Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mHealth Mindfulness med patienter med allvarlig sjukdom och deras vårdgivare

22 april 2026 uppdaterad av: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Pilotera en mHealth-levererad Mindfulness-terapi med patienter med allvarlig sjukdom och deras vårdgivare för att lindra symtom på ångest

Äldre vuxna med allvarlig sjukdom och deras vårdgivare har hög grad av ångest och begränsad tillgång till effektiva, icke-farmakologiska behandlingar. En färsk rapport från National Academy of Medicine rekommenderade ökad tonvikt på att sprida och implementera evidensbaserade psykoterapier för att få maximal effekt på folkhälsan. Genom detta arbete kommer jag att identifiera en hållbar och potentiellt skalbar dyadisk interventions- och leveransmodell för att hantera symtom på ångest hos äldre vuxna med allvarlig sjukdom och deras vårdgivare i primärvården.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskning: Upp till 70 % av vuxna med allvarlig sjukdom har symtom på ångest. Odiagnostiserad och underbehandlad ångest bidrar till högre risk för smärta, depression, trötthet, dyspné och polyfarmaci. Patienter med hög symtombörda och ångest påverkar i hög grad familjevårdare, som nästan 8 miljoner äldre vuxna i USA är beroende av för att få hjälp. Årtionden av forskning avslöjar de negativa effekterna av vård på vårdgivare (t.ex. höga nivåer av stress, depression och ångest). Dessutom finns det en ömsesidighet av nöd i vårdgivaren/patientdyaden - när patienter lider psykiskt lider vårdgivaren också. Tyvärr har äldre vuxna och deras vårdgivare begränsad tillgång till mentalvårdsresurser på grund av brist på mentalvårdsleverantörer samt logistiska problem, inklusive tidsbrist, transporter och schemaläggning. Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av Mindfulness Coach, en mHealth Mindfulness Therapy-intervention utvecklad av Veterans Affairs, för att minska ångest hos äldre vuxna med allvarlig sjukdom och deras familjevårdare. En effektiv och skalbar beteendeintervention som mildrar symtom på patient- och vårdgivares ångest har potential att minska nöd och förbättra hanteringen i patient-vårdardyaden utan att bidra till polyfarmaci eller betungande möten. Forskning behövs omgående för att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av dyadisk mHealth mindfulness-terapi hos äldre vuxna med allvarlig sjukdom och deras vårdgivare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
        • Rekrytering
        • RWJ Barnabas Outpatient Geriatric Clinics
        • Kontakt:
          • Kim Wolf, BA
      • Monroe, New Jersey, Förenta staterna, 08831
        • Rekrytering
        • RWJB Outpatient Geriatrics
        • Kontakt:
          • Kim Wolf, BA
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rekrytering
        • Cancer Institute Of New Jersey
        • Kontakt:
          • Daina Porter, BA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna 60+
  • Diagnos av 2 eller fler allvarliga sjukdomar (ESRD, cancer, CHF, KOL, leversjukdom)
  • Hads-A > 8 för patient eller vårdgivare
  • Välsignad<6
  • flytande engelska
  • syn och hörsel stör inte användningen av mobila enheter
  • vårdgivare som måste vara 21+
  • Vårdgivaren måste identifiera sig som primär källa till informell vård för patienten
  • Vårdgivare välsignad <6
  • vårdgivaren talar flytande engelska
  • Vårdgivarens syn och hörsel stör inte användningen av mobila enheter.

Exklusions kriterier:

  • erfarenhet av mindfulnessterapi under de senaste 2 åren
  • inte flytande engelska
  • syn eller hörsel som försämrar användningen av mobil enhet
  • kognitiv funktionsnedsättning mer än 6 på Blessed.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mindfulness coach
Mindfulness coach är en app som tillhandahåller en träningsplan med 14 sekventiella nivåer, ett "öva nu"-område med evidensbaserade mindfulness-ljudövningar, bedömningar med hjälp av Five-Factor Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)90 och utbildning om mindfulness en iOS- och Android-baserad app utformad för att ge en mindfulness-utbildning centrerad på Veteran's Affairs (VA)-protokoll. Utvecklad av VA:s nationella centrum för PTSD, ger appen en engagerande introduktion till MT, oavsett specifik psykiatrisk sjukdom eller patientpopulation. . För att gå vidare till nästa nivå måste användaren interagera med varje element. Träningsplanens nivåer inkluderar psykoedukation och övningar (guidade meditationer och sittande övningar), som ökar i varaktighet när användarna utvecklas. Nivå 1, 7 och 14 inkluderar också en bedömning med FFMQ-SF. Området "öva nu" har väglett meditationer för att träna nya färdigheter.
Beteende: Mindfulnesscoach
Den här studien kommer att använda Mindfulness Coach, en iOS- och Android-baserad app designad för att ge en mindfulness-utbildning centrerad på Veteran's Affairs (VA)-protokoll. Utvecklad av VA:s nationella centrum för PTSD, ger appen en engagerande introduktion till MT, oavsett specifik psykiatrisk sjukdom eller patientpopulation. Appen tillhandahåller en träningsplan med 14 sekventiella nivåer, ett "öva nu"-område med evidensbaserade mindfulness-ljudövningar, bedömningar med hjälp av Five-Factor Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)90 och utbildning om mindfulness. För att gå vidare till nästa nivå måste användaren interagera med varje element. Träningsplanens nivåer inkluderar psykoedukation och övningar (guidade meditationer och sittande övningar), som ökar i varaktighet när användarna utvecklas. Nivå 1, 7 och 14 inkluderar också en bedömning med FFMQ-SF. Området "öva nu" har väglett meditationer för att träna nya färdigheter.
Aktiv komparator: kontroll - webb MD
En allmänt tillgänglig hälso- och välmåendeapp som ger användarna dagligt innehåll om allmän hälsa, WebMD, kommer att fungera som uppmärksamhetskontroll. Liknande hälsobaserade appar har använts som kontroller i andra mHealth-psykoterapiinterventionsförsök.100,101 Kontrollgruppen kommer att instrueras att komma åt appen 4 gånger/vecka (samma som interventionsgruppen) och kommer också att få en orientering och 2 boostersessioner. Jag övervägde andra kontrollgruppsalternativ inklusive behandling som vanligt, men uppmärksamhetskontroll valdes på grund av variationen i behandlingen som vanligt.
Beteende: Aktiv komparator
En allmänt tillgänglig hälso- och välmåendeapp som ger användarna dagligt innehåll om allmän hälsa, WebMD, kommer att fungera som uppmärksamhetskontroll. Liknande hälsobaserade appar har använts som kontroller i andra mHealth-psykoterapiinterventionsförsök.100,101 Kontrollgruppen kommer att instrueras att komma åt appen 4 gånger/vecka (samma som interventionsgruppen) och kommer också att få en orientering och 2 boostersessioner. Jag övervägde andra kontrollgruppsalternativ inklusive behandling som vanligt, men uppmärksamhetskontroll valdes på grund av variationen i behandlingen som vanligt.
Andra namn:
  • WebMD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Sub Scale
Tidsram: 6 månader
Ångestskala med intervall från 0-21 med högre poäng som anger högsta ångest
6 månader
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Sub Scale
Tidsram: 8 veckor
Ångestskala med intervall från 0-21 med högre poäng som anger högsta ångest
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Sub Scale
Tidsram: 6 månader
Depressionsskala med intervall från 0-21 med högre poäng som anger högsta depression
6 månader
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Sub Scale
Tidsram: 8 veckor
Depressionsskala med intervall från 0-21 med högre poäng som anger högsta depression
8 veckor
Upplevd stressskala
Tidsram: 8 veckor
Skala med intervall från 0 - 40 med högre värden som indikerar mer upplevd stress
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Utredare

  • Huvudutredare: Elissa Kozlov, PhD, Rutgers University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Första postat (Faktisk)

10 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2021001219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera