mHealth Mindfulness con pacientes con enfermedades graves y sus cuidadores
22 de abril de 2026 actualizado por: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey
Prueba piloto de una terapia de atención plena proporcionada por mHealth con pacientes con enfermedades graves y sus cuidadores para aliviar los síntomas de ansiedad
Los adultos mayores con enfermedades graves y sus cuidadores tienen altos índices de ansiedad y acceso limitado a tratamientos no farmacológicos efectivos.
Un informe reciente de la Academia Nacional de Medicina recomendó un mayor énfasis en la difusión e implementación de psicoterapias basadas en evidencia para tener el máximo impacto en la salud pública.
A través de este trabajo, identificaré un modelo de entrega e intervención diádica sostenible y potencialmente escalable para manejar los síntomas de ansiedad en adultos mayores con enfermedades graves y sus cuidadores en atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigación: Hasta el 70% de los adultos con enfermedades graves tienen síntomas de ansiedad.
La ansiedad no diagnosticada e infratratada contribuye a un mayor riesgo de dolor, depresión, fatiga, disnea y polifarmacia.
Los pacientes con una gran carga de síntomas y ansiedad tienen un gran impacto en los cuidadores familiares, de los que dependen casi 8 millones de adultos mayores en los EE. UU. para recibir asistencia.
Décadas de investigación revelan los efectos negativos del cuidado en los cuidadores (por ejemplo, altos niveles de estrés, depresión y ansiedad).
Además, existe una reciprocidad de angustia en la díada cuidador/paciente: cuando los pacientes sufren psicológicamente, el cuidador también sufre.
Desafortunadamente, los adultos mayores y sus cuidadores tienen acceso limitado a los recursos de salud mental debido a la escasez de proveedores de salud mental, así como a problemas logísticos que incluyen limitaciones de tiempo, transporte y programación.
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de Mindfulness Coach, una intervención de terapia de atención plena mHealth desarrollada por Asuntos de Veteranos, para reducir la ansiedad en adultos mayores con enfermedades graves y sus cuidadores familiares.
Una intervención conductual eficaz y escalable que mitiga los síntomas de ansiedad del paciente y del cuidador tiene el potencial de reducir la angustia y mejorar el afrontamiento en la díada paciente-cuidador sin contribuir a la polifarmacia o a las citas agobiantes.
Se necesita con urgencia investigación para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de la terapia de atención plena mHealth diádica en adultos mayores con enfermedades graves y sus cuidadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ELISSA KOZLOV, PhD
- Número de teléfono: 9147153012
- Correo electrónico: elissa.kozlov@Rutgers.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Danielle Llaneza, MA
- Correo electrónico: dhl2132@tc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
- Reclutamiento
- RWJ Barnabas Outpatient Geriatric Clinics
-
Contacto:
- Kim Wolf, BA
-
Monroe, New Jersey, Estados Unidos, 08831
- Reclutamiento
- RWJB Outpatient Geriatrics
-
Contacto:
- Kim Wolf, BA
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Contacto:
- Daina Porter, BA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos 60+
- Diagnóstico de 2 o más enfermedades graves (ESRD, cáncer, CHF, EPOC, enfermedad hepática)
- Hads-A > 8 para paciente o cuidador
- Bendito <6
- fluido en inglés
- la visión y la audición no interfieren con el uso del dispositivo móvil
- cuidadores que deben ser mayores de 21 años
- El cuidador debe identificarse como fuente principal de atención informal para el paciente.
- Cuidadora bendecida <6
- el cuidador habla inglés con fluidez
- La visión y el oído del cuidador no interfieren con el uso del dispositivo móvil.
Criterio de exclusión:
- experiencia con la terapia de atención plena en los últimos 2 años
- no domina el ingles
- visión o audición que afecta el uso del dispositivo móvil
- deterioro cognitivo más de 6 en Beato.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenador de atención plena
Mindfulness coach es una aplicación que proporciona un plan de entrenamiento con 14 niveles secuenciales, un área de "practica ahora" con ejercicios de audio de mindfulness basados en evidencia, evaluaciones utilizando el formulario abreviado del cuestionario de mindfulness de cinco factores (FFMQ-SF)90 y educación sobre mindfulness una aplicación basada en iOS y Android diseñada para ofrecer un curso de capacitación en atención plena centrado en los protocolos de Asuntos de Veteranos (VA).
Desarrollada por el Centro Nacional para el TEPT de VA, la aplicación proporciona una atractiva introducción a la MT, independientemente de la enfermedad psiquiátrica específica o la población de pacientes. .
Para avanzar al siguiente nivel, el usuario debe interactuar con cada elemento.
Los niveles del plan de entrenamiento incluyen psicoeducación y ejercicios (meditaciones guiadas y prácticas sentadas), cuya duración aumenta a medida que los usuarios progresan.
Los niveles 1, 7 y 14 también incluyen una evaluación con el FFMQ-SF.
El área de "practica ahora" tiene meditaciones guiadas para practicar nuevas habilidades.
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Este estudio utilizará Mindfulness Coach, una aplicación basada en iOS y Android diseñada para ofrecer un curso de capacitación en atención plena centrado en los protocolos de Asuntos de Veteranos (VA).
Desarrollada por el Centro Nacional para el TEPT de VA, la aplicación proporciona una atractiva introducción a la MT, independientemente de la enfermedad psiquiátrica específica o la población de pacientes.
La aplicación proporciona un plan de entrenamiento con 14 niveles secuenciales, un área de "practica ahora" con ejercicios de audio de atención plena basados en evidencia, evaluaciones utilizando el formulario abreviado del cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ-SF)90 y educación sobre la atención plena.
Para avanzar al siguiente nivel, el usuario debe interactuar con cada elemento.
Los niveles del plan de entrenamiento incluyen psicoeducación y ejercicios (meditaciones guiadas y prácticas sentadas), cuya duración aumenta a medida que los usuarios avanzan.
Los niveles 1, 7 y 14 también incluyen una evaluación con el FFMQ-SF.
El área de "practica ahora" tiene meditaciones guiadas para practicar nuevas habilidades.
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Comparador activo: control - MD web
Una aplicación de salud y bienestar ampliamente disponible que brinda a los usuarios contenido diario sobre salud general, WebMD, servirá como control de atención.
Aplicaciones similares basadas en la salud se han utilizado como controles en otros ensayos de intervención de psicoterapia mHealth.100,101
Se le indicará al grupo de control que acceda a la aplicación 4 veces por semana (igual que el grupo de intervención) y también recibirá una orientación y 2 sesiones de refuerzo.
Consideré otras opciones de grupo de control, incluido el tratamiento habitual, pero se seleccionó el control de atención debido a la variabilidad del tratamiento habitual.
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Una aplicación de salud y bienestar ampliamente disponible que brinda a los usuarios contenido diario sobre salud general, WebMD, servirá como control de atención.
Aplicaciones similares basadas en la salud se han utilizado como controles en otros ensayos de intervención de psicoterapia mHealth.100,101
Se le indicará al grupo de control que acceda a la aplicación 4 veces por semana (igual que el grupo de intervención) y también recibirá una orientación y 2 sesiones de refuerzo.
Consideré otras opciones de grupo de control, incluido el tratamiento habitual, pero se seleccionó el control de atención debido a la variabilidad del tratamiento habitual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión - Subescala de Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de ansiedad con un rango de 0 a 21 donde las puntuaciones más altas indican la mayor ansiedad
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6 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión - Subescala de Ansiedad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala de ansiedad con un rango de 0 a 21 donde las puntuaciones más altas indican la mayor ansiedad
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión - Subescala de Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de depresión con un rango de 0 a 21 donde las puntuaciones más altas indican la depresión más alta
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6 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión - Subescala de Depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala de depresión con un rango de 0 a 21 donde las puntuaciones más altas indican la depresión más alta
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8 semanas
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala con rango de 0 - 40 con valores más altos que indican más estrés percibido
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elissa Kozlov, PhD, Rutgers University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2021001219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .