Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth Mindfulness vakavista sairauksista kärsivien potilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

M-terveyden edistämän mindfulness-terapian pilotointi vakavista sairauksista kärsivien potilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa ahdistuksen oireiden lievittämiseksi

Iäkkäät aikuiset, joilla on vakava sairaus, ja heidän omaishoitajiensa ovat usein ahdistuneita ja heillä on rajoitettu pääsy tehokkaisiin, ei-lääketieteellisiin hoitoihin. Äskettäisessä National Academy of Medicine -raportissa suositeltiin, että näyttöön perustuvien psykoterapioiden levittämistä ja täytäntöönpanoa olisi korostettava, jotta niillä olisi mahdollisimman suuri vaikutus kansanterveyteen. Tämän työn avulla tunnistan kestävän ja mahdollisesti skaalautuvan dyadisen interventio- ja toimitusmallin ahdistuneisuusoireiden hallitsemiseksi vakavasti sairailla iäkkäillä aikuisilla ja heidän omaishoitajiensa perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus: Jopa 70 %:lla aikuisista, joilla on vakava sairaus, on ahdistuneisuuden oireita. Diagnosoimaton ja alihoidettu ahdistus lisää kivun, masennuksen, väsymyksen, hengenahdistuksen ja monifarmasian riskiä. Potilaat, joilla on suuri oiretaakka ja ahdistuneisuus, vaikuttavat raskaasti omaishoitajiin, joista lähes 8 miljoonaa ikääntyvää aikuista Yhdysvalloissa turvautuu apuun. Vuosikymmeniä jatkunut tutkimus paljastaa hoidon kielteiset vaikutukset omaishoitajiin (esim. korkea stressi, masennus ja ahdistus). Lisäksi hoitaja/potilasdiadissa on molemminpuolista ahdistusta - kun potilaat kärsivät psyykkisesti, myös hoitaja kärsii. Valitettavasti iäkkäillä aikuisilla ja heidän omaishoitajilla on rajoitettu pääsy mielenterveysresursseihin mielenterveyspalvelujen tarjoajien puutteen ja logististen ongelmien, kuten aikarajoitusten, kuljetusten ja aikataulujen vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Veterans Affairsin kehittämän Mindfulness Coachin, mHealth Mindfulness Therapy -intervention, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta, jolla vähennetään vakavaa sairautta sairastavien vanhempien aikuisten ja heidän omaishoitajiensa ahdistusta. Tehokas ja skaalautuva käyttäytymisinterventio, joka lieventää potilaan ja hoitajan ahdistuneisuuden oireita, voi vähentää ahdistusta ja parantaa selviytymistä potilas-hoitaja-dyadissa ilman, että se vaikuttaa moniapteekkiin tai raskaisiin tapaamisiin. Tutkimusta tarvitaan kiireesti arvioimaan dyadisen mHealth mindfulness -hoidon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta vakavasti sairailla iäkkäillä aikuisilla ja heidän omaishoitajillaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Rekrytointi
        • RWJ Barnabas Outpatient Geriatric Clinics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kim Wolf, BA
      • Monroe, New Jersey, Yhdysvallat, 08831
        • Rekrytointi
        • RWJB Outpatient Geriatrics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kim Wolf, BA
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Cancer Institute Of New Jersey
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daina Porter, BA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset 60+
  • Kahden tai useamman vakavan sairauden diagnoosi (ESRD, syöpä, CHF, COPD, maksasairaus)
  • Hads-A > 8 potilaalle tai hoitajalle
  • Siunattu <6
  • sujuva englannin kielen taito
  • näkö ja kuulo eivät häiritse mobiililaitteen käyttöä
  • hoitajat, joiden tulee olla 21+
  • hoitajan on määritettävä potilaan epävirallisen hoidon ensisijainen lähde
  • Omaishoitaja siunattu <6
  • hoitaja puhuu sujuvasti englantia
  • Omaishoitajan näkö ja kuulo eivät häiritse mobiililaitteen käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • kokemus mindfulness-terapiasta viimeisen 2 vuoden ajalta
  • ei osaa sujuvasti englantia
  • näkö tai kuulo, joka heikentää mobiililaitteen käyttöä
  • kognitiivinen heikentyminen yli 6 Blessed.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mindfulness-valmentaja
Mindfulness coach on sovellus, joka tarjoaa koulutussuunnitelman, jossa on 14 peräkkäistä tasoa, "harjoittele nyt" -alueen, jossa on näyttöön perustuvia mindfulness-ääniharjoituksia, arvioita Five-Factor Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)90 -lomakkeella ja koulutusta mindfulnessista. iOS- ja Android-pohjainen sovellus, joka on suunniteltu toimittamaan mindfulness-koulutuskurssi, joka keskittyy Veteran's Affairs (VA) -protokolliin. VA:n kansallisen PTSD-keskuksen kehittämä sovellus tarjoaa mukaansatempaavan johdannon MT:hen tietystä psykiatrisesta sairaudesta tai potilasjoukosta riippumatta. . Edistyäkseen seuraavalle tasolle käyttäjän on oltava vuorovaikutuksessa jokaisen elementin kanssa. Harjoittelusuunnitelmatasot sisältävät psykoedukaatiota ja harjoituksia (ohjattuja meditaatioita ja istumaharjoituksia), joiden kesto kasvaa käyttäjien edistyessä. Tasot 1,7 ja 14 sisältävät myös arvioinnin FFMQ-SF:llä. "Harjoittele nyt" -alue on ohjannut meditaatioita uusien taitojen harjoitteluun.
Käyttäytyminen: Mindfulness Coach
Tässä tutkimuksessa käytetään Mindfulness Coach -sovellusta, iOS- ja Android-pohjaista sovellusta, joka on suunniteltu tarjoamaan Veteran's Affairs (VA) -protokolliin keskittyvä mindfulness-koulutus. VA:n kansallisen PTSD-keskuksen kehittämä sovellus tarjoaa mukaansatempaavan johdannon MT:hen tietystä psykiatrisesta sairaudesta tai potilasjoukosta riippumatta. Sovellus tarjoaa koulutussuunnitelman, jossa on 14 peräkkäistä tasoa, "harjoittele nyt" -alueen, jossa on näyttöön perustuvia mindfulness-ääniharjoituksia, arvioinnit Five-Factor Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)90 -lomakkeella ja koulutus mindfulnessista. Edistyäkseen seuraavalle tasolle käyttäjän on oltava vuorovaikutuksessa jokaisen elementin kanssa. Harjoittelusuunnitelmatasot sisältävät psykoedukaatiota ja harjoituksia (ohjattuja meditaatioita ja istumaharjoituksia), joiden kesto kasvaa käyttäjien edistyessä. Tasot 1,7 ja 14 sisältävät myös arvioinnin FFMQ-SF:llä. "Harjoittele nyt" -alue on ohjannut meditaatioita uusien taitojen harjoitteluun.
Active Comparator: ohjaus - web MD
Huomiota ohjaa laajasti saatavilla oleva terveys- ja hyvinvointisovellus, joka tarjoaa käyttäjille päivittäistä sisältöä yleisestä terveydestä, WebMD. Samanlaisia ​​terveyteen perustuvia sovelluksia on käytetty kontrollina muissa mHealth-psykoterapian interventiokokeissa.100 101 Kontrolliryhmää ohjataan käyttämään sovellusta 4 kertaa viikossa (sama kuin interventioryhmä), ja se saa myös perehdytys- ja 2 tehosteistuntoa. Harkitsin muita kontrolliryhmän vaihtoehtoja, mukaan lukien hoitoa tavalliseen tapaan, mutta huomionhallinta valittiin hoidon vaihtelevuuden vuoksi tuttuun tapaan.
Käyttäytyminen: Active Comparator
Huomiota ohjaa laajasti saatavilla oleva terveys- ja hyvinvointisovellus, joka tarjoaa käyttäjille päivittäistä sisältöä yleisestä terveydestä, WebMD. Samanlaisia ​​terveyteen perustuvia sovelluksia on käytetty kontrollina muissa mHealth-psykoterapian interventiokokeissa.100 101 Kontrolliryhmää ohjataan käyttämään sovellusta 4 kertaa viikossa (sama kuin interventioryhmä), ja se saa myös perehdytys- ja 2 tehosteistuntoa. Harkitsin muita kontrolliryhmän vaihtoehtoja, mukaan lukien hoitoa tavalliseen tapaan, mutta huomionhallinta valittiin hoidon vaihtelevuuden vuoksi tuttuun tapaan.
Muut nimet:
  • WebMD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko – ahdistuksen alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ahdistuneisuusasteikko 0-21, korkeammat pisteet osoittavat korkeinta ahdistusta
6 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko – ahdistuksen alaasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ahdistuneisuusasteikko 0-21, korkeammat pisteet osoittavat korkeinta ahdistusta
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko – masennuksen alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Masennusasteikko 0-21, korkeammat pisteet osoittavat korkeinta masennusta
6 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko – masennuksen alaasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Masennusasteikko 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeinta masennusta
8 viikkoa
Koettu stressiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Asteikko välillä 0 - 40 korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat enemmän havaittua stressiä
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Elissa Kozlov, PhD, Rutgers University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2021001219

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa