중병 환자 및 간병인과 함께하는 mHealth Mindfulness
2026년 4월 22일 업데이트: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey
불안 증상 완화를 위해 심각한 질병을 앓고 있는 환자와 간병인을 대상으로 mHealth에서 제공하는 마음챙김 요법 시범 운영
심각한 질병을 앓고 있는 노인과 그 간병인은 불안 비율이 높고 효과적인 비약물적 치료에 대한 접근이 제한적입니다.
최근 국립 의학 아카데미(National Academy of Medicine) 보고서에서는 공중 보건에 최대의 영향을 미치기 위해 증거 기반 정신 요법의 보급 및 구현에 대한 강조를 권장했습니다.
이 작업을 통해 저는 중증 질환이 있는 노인과 1차 진료를 받는 간병인의 불안 증상을 관리하기 위해 지속 가능하고 잠재적으로 확장 가능한 부부 개입 및 전달 모델을 식별할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구: 심각한 질병을 앓고 있는 성인의 최대 70%가 불안 증상을 보입니다.
진단되지 않고 제대로 치료되지 않은 불안은 통증, 우울증, 피로, 호흡곤란, 다약제 사용의 위험을 높입니다.
증상 부담과 불안이 높은 환자는 가족 간병인에게 큰 영향을 미치며, 미국에서 약 800만 명의 노인이 도움을 받고 있습니다.
수십 년간의 연구는 간병인에 대한 간병의 부정적인 영향(예: 높은 수준의 스트레스, 우울증 및 불안)을 보여줍니다.
게다가 간병인/환자 쌍방에는 고통의 상호성이 있습니다. 환자가 심리적으로 고통을 받으면 간병인도 고통을 받습니다.
불행하게도, 노인들과 그들의 간병인은 정신 건강 제공자의 부족과 시간 제약, 교통 및 일정을 포함한 물류 문제로 인해 정신 건강 자원에 대한 접근이 제한적입니다.
이 연구의 목적은 Veterans Affairs에서 개발한 mHealth Mindfulness Therapy 중재인 Mindfulness Coach의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하여 심각한 질병을 앓고 있는 노인과 그 가족 간병인의 불안을 줄이는 것입니다.
환자와 간병인의 불안 증상을 완화하는 효과적이고 확장 가능한 행동 개입은 다중약물이나 부담스러운 약속에 기여하지 않고 환자-간병인 dyad에서 고통을 줄이고 대처를 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
중증 질환을 앓고 있는 노인과 그 간병인을 대상으로 일대일 mHealth 마음챙김 요법의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하기 위한 연구가 시급히 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ELISSA KOZLOV, PhD
- 전화번호: 9147153012
- 이메일: elissa.kozlov@Rutgers.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Danielle Llaneza, MA
- 이메일: dhl2132@tc.columbia.edu
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, 미국, 07039
- 모병
- RWJ Barnabas Outpatient Geriatric Clinics
-
연락하다:
- Kim Wolf, BA
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Monroe, New Jersey, 미국, 08831
- 모병
- RWJB Outpatient Geriatrics
-
연락하다:
- Kim Wolf, BA
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
- Cancer Institute Of New Jersey
-
연락하다:
- Daina Porter, BA
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 60세 이상
- 2개 이상의 심각한 질병 진단(ESRD, 암, CHF, COPD, 간 질환)
- 환자 또는 간병인의 경우 Hads-A > 8
- 축복받은<6
- 영어에 능통하다
- 시각과 청각이 모바일 기기 사용을 방해하지 않습니다.
- 21세 이상이어야 하는 간병인
- 간병인은 환자에 대한 비공식적 치료의 주요 소스로 확인해야 합니다.
- 간병인 축복 <6
- 간병인은 영어에 능통합니다.
- 간병인의 시각과 청각은 모바일 장치 사용을 방해하지 않습니다.
제외 기준:
- 지난 2년 동안 마음챙김 치료 경험
- 영어가 유창하지 않다
- 모바일 장치 사용을 방해하는 시각 또는 청각
- Blessed에서 6 이상의 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 코치
마음 챙김 코치는 14개의 순차 레벨이 있는 훈련 계획, 증거 기반 마음 챙김 오디오 연습이 있는 "지금 연습" 영역, FFMQ-SF(Five-Factor Mindfulness Questionnaire Short Form)90을 사용한 평가 및 마음 챙김에 대한 교육을 제공하는 앱입니다. VA(재향군인회) 프로토콜을 중심으로 한 마음챙김 교육 과정을 제공하도록 설계된 iOS 및 Android 기반 앱입니다.
VA의 국립 PTSD 센터에서 개발한 이 앱은 특정 정신 질환이나 환자 인구에 관계없이 MT에 대한 매력적인 소개를 제공합니다. .
다음 레벨로 진행하려면 사용자는 모든 요소와 상호 작용해야 합니다.
훈련 계획 수준에는 심리 교육 및 연습(안내 명상 및 좌식 연습)이 포함되며, 이는 사용자가 진행함에 따라 지속 시간이 늘어납니다.
레벨 1,7 및 14에는 FFMQ-SF를 사용한 평가도 포함됩니다.
"지금 연습" 영역은 새로운 기술을 연습하기 위해 명상을 안내했습니다.
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이 연구에서는 VA(재향군인회) 프로토콜을 중심으로 한 마음챙김 훈련 과정을 제공하도록 설계된 iOS 및 Android 기반 앱인 마음챙김 코치를 사용할 것입니다.
VA의 국립 PTSD 센터에서 개발한 이 앱은 특정 정신 질환이나 환자 인구에 관계없이 MT에 대한 매력적인 소개를 제공합니다.
이 앱은 14개의 순차 레벨이 있는 교육 계획, 증거 기반 마음챙김 오디오 연습이 있는 "지금 연습" 영역, FFMQ-SF(Five-Factor Mindfulness Questionnaire Short Form)90을 사용한 평가 및 마음챙김에 대한 교육을 제공합니다.
다음 레벨로 진행하려면 사용자는 모든 요소와 상호 작용해야 합니다.
훈련 계획 수준에는 심리 교육 및 연습(안내 명상 및 좌식 연습)이 포함되며, 이는 사용자가 진행함에 따라 지속 시간이 늘어납니다.
레벨 1,7 및 14에는 FFMQ-SF를 사용한 평가도 포함됩니다.
"지금 연습" 영역은 새로운 기술을 연습하기 위해 명상을 안내했습니다.
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활성 비교기: 제어 - 웹 MD
일반 건강에 대한 일일 콘텐츠를 사용자에게 제공하는 널리 사용 가능한 건강 및 웰빙 앱인 WebMD가 주의 제어 역할을 합니다.
유사한 건강 기반 앱이 다른 mHealth 심리 치료 중재 시험에서 대조군으로 사용되었습니다.100,101
대조군은 주당 4회(개입군과 동일) 앱에 액세스하도록 지시를 받고 오리엔테이션과 부스터 세션 2회도 받게 됩니다.
평소와 같이 치료를 포함한 다른 대조군 옵션을 고려했지만 평소와 같이 치료의 가변성으로 인해 주의력 대조군을 선택했습니다.
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일반 건강에 대한 일일 콘텐츠를 사용자에게 제공하는 널리 사용 가능한 건강 및 웰빙 앱인 WebMD가 주의 제어 역할을 합니다.
유사한 건강 기반 앱이 다른 mHealth 심리 치료 중재 시험에서 대조군으로 사용되었습니다.100,101
대조군은 주당 4회(개입군과 동일) 앱에 액세스하도록 지시를 받고 오리엔테이션과 부스터 세션 2회도 받게 됩니다.
평소와 같이 치료를 포함한 다른 대조군 옵션을 고려했지만 평소와 같이 치료의 가변성으로 인해 주의력 대조군을 선택했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도 - 불안 하위 척도
기간: 6 개월
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0-21 범위의 불안 척도(높은 점수는 가장 높은 불안을 나타냄)
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6 개월
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병원 불안 및 우울 척도 - 불안 하위 척도
기간: 8주
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0-21 범위의 불안 척도(높은 점수는 가장 높은 불안을 나타냄)
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도 - 우울 하위 척도
기간: 6 개월
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0-21 범위의 우울증 척도(점수가 높을수록 우울증이 가장 높음)
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6 개월
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병원 불안 및 우울 척도 - 우울 하위 척도
기간: 8주
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0-21 범위의 우울증 척도(점수가 높을수록 우울증이 가장 높음)
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8주
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인지된 스트레스 척도
기간: 8주
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0 - 40 범위의 척도(값이 높을수록 스트레스가 더 많이 감지됨을 나타냄)
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elissa Kozlov, PhD, Rutgers University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .