Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mHealth Mindfulness med pasienter med alvorlig sykdom og deres omsorgspersoner

22. april 2026 oppdatert av: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Piloter en mHelse-levert Mindfulness-terapi med pasienter med alvorlig sykdom og deres omsorgspersoner for å lindre symptomer på angst

Eldre voksne med alvorlig sykdom og deres omsorgspersoner har høy grad av angst og begrenset tilgang til effektive, ikke-farmakologiske behandlinger. En fersk rapport fra National Academy of Medicine anbefalte økt vekt på spredning og implementering av evidensbaserte psykoterapier for å få maksimal folkehelsepåvirkning. Gjennom dette arbeidet vil jeg identifisere en bærekraftig og potensielt skalerbar dyadisk intervensjons- og leveringsmodell for å håndtere symptomer på angst hos eldre voksne med alvorlig sykdom og deres omsorgspersoner i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskning: Opptil 70 % av voksne med alvorlig sykdom har symptomer på angst. Udiagnostisert og underbehandlet angst bidrar til høyere risiko for smerte, depresjon, tretthet, dyspné og polyfarmasi. Pasienter med høy symptombyrde og angst påvirker i stor grad familieomsorgspersoner, som nesten 8 millioner eldre voksne i USA er avhengige av for å få hjelp. Tiår med forskning avslører de negative effektene av omsorgstjenester på omsorgspersoner (f.eks. høye nivåer av stress, depresjon og angst). Videre er det en gjensidig lidelse i omsorgsperson/pasient-dyaden - når pasienter lider psykisk, lider omsorgspersonen også. Dessverre har eldre voksne og deres omsorgspersoner begrenset tilgang til psykiske helseressurser på grunn av mangel på psykisk helseleverandører samt logistiske problemer, inkludert tidsbegrensninger, transport og planlegging. Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av Mindfulness Coach, en mHealth Mindfulness Therapy-intervensjon utviklet av Veterans Affairs, for å redusere angst hos eldre voksne med alvorlig sykdom og deres pårørende. En effektiv og skalerbar atferdsintervensjon som demper symptomer på angst hos pasienter og omsorgspersoner, har potensial til å redusere plager og forbedre mestring i pasient-omsorgsdyaden uten å bidra til polyfarmasi eller tyngende avtaler. Forskning er påtrengende nødvendig for å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av dyadisk mHealth mindfulness-terapi hos eldre voksne med alvorlig sykdom og deres omsorgspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • Rekruttering
        • RWJ Barnabas Outpatient Geriatric Clinics
        • Ta kontakt med:
          • Kim Wolf, BA
      • Monroe, New Jersey, Forente stater, 08831
        • Rekruttering
        • RWJB Outpatient Geriatrics
        • Ta kontakt med:
          • Kim Wolf, BA
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Cancer Institute Of New Jersey
        • Ta kontakt med:
          • Daina Porter, BA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne 60+
  • Diagnose av 2 eller flere alvorlige sykdommer (ESRD, kreft, CHF, KOLS, leversykdom)
  • Hads-A > 8 for pasient eller omsorgsperson
  • Velsignet <6
  • flytende engelsk
  • syn og hørsel forstyrrer ikke bruk av mobilenheter
  • omsorgspersoner som må være 21+
  • omsorgspersonen må identifisere seg som primær kilde til uformell omsorg for pasienten
  • Velsignet omsorgsperson <6
  • omsorgspersonen snakker flytende engelsk
  • Omsorgspersonens syn og hørsel forstyrrer ikke bruken av mobilenheter.

Ekskluderingskriterier:

  • erfaring med mindfulness terapi de siste 2 årene
  • ikke flytende engelsk
  • syn eller hørsel som svekker bruk av mobilenhet
  • kognitiv svikt mer enn 6 på Blessed.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mindfulness coach
Mindfulness coach er en app som gir en treningsplan med 14 sekvensielle nivåer, et "øv nå"-område med evidensbaserte lydøvelser for mindfulness, vurderinger ved hjelp av Five-Factor Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)90 og opplæring om mindfulness en iOS- og Android-basert app designet for å levere et mindfulness-treningskurs sentrert om Veteran's Affairs (VA)-protokoller. Appen er utviklet av VAs nasjonale senter for PTSD, og ​​gir en engasjerende introduksjon til MT, uavhengig av spesifikk psykiatrisk sykdom eller pasientpopulasjon. . For å komme videre til neste nivå, må brukeren samhandle med hvert element. Treningsplannivåene inkluderer psykoedukasjon og øvelser (veiledet meditasjoner og sittende praksis), som øker i varighet etter hvert som brukerne utvikler seg. Nivå 1,7 og 14 inkluderer også en vurdering med FFMQ-SF. Området "øv nå" har veiledet meditasjoner for å øve på nye ferdigheter.
Atferdsmessig: Mindfulness coach
Denne studien vil bruke Mindfulness Coach, en iOS- og Android-basert app designet for å levere et mindfulness-treningskurs sentrert om Veteran's Affairs (VA)-protokoller. Appen er utviklet av VAs nasjonale senter for PTSD, og ​​gir en engasjerende introduksjon til MT, uavhengig av spesifikk psykiatrisk sykdom eller pasientpopulasjon. Appen gir en treningsplan med 14 sekvensielle nivåer, et "øv nå"-område med evidensbaserte lydøvelser for mindfulness, vurderinger ved hjelp av Five-Factor Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)90, og opplæring om mindfulness. For å komme videre til neste nivå, må brukeren samhandle med hvert element. Treningsplannivåene inkluderer psykoedukasjon og øvelser (veiledet meditasjoner og sittende praksis), som øker i varighet etter hvert som brukerne utvikler seg. Nivå 1,7 og 14 inkluderer også en vurdering med FFMQ-SF. Området "øv nå" har veiledet meditasjoner for å øve på nye ferdigheter.
Aktiv komparator: kontroll - web MD
En allment tilgjengelig helse- og velværeapp som gir brukere daglig innhold om generell helse, WebMD, vil fungere som oppmerksomhetskontroll. Lignende helsebaserte apper har blitt brukt som kontroller i andre mHealth-psykoterapiintervensjonsforsøk.100,101 Kontrollgruppen vil bli bedt om å få tilgang til appen 4 ganger i uken (samme som intervensjonsgruppe) og vil også motta en orientering og 2 booster-økter. Jeg vurderte andre kontrollgruppealternativer inkludert behandling som vanlig, men oppmerksomhetskontroll ble valgt på grunn av variasjonen i behandlingen som vanlig.
Atferdsmessig: Aktiv komparator
En allment tilgjengelig helse- og velværeapp som gir brukere daglig innhold om generell helse, WebMD, vil fungere som oppmerksomhetskontroll. Lignende helsebaserte apper har blitt brukt som kontroller i andre mHealth-psykoterapiintervensjonsforsøk.100,101 Kontrollgruppen vil bli bedt om å få tilgang til appen 4 ganger i uken (samme som intervensjonsgruppe) og vil også motta en orientering og 2 booster-økter. Jeg vurderte andre kontrollgruppealternativer inkludert behandling som vanlig, men oppmerksomhetskontroll ble valgt på grunn av variasjonen i behandlingen som vanlig.
Andre navn:
  • WebMD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst og depresjonsskala - Anxiety Sub Scale
Tidsramme: 6 måneder
Angstskala med spenn fra 0-21 med høyere skåre som angir høyest angst
6 måneder
Sykehusangst og depresjonsskala - Anxiety Sub Scale
Tidsramme: 8 uker
Angstskala med spenn fra 0-21 med høyere skåre som angir høyest angst
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst og depresjonsskala - Depresjonsunderskala
Tidsramme: 6 måneder
Depresjonsskala med intervall fra 0-21 med høyere skåre som angir høyeste depresjon
6 måneder
Sykehusangst og depresjonsskala - Depresjonsunderskala
Tidsramme: 8 uker
Depresjonsskala med intervall fra 0-21 med høyere skåre som angir høyeste depresjon
8 uker
Opplevd stressskala
Tidsramme: 8 uker
Skala med område fra 0 - 40 med høyere verdier som indikerer mer opplevd stress
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elissa Kozlov, PhD, Rutgers University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2021001219

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere