Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mHealth Mindfulness s pacienty s vážným onemocněním a jejich pečovateli

22. dubna 2026 aktualizováno: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Pilotování mHealth poskytované terapie všímavosti u pacientů s vážným onemocněním a jejich pečovatelů ke zmírnění příznaků úzkosti

Starší dospělí s vážným onemocněním a jejich pečovatelé mají vysokou míru úzkosti a omezený přístup k účinné, nefarmakologické léčbě. Nedávná zpráva Národní akademie medicíny doporučila zvýšený důraz na šíření a provádění psychoterapií založených na důkazech, aby měly maximální dopad na veřejné zdraví. Prostřednictvím této práce identifikuji udržitelný a potenciálně škálovatelný model dyadické intervence a porodu pro zvládání symptomů úzkosti u starších dospělých s vážným onemocněním a jejich pečovatelů v primární péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum: Až 70 % dospělých s vážným onemocněním má příznaky úzkosti. Nediagnostikovaná a nedostatečně léčená úzkost přispívá k vyššímu riziku bolesti, deprese, únavy, dušnosti a polyfarmacie. Pacienti s vysokou symptomatickou zátěží a úzkostí mají velký dopad na rodinné pečovatele, na které se v USA spoléhá téměř 8 milionů starších dospělých, kteří potřebují pomoc. Desetiletí výzkumu odhalují negativní účinky péče na pečovatele (např. vysoká hladina stresu, deprese a úzkosti). Kromě toho existuje vzájemný distres v diádě pečovatel/pacient – ​​když trpí psychicky pacienti, trpí i pečovatel. Bohužel starší dospělí a jejich pečovatelé mají omezený přístup ke zdrojům duševního zdraví kvůli nedostatku poskytovatelů duševního zdraví a také kvůli logistickým problémům včetně časových omezení, dopravy a plánování. Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost Mindfulness Coach, intervence mHealth Mindfulness Therapy vyvinuté organizací Veterans Affairs, ke snížení úzkosti u starších dospělých s vážným onemocněním a jejich rodinných pečovatelů. Účinná a škálovatelná behaviorální intervence, která zmírňuje symptomy úzkosti pacienta a pečovatele, má potenciál snížit úzkost a zlepšit zvládání situace v dvojici pacient-pečovatel, aniž by přispěla k polyfarmacii nebo obtížným schůzkám. Je naléhavě zapotřebí provést výzkum, který by vyhodnotil proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost dyadické terapie všímavosti mHealth u starších dospělých s vážným onemocněním a jejich pečovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • Nábor
        • RWJ Barnabas Outpatient Geriatric Clinics
        • Kontakt:
          • Kim Wolf, BA
      • Monroe, New Jersey, Spojené státy, 08831
        • Nábor
        • RWJB Outpatient Geriatrics
        • Kontakt:
          • Kim Wolf, BA
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Cancer Institute Of New Jersey
        • Kontakt:
          • Daina Porter, BA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí 60+
  • Diagnostika 2 nebo více závažných onemocnění (ESRD, rakovina, CHF, CHOPN, onemocnění jater)
  • Hads-A > 8 pro pacienta nebo pečovatele
  • Požehnaný <6
  • plynně v angličtině
  • zrak a sluch neruší používání mobilního zařízení
  • pečovatelé, kterým musí být 21+
  • pečovatel musí identifikovat jako primární zdroj neformální péče o pacienta
  • Pečovatel požehnán <6
  • pečovatel mluví plynně anglicky
  • Zrak a sluch pečovatele neruší používání mobilního zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • zkušenosti s mindfulness terapií v posledních 2 letech
  • nemluví plynně anglicky
  • zrak nebo sluch, které narušují používání mobilního zařízení
  • kognitivní poruchy více než 6 na Blessed.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trenér všímavosti
Mindfulness coach je aplikace, která poskytuje tréninkový plán se 14 po sobě jdoucími úrovněmi, oblast „cvičte hned“ se zvukovými cvičeními všímavosti založenými na důkazech, hodnocením pomocí dotazníku pětifaktorového dotazníku všímavosti Short Form (FFMQ-SF)90 a vzděláváním o všímavosti. aplikace pro iOS a Android navržená tak, aby poskytovala školicí kurz všímavosti zaměřený na protokoly Veteran's Affairs (VA). Tato aplikace, vyvinutá Národním centrem pro PTSD, poskytuje poutavý úvod do MT bez ohledu na konkrétní psychiatrické onemocnění nebo populaci pacientů. . Aby uživatel postoupil na další úroveň, musí interagovat s každým prvkem. Úrovně tréninkového plánu zahrnují psychoedukaci a cvičení (řízené meditace a praktiky v sedě), jejichž trvání se s postupem uživatelů prodlužuje. Úrovně 1, 7 a 14 také zahrnují hodnocení s FFMQ-SF. Oblast „cvič nyní“ obsahuje řízené meditace k procvičování nových dovedností.
Behaviorální: Trenér všímavosti
Tato studie bude využívat Mindfulness Coach, aplikaci pro iOS a Android navrženou tak, aby poskytovala školicí kurz všímavosti zaměřený na protokoly Veteran's Affairs (VA). Tato aplikace, vyvinutá Národním centrem pro PTSD, poskytuje poutavý úvod do MT bez ohledu na konkrétní psychiatrické onemocnění nebo populaci pacientů. Aplikace poskytuje tréninkový plán se 14 po sobě jdoucími úrovněmi, oblast „cvičte hned“ se zvukovými cvičeními všímavosti založenými na důkazech, hodnocením pomocí dotazníku pětifaktorového dotazníku všímavosti Short Form (FFMQ-SF)90 a vzděláváním o všímavosti. Aby uživatel postoupil na další úroveň, musí interagovat s každým prvkem. Úrovně tréninkového plánu zahrnují psychoedukaci a cvičení (řízené meditace a praktiky v sedě), jejichž trvání se s postupem uživatelů prodlužuje. Úrovně 1, 7 a 14 také zahrnují hodnocení s FFMQ-SF. Oblast „cvič nyní“ obsahuje řízené meditace k procvičování nových dovedností.
Aktivní komparátor: ovládání - web MD
Široce dostupná aplikace pro zdraví a wellness, která uživatelům poskytuje každodenní obsah o obecném zdraví, WebMD, bude sloužit jako kontrola pozornosti. Podobné aplikace založené na zdraví byly použity jako kontroly v jiných studiích intervence mHealth psychoterapie.100,101 Kontrolní skupina bude instruována k přístupu do aplikace 4x týdně (stejně jako intervenční skupina) a dostane také orientační a 2 posilovací sezení. Zvažoval jsem další možnosti kontrolní skupiny včetně léčby jako obvykle, ale kontrola pozornosti byla vybrána kvůli variabilitě léčby jako obvykle.
Behaviorální: Aktivní komparátor
Široce dostupná aplikace pro zdraví a wellness, která uživatelům poskytuje každodenní obsah o obecném zdraví, WebMD, bude sloužit jako kontrola pozornosti. Podobné aplikace založené na zdraví byly použity jako kontroly v jiných studiích intervence mHealth psychoterapie.100,101 Kontrolní skupina bude instruována k přístupu do aplikace 4x týdně (stejně jako intervenční skupina) a dostane také orientační a 2 posilovací sezení. Zvažoval jsem další možnosti kontrolní skupiny včetně léčby jako obvykle, ale kontrola pozornosti byla vybrána kvůli variabilitě léčby jako obvykle.
Ostatní jména:
  • WebMD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese – dílčí škála úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
Škála úzkosti s rozsahem od 0 do 21 s vyšším skóre označujícím nejvyšší úzkost
6 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese – dílčí škála úzkosti
Časové okno: 8 týdnů
Škála úzkosti s rozsahem od 0 do 21 s vyšším skóre označujícím nejvyšší úzkost
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese – podškála deprese
Časové okno: 6 měsíců
Škála deprese s rozsahem od 0 do 21 s vyšším skóre označujícím nejvyšší depresi
6 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese – podškála deprese
Časové okno: 8 týdnů
Škála deprese s rozsahem od 0 do 21 s vyšším skóre označujícím nejvyšší depresi
8 týdnů
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 8 týdnů
Stupnice s rozsahem od 0 do 40 s vyššími hodnotami indikujícími více vnímaný stres
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elissa Kozlov, PhD, Rutgers University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2021001219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trenér všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit