Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mHealth Mindfulness bij patiënten met een ernstige ziekte en hun verzorgers

22 april 2026 bijgewerkt door: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Pilot van een door mHealth geleverde mindfulness-therapie met patiënten met een ernstige ziekte en hun verzorgers om symptomen van angst te verlichten

Oudere volwassenen met een ernstige ziekte en hun verzorgers zijn vaak angstig en hebben beperkte toegang tot effectieve, niet-medicamenteuze behandelingen. In een recent rapport van de National Academy of Medicine werd aanbevolen meer nadruk te leggen op het verspreiden en implementeren van evidence-based psychotherapieën om een ​​maximale impact op de volksgezondheid te hebben. Door middel van dit werk zal ik een duurzaam en potentieel schaalbaar dyadische interventie- en uitvoeringsmodel identificeren om symptomen van angst bij oudere volwassenen met een ernstige ziekte en hun zorgverleners in de eerstelijnszorg te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek: tot 70% van de volwassenen met een ernstige ziekte heeft symptomen van angst. Ongediagnosticeerde en onderbehandelde angst draagt ​​bij aan een hoger risico op pijn, depressie, vermoeidheid, kortademigheid en polyfarmacie. Patiënten met een hoge symptoomlast en angst hebben een grote impact op mantelzorgers, waar bijna 8 miljoen oudere volwassenen in de VS op vertrouwen voor hulp. Tientallen jaren van onderzoek onthullen de negatieve effecten van mantelzorg op zorgverleners (bijv. hoge niveaus van stress, depressie en angst). Bovendien is er een wederkerigheid van leed in de verzorger/patiënt-dyade - wanneer patiënten psychisch lijden, lijdt de verzorger ook. Helaas hebben oudere volwassenen en hun verzorgers beperkte toegang tot middelen voor geestelijke gezondheidszorg vanwege een tekort aan aanbieders van geestelijke gezondheidszorg en vanwege logistieke problemen, waaronder tijdsbeperkingen, vervoer en planning. Het doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van Mindfulness Coach, een mHealth Mindfulness Therapy-interventie ontwikkeld door Veterans Affairs, om angst te verminderen bij oudere volwassenen met een ernstige ziekte en hun mantelzorgers. Een doeltreffende en schaalbare gedragsinterventie die de symptomen van angst bij patiënt en verzorger vermindert, heeft het potentieel om stress te verminderen en de coping te verbeteren in het duo patiënt-verzorger zonder bij te dragen aan polyfarmacie of belastende afspraken. Er is dringend onderzoek nodig om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van dyadische mHealth-mindfulnesstherapie bij oudere volwassenen met een ernstige ziekte en hun verzorgers te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Werving
        • RWJ Barnabas Outpatient Geriatric Clinics
        • Contact:
          • Kim Wolf, BA
      • Monroe, New Jersey, Verenigde Staten, 08831
        • Werving
        • RWJB Outpatient Geriatrics
        • Contact:
          • Kim Wolf, BA
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Cancer Institute Of New Jersey
        • Contact:
          • Daina Porter, BA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen 60+
  • Diagnose van 2 of meer ernstige ziekten (ESRD, kanker, CHF, COPD, leverziekte)
  • Hads-A > 8 voor patiënt of verzorger
  • Gezegend<6
  • vloeiend in het Engels
  • zicht en gehoor interfereren niet met het gebruik van mobiele apparaten
  • zorgverleners die 21+ moeten zijn
  • zorgverlener moet zich identificeren als primaire bron van informele zorg voor de patiënt
  • Verzorger gezegend <6
  • verzorger spreekt vloeiend Engels
  • Het gezichtsvermogen en het gehoor van de zorgverlener hebben geen invloed op het gebruik van mobiele apparaten.

Uitsluitingscriteria:

  • ervaring met mindfulnesstherapie in de afgelopen 2 jaar
  • niet vloeiend Engels
  • zicht of gehoor waardoor het gebruik van een mobiel apparaat wordt belemmerd
  • cognitieve stoornis meer dan 6 op Blessed.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mindfulnesstrainer
Mindfulness-coach is een app die een trainingsplan biedt met 14 opeenvolgende niveaus, een "oefen nu"-gebied met evidence-based mindfulness-audio-oefeningen, beoordelingen met behulp van de Five-Factor Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)90, en voorlichting over mindfulness een op iOS en Android gebaseerde app die is ontworpen om een ​​mindfulness-trainingscursus te geven rond Veteran's Affairs (VA) -protocollen. De app is ontwikkeld door het National Center for PTSD van de VA en biedt een boeiende inleiding tot MT, ongeacht de specifieke psychiatrische ziekte of patiëntenpopulatie. . Om naar het volgende niveau te gaan, moet de gebruiker met elk element communiceren. De niveaus van het trainingsplan omvatten psycho-educatie en oefeningen (geleide meditaties en zittende oefeningen), die in duur toenemen naarmate de gebruiker vordert. Niveau 1,7 en 14 bevatten ook een assessment met de FFMQ-SF. Het gebied "nu oefenen" heeft geleide meditaties om nieuwe vaardigheden te oefenen.
Gedragsmatig: Mindfulness coach
Deze studie zal Mindfulness Coach gebruiken, een iOS- en Android-gebaseerde app die is ontworpen om een ​​mindfulness-trainingscursus te geven die is gericht op Veteran's Affairs (VA) -protocollen. De app is ontwikkeld door het National Center for PTSD van de VA en biedt een boeiende inleiding tot MT, ongeacht de specifieke psychiatrische ziekte of patiëntenpopulatie. De app biedt een trainingsplan met 14 opeenvolgende niveaus, een "oefen nu"-gebied met op feiten gebaseerde audio-oefeningen voor mindfulness, beoordelingen met behulp van de Five-Factor Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)90 en voorlichting over mindfulness. Om naar het volgende niveau te gaan, moet de gebruiker met elk element communiceren. De niveaus van het trainingsplan omvatten psycho-educatie en oefeningen (geleide meditaties en zittende oefeningen), die in duur toenemen naarmate de gebruiker vordert. Niveau 1,7 en 14 bevatten ook een assessment met de FFMQ-SF. Het gebied "nu oefenen" heeft geleide meditaties om nieuwe vaardigheden te oefenen.
Actieve vergelijker: controle - web MD
Een algemeen beschikbare gezondheids- en welzijnsapp die gebruikers voorziet van dagelijkse inhoud over algemene gezondheid, WebMD, zal dienen als aandachtscontrole. Soortgelijke op gezondheid gebaseerde apps zijn gebruikt als controles in andere onderzoeken naar mHealth-psychotherapie-interventie.100,101 De controlegroep krijgt de instructie om 4x/week toegang te krijgen tot de app (hetzelfde als de interventiegroep) en krijgt ook een oriëntatie en 2 boostersessies. Ik overwoog andere controlegroepopties, waaronder gebruikelijke behandeling, maar er werd gekozen voor aandachtscontrole vanwege de variabiliteit van de gebruikelijke behandeling.
Gedragsmatig: Actieve vergelijker
Een algemeen beschikbare gezondheids- en welzijnsapp die gebruikers voorziet van dagelijkse inhoud over algemene gezondheid, WebMD, zal dienen als aandachtscontrole. Soortgelijke op gezondheid gebaseerde apps zijn gebruikt als controles in andere onderzoeken naar mHealth-psychotherapie-interventie.100,101 De controlegroep krijgt de instructie om 4x/week toegang te krijgen tot de app (hetzelfde als de interventiegroep) en krijgt ook een oriëntatie en 2 boostersessies. Ik overwoog andere controlegroepopties, waaronder gebruikelijke behandeling, maar er werd gekozen voor aandachtscontrole vanwege de variabiliteit van de gebruikelijke behandeling.
Andere namen:
  • WebMD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis - Subschaal voor angst
Tijdsspanne: 6 maanden
Angstschaal met een bereik van 0-21, waarbij hogere scores de hoogste angst aangeven
6 maanden
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis - Subschaal voor angst
Tijdsspanne: 8 weken
Angstschaal met een bereik van 0-21, waarbij hogere scores de hoogste angst aangeven
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis - Subschaal voor depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
Depressieschaal met een bereik van 0-21, waarbij hogere scores de hoogste depressie aangeven
6 maanden
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis - Subschaal voor depressie
Tijdsspanne: 8 weken
Depressieschaal met een bereik van 0-21, waarbij hogere scores de hoogste depressie aangeven
8 weken
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: 8 weken
Schaal met een bereik van 0 - 40 waarbij hogere waarden duiden op meer waargenomen stress
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elissa Kozlov, PhD, Rutgers University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2021001219

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren