам лечения. В недавнем отчете Национальной медицинской академии рекомендуется уделять больше внимания распространению и внедрению научно обоснованной психотерапии, чтобы иметь максимальное влияние на общественное здравоохранение. В рамках этой работы я определяю устойчивую и потенциально масштабируемую диадическую модель вмешательства и реализации для управления симптомами тревоги у пожилых людей с серьезными заболеваниями и лиц, осуществляющих уход за ними, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование: до 70% взрослых с серьезными заболеваниями имеют симптомы тревоги. Недиагностированная и недостаточно леченная тревога способствует более высокому риску боли, депрессии, усталости, одышки и полипрагмазии. Пациенты с тяжелым бременем симптомов и тревогой сильно влияют на членов семьи, на помощь которых полагаются почти 8 миллионов пожилых людей в США. Десятилетия исследований выявили негативные последствия ухода за людьми (например, высокий уровень стресса, депрессии и беспокойства). Более того, в диаде «опекун/пациент» существует взаимный дистресс: когда пациенты страдают психологически, страдает и тот, кто за ними ухаживает. К сожалению, пожилые люди и лица, осуществляющие уход за ними, имеют ограниченный доступ к ресурсам в области психического здоровья из-за нехватки поставщиков услуг в области психического здоровья, а также из-за проблем с логистикой, включая нехватку времени, транспорт и расписание. Целью данного исследования является оценка осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности Mindfulness Coach, вмешательства в области mHealth Mindfulness Therapy, разработанного Управлением по делам ветеранов, для снижения беспокойства у пожилых людей с серьезными заболеваниями и их родственников, осуществляющих уход. Эффективное и масштабируемое поведенческое вмешательство, которое смягчает симптомы беспокойства пациента и лица, осуществляющего уход, может уменьшить дистресс и повысить способность справляться в паре пациент-лицо, осуществляющее уход, без полипрагмазии или обременительных назначений. Срочно необходимы исследования для оценки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности диадной терапии осознанности mHealth у пожилых людей с серьезными заболеваниями и лиц, осуществляющих уход за ними.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

162

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ELISSA KOZLOV, PhD
  • Номер телефона: 9147153012
  • Электронная почта: elissa.kozlov@Rutgers.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • Рекрутинг
        • RWJ Barnabas Outpatient Geriatric Clinics
        • Контакт:
          • Kim Wolf, BA
      • Monroe, New Jersey, Соединенные Штаты, 08831
        • Рекрутинг
        • RWJB Outpatient Geriatrics
        • Контакт:
          • Kim Wolf, BA
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Рекрутинг
        • Cancer Institute Of New Jersey
        • Контакт:
          • Daina Porter, BA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • взрослые 60+
  • Диагностика 2 и более серьезных заболеваний (ХПН, Рак, ХСН, ХОБЛ, заболевания печени)
  • Hads-A > 8 для пациента или лица, осуществляющего уход
  • Благословенный<6
  • свободно владеющий английским
  • зрению и слуху не мешает пользоваться мобильным устройством
  • опекуны, которые должны быть 21+
  • лицо, осуществляющее уход, должно указать в качестве основного источника неформального ухода за пациентом.
  • Опекун благословил <6
  • воспитатель свободно владеет английским языком
  • Зрение и слух опекуна не мешают использованию мобильного устройства.

Критерий исключения:

  • опыт работы с медитативной терапией за последние 2 года
  • не владеет английским языком
  • зрение или слух, которые ухудшают использование мобильного устройства
  • когнитивные нарушения более 6 баллов по Блаженному.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тренер внимательности
Инструктор по внимательности — это приложение, которое предоставляет план обучения с 14 последовательными уровнями, областью «Практика сейчас» с аудиоупражнениями по осознанности, основанными на фактических данных, оценками с использованием краткой формы пятифакторного опросника по осознанности (FFMQ-SF)90 и обучением осознанности. приложение для iOS и Android, предназначенное для проведения курса обучения внимательности, основанного на протоколах по делам ветеранов (VA). Приложение, разработанное Национальным центром посттравматического стресса штата Вирджиния, представляет собой увлекательное введение в МТ независимо от конкретного психического заболевания или группы пациентов. . Чтобы перейти на следующий уровень, пользователь должен взаимодействовать с каждым элементом. Уровни плана обучения включают психообразование и упражнения (управляемые медитации и сидячие практики), продолжительность которых увеличивается по мере продвижения пользователей. Уровни 1,7 и 14 также включают оценку с помощью FFMQ-SF. В разделе «Практика сейчас» есть направляющие медитации для отработки новых навыков.
Поведенческий: Тренер осознанности
В этом исследовании будет использоваться Mindfulness Coach, приложение для iOS и Android, предназначенное для проведения курса обучения внимательности, основанного на протоколах по делам ветеранов (VA). Приложение, разработанное Национальным центром посттравматического стресса штата Вирджиния, представляет собой увлекательное введение в МТ независимо от конкретного психического заболевания или группы пациентов. Приложение предоставляет план обучения с 14 последовательными уровнями, областью «Практика сейчас» с аудиоупражнениями на осознанность, основанными на фактических данных, оценками с использованием краткой формы пятифакторного вопросника внимательности (FFMQ-SF)90 и обучением осознанности. Чтобы перейти на следующий уровень, пользователь должен взаимодействовать с каждым элементом. Уровни плана обучения включают психообразование и упражнения (управляемые медитации и сидячие практики), продолжительность которых увеличивается по мере продвижения пользователей. Уровни 1,7 и 14 также включают оценку с помощью FFMQ-SF. В разделе «Практика сейчас» есть направляющие медитации для отработки новых навыков.
Активный компаратор: управление - веб-MD
Широко доступное приложение для здоровья и хорошего самочувствия, которое предоставляет пользователям ежедневный контент по общему здоровью, WebMD, будет служить для контроля внимания. Подобные медицинские приложения использовались в качестве контроля в других исследованиях психотерапии mHealth.100,101 Контрольная группа будет проинструктирована о доступе к приложению 4 раза в неделю (так же, как и группа вмешательства), а также получит ориентацию и 2 дополнительных сеанса. Я рассмотрел другие варианты контрольной группы, включая обычное лечение, но контроль внимания был выбран из-за изменчивости обычного лечения.
Поведенческий: Активный компаратор
Широко доступное приложение для здоровья и хорошего самочувствия, которое предоставляет пользователям ежедневный контент по общему здоровью, WebMD, будет служить для контроля внимания. Подобные медицинские приложения использовались в качестве контроля в других исследованиях психотерапии mHealth.100,101 Контрольная группа будет проинструктирована о доступе к приложению 4 раза в неделю (так же, как и группа вмешательства), а также получит ориентацию и 2 дополнительных сеанса. Я рассмотрел другие варианты контрольной группы, включая обычное лечение, но контроль внимания был выбран из-за изменчивости обычного лечения.
Другие имена:
  • ВебМД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная шкала тревожности и депрессии — подшкала тревожности
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала тревожности с диапазоном от 0 до 21, где более высокие баллы обозначают наивысшую степень тревожности.
6 месяцев
Больничная шкала тревожности и депрессии — подшкала тревожности
Временное ограничение: 8 недель
Шкала тревожности с диапазоном от 0 до 21, где более высокие баллы обозначают наивысшую степень тревожности.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная шкала тревоги и депрессии - Подшкала депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала депрессии с диапазоном от 0 до 21, где более высокие баллы обозначают самую сильную депрессию.
6 месяцев
Больничная шкала тревоги и депрессии - Подшкала депрессии
Временное ограничение: 8 недель
Шкала депрессии с диапазоном от 0 до 21, где более высокие баллы обозначают самую сильную депрессию.
8 недель
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 8 недель
Шкала с диапазоном от 0 до 40, где более высокие значения указывают на большее воспринимаемое напряжение
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Следователи

  • Главный следователь: Elissa Kozlov, PhD, Rutgers University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro2021001219

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться