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mHealth-Achtsamkeit bei schwerkranken Patienten und ihren Betreuern

22. April 2026 aktualisiert von: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Pilotierung einer von mHealth bereitgestellten Achtsamkeitstherapie mit Patienten mit schwerer Krankheit und ihren Betreuern zur Linderung von Angstsymptomen

Ältere Erwachsene mit schweren Erkrankungen und ihre Betreuer haben ein hohes Maß an Angstzuständen und nur begrenzten Zugang zu wirksamen, nicht-pharmakologischen Behandlungen. Ein kürzlich erschienener Bericht der National Academy of Medicine empfahl eine stärkere Betonung der Verbreitung und Umsetzung evidenzbasierter Psychotherapien, um eine maximale Wirkung auf die öffentliche Gesundheit zu erzielen. Durch diese Arbeit werde ich ein nachhaltiges und potenziell skalierbares dyadisches Interventions- und Bereitstellungsmodell identifizieren, um Angstsymptome bei älteren Erwachsenen mit schweren Erkrankungen und ihren Betreuern in der Primärversorgung zu bewältigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschung: Bis zu 70 % der Erwachsenen mit schweren Erkrankungen haben Angstsymptome. Nicht diagnostizierte und unterbehandelte Angstzustände tragen zu einem höheren Risiko für Schmerzen, Depressionen, Müdigkeit, Dyspnoe und Polypharmazie bei. Patienten mit hoher Symptombelastung und Angstzuständen wirken sich stark auf pflegende Angehörige aus, auf die fast 8 Millionen ältere Erwachsene in den USA angewiesen sind. Jahrzehntelange Forschung zeigt die negativen Auswirkungen der Pflege auf pflegende Angehörige (z. B. hohes Maß an Stress, Depressionen und Angstzuständen). Darüber hinaus besteht eine gegenseitige Belastung in der Pfleger/Patienten-Dyade – wenn Patienten psychisch leiden, leidet auch der Pfleger. Leider haben ältere Erwachsene und ihre Betreuer aufgrund des Mangels an Anbietern für psychische Gesundheit sowie aufgrund logistischer Probleme, einschließlich Zeitbeschränkungen, Transport und Terminplanung, nur begrenzten Zugang zu Ressourcen für psychische Gesundheit. Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit von Mindfulness Coach zu bewerten, einer mHealth-Achtsamkeitstherapie-Intervention, die von Veterans Affairs entwickelt wurde, um Angstzustände bei älteren Erwachsenen mit schwerer Krankheit und ihren pflegenden Angehörigen zu reduzieren. Eine wirksame und skalierbare Verhaltensintervention, die die Symptome der Angst von Patienten und Pflegekräften lindert, hat das Potenzial, Stress zu reduzieren und die Bewältigung in der Dyade von Patient und Pflegekraft zu verbessern, ohne zu Polypharmazie oder belastenden Terminen beizutragen. Es besteht dringender Forschungsbedarf, um die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der dyadischen mHealth-Achtsamkeitstherapie bei älteren Erwachsenen mit schweren Erkrankungen und ihren Betreuern zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

162

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Rekrutierung
        • RWJ Barnabas Outpatient Geriatric Clinics
        • Kontakt:
          • Kim Wolf, BA
      • Monroe, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08831
        • Rekrutierung
        • RWJB Outpatient Geriatrics
        • Kontakt:
          • Kim Wolf, BA
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Cancer Institute Of New Jersey
        • Kontakt:
          • Daina Porter, BA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene 60+
  • Diagnose von 2 oder mehr schweren Erkrankungen (ESRD, Krebs, CHF, COPD, Lebererkrankung)
  • Hads-A > 8 für Patient oder Pfleger
  • Gesegnet<6
  • fließend Englisch
  • Sehen und Hören beeinträchtigt die Nutzung mobiler Geräte nicht
  • Betreuer, die 21+ sein müssen
  • Die Pflegekraft muss sich als primäre Quelle informeller Pflege für den Patienten identifizieren
  • Betreuer gesegnet <6
  • Die Betreuerin spricht fließend Englisch
  • Das Seh- und Hörvermögen der Pflegekraft beeinträchtigt die Nutzung des Mobilgeräts nicht.

Ausschlusskriterien:

  • Erfahrung mit Achtsamkeitstherapie in den letzten 2 Jahren
  • nicht fließend Englisch
  • Seh- oder Hörvermögen, das die Nutzung des Mobilgeräts beeinträchtigt
  • kognitive Beeinträchtigung mehr als 6 auf Blessed.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitscoach
Achtsamkeitscoach ist eine App, die einen Trainingsplan mit 14 aufeinanderfolgenden Stufen, einen „Jetzt üben“-Bereich mit evidenzbasierten Achtsamkeitsaudioübungen, Bewertungen mit dem Fünf-Faktoren-Fragebogen zur Achtsamkeit (FFMQ-SF)90 und Aufklärung über Achtsamkeit bietet eine iOS- und Android-basierte App, die entwickelt wurde, um einen Achtsamkeitstrainingskurs anzubieten, der sich auf Protokolle für Veteranenangelegenheiten (VA) konzentriert. Die App wurde vom National Center for PTSD der VA entwickelt und bietet eine ansprechende Einführung in die MT, unabhängig von einer bestimmten psychiatrischen Erkrankung oder Patientenpopulation. . Um zum nächsten Level zu gelangen, muss der Benutzer mit jedem Element interagieren. Die Ebenen des Trainingsplans umfassen Psychoedukation und Übungen (geführte Meditationen und Übungen im Sitzen), deren Dauer mit dem Fortschritt der Benutzer zunimmt. Die Levels 1,7 und 14 beinhalten auch eine Prüfung mit dem FFMQ-SF. Der Bereich "Jetzt üben" bietet geführte Meditationen zum Üben neuer Fähigkeiten.
Verhalten: Achtsamkeits-Coach
Diese Studie wird Mindfulness Coach verwenden, eine iOS- und Android-basierte App, die entwickelt wurde, um einen Achtsamkeitstrainingskurs anzubieten, der sich auf Protokolle für Veteranenangelegenheiten (VA) konzentriert. Die App wurde vom National Center for PTSD der VA entwickelt und bietet eine ansprechende Einführung in die MT, unabhängig von einer bestimmten psychiatrischen Erkrankung oder Patientenpopulation. Die App bietet einen Trainingsplan mit 14 aufeinanderfolgenden Stufen, einen „Jetzt üben“-Bereich mit evidenzbasierten Achtsamkeitsaudioübungen, Assessments mit dem Five-Factor Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)90 und Aufklärung über Achtsamkeit. Um zum nächsten Level zu gelangen, muss der Benutzer mit jedem Element interagieren. Die Ebenen des Trainingsplans umfassen Psychoedukation und Übungen (geführte Meditationen und Übungen im Sitzen), deren Dauer mit dem Fortschritt der Benutzer zunimmt. Die Levels 1,7 und 14 beinhalten auch eine Prüfung mit dem FFMQ-SF. Der Bereich "Jetzt üben" bietet geführte Meditationen zum Üben neuer Fähigkeiten.
Aktiver Komparator: Steuerung - Web-MD
Als Aufmerksamkeitskontrolle dient eine weit verbreitete Gesundheits- und Wellness-App, die den Nutzern täglich Inhalte zur allgemeinen Gesundheit liefert, WebMD. Ähnliche gesundheitsbasierte Apps wurden als Kontrollen in anderen mHealth-Psychotherapie-Interventionsstudien verwendet.100,101 Die Kontrollgruppe wird angewiesen, 4x/Woche auf die App zuzugreifen (wie die Interventionsgruppe) und erhält außerdem eine Orientierung und 2 Auffrischungssitzungen. Ich zog andere Kontrollgruppenoptionen in Betracht, einschließlich der Behandlung wie gewohnt, aber die Aufmerksamkeitskontrolle wurde aufgrund der Variabilität der Behandlung wie gewohnt ausgewählt.
Verhalten: Aktiver Komparator
Als Aufmerksamkeitskontrolle dient eine weit verbreitete Gesundheits- und Wellness-App, die den Nutzern täglich Inhalte zur allgemeinen Gesundheit liefert, WebMD. Ähnliche gesundheitsbasierte Apps wurden als Kontrollen in anderen mHealth-Psychotherapie-Interventionsstudien verwendet.100,101 Die Kontrollgruppe wird angewiesen, 4x/Woche auf die App zuzugreifen (wie die Interventionsgruppe) und erhält außerdem eine Orientierung und 2 Auffrischungssitzungen. Ich zog andere Kontrollgruppenoptionen in Betracht, einschließlich der Behandlung wie gewohnt, aber die Aufmerksamkeitskontrolle wurde aufgrund der Variabilität der Behandlung wie gewohnt ausgewählt.
Andere Namen:
  • WebMD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus - Subskala für Angst
Zeitfenster: 6 Monate
Angstskala mit einem Bereich von 0-21, wobei höhere Werte die höchste Angst bedeuten
6 Monate
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus - Subskala für Angst
Zeitfenster: 8 Wochen
Angstskala mit einem Bereich von 0-21, wobei höhere Werte die höchste Angst bedeuten
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst- und Depressionsskala - Depressions-Unterskala
Zeitfenster: 6 Monate
Depressionsskala mit einem Bereich von 0-21, wobei höhere Werte die höchste Depression anzeigen
6 Monate
Krankenhausangst- und Depressionsskala - Depressions-Unterskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Depressionsskala mit einem Bereich von 0-21, wobei höhere Werte die höchste Depression anzeigen
8 Wochen
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Skala mit einem Bereich von 0–40, wobei höhere Werte mehr wahrgenommenen Stress anzeigen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

  • Hauptermittler: Elissa Kozlov, PhD, Rutgers University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2021001219

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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