Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth Mindfulness med patienter med alvorlig sygdom og deres pårørende

22. april 2026 opdateret af: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Pilot af en mHealth-leveret Mindfulness-terapi med patienter med alvorlig sygdom og deres plejere for at lindre symptomer på angst

Ældre voksne med alvorlig sygdom og deres pårørende har høje frekvenser af angst og begrænset adgang til effektive, ikke-farmakologiske behandlinger. En nylig rapport fra National Academy of Medicine anbefalede øget vægt på formidling og implementering af evidensbaserede psykoterapier for at få maksimal indvirkning på folkesundheden. Gennem dette arbejde vil jeg identificere en bæredygtig og potentielt skalerbar dyadisk interventions- og leveringsmodel til at håndtere symptomer på angst hos ældre voksne med alvorlig sygdom og deres pårørende i primærplejen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning: Op til 70 % af voksne med alvorlig sygdom har symptomer på angst. Udiagnosticeret og underbehandlet angst bidrager til højere risiko for smerter, depression, træthed, dyspnø og polyfarmaci. Patienter med høj symptombyrde og angst påvirker i høj grad familieplejere, som næsten 8 millioner ældre voksne i USA er afhængige af for at få hjælp. Årtiers forskning afslører de negative virkninger af omsorgsydelser på omsorgspersoner (f.eks. høje niveauer af stress, depression og angst). Ydermere er der en gensidighed af nød i plejer/patient-dyaden - når patienter lider psykisk, lider plejer også. Desværre har ældre voksne og deres pårørende begrænset adgang til mentale sundhedsressourcer på grund af mangel på mentale sundhedsudbydere samt logistiske problemer, herunder tidsbegrænsninger, transport og planlægning. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af Mindfulness Coach, en mHealth Mindfulness Therapy-intervention udviklet af Veterans Affairs, for at reducere angst hos ældre voksne med alvorlig sygdom og deres familieplejere. En effektiv og skalerbar adfærdsintervention, der dæmper symptomer på patient- og pårørende-angst, har potentialet til at reducere nød og forbedre mestring i patient-plejer-dyaden uden at bidrage til polyfarmaci eller byrdefulde aftaler. Der er et presserende behov for forskning for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af dyadisk mHealth mindfulness-terapi hos ældre voksne med alvorlig sygdom og deres pårørende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
        • Rekruttering
        • RWJ Barnabas Outpatient Geriatric Clinics
        • Kontakt:
          • Kim Wolf, BA
      • Monroe, New Jersey, Forenede Stater, 08831
        • Rekruttering
        • RWJB Outpatient Geriatrics
        • Kontakt:
          • Kim Wolf, BA
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Cancer Institute Of New Jersey
        • Kontakt:
          • Daina Porter, BA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne 60+
  • Diagnose af 2 eller flere alvorlige sygdomme (ESRD, kræft, CHF, KOL, leversygdom)
  • Hads-A > 8 for patient eller pårørende
  • Velsignet <6
  • flydende engelsk
  • syn og hørelse forstyrrer ikke brugen af ​​mobilenheder
  • omsorgspersoner, der skal være 21+
  • Pårørende skal identificere sig som primær kilde til uformel pleje for patienten
  • Velsignet omsorgsperson <6
  • caregiver taler flydende engelsk
  • Pårørendes syn og hørelse forstyrrer ikke brugen af ​​mobilenheder.

Ekskluderingskriterier:

  • erfaring med mindfulness terapi de sidste 2 år
  • ikke taler flydende engelsk
  • syn eller hørelse, der hæmmer brugen af ​​mobilenhed
  • kognitiv svækkelse mere end 6 på Blessed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mindfulness coach
Mindfulness coach er en app, der giver en træningsplan med 14 sekventielle niveauer, et "øv dig nu" område med evidensbaserede mindfulness lydøvelser, vurderinger ved hjælp af Five-Factor Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)90 og undervisning om mindfulness en iOS- og Android-baseret app designet til at levere et mindfulness-træningskursus centreret om Veteran's Affairs (VA) protokoller. Udviklet af VA's National Center for PTSD, appen giver en engagerende introduktion til MT, uanset specifik psykiatrisk sygdom eller patientpopulation. . For at komme videre til næste niveau skal brugeren interagere med hvert element. Træningsplanens niveauer omfatter psykoedukation og øvelser (guidede meditationer og siddende øvelser), som øges i varighed, efterhånden som brugerne udvikler sig. Niveau 1,7 og 14 inkluderer også en vurdering med FFMQ-SF. Området "øv nu" har guidet meditationer for at øve nye færdigheder.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Coach
Denne undersøgelse vil bruge Mindfulness Coach, en iOS- og Android-baseret app designet til at levere et mindfulness-træningskursus centreret om Veteran's Affairs (VA) protokoller. Udviklet af VA's National Center for PTSD, appen giver en engagerende introduktion til MT, uanset specifik psykiatrisk sygdom eller patientpopulation. Appen giver en træningsplan med 14 sekventielle niveauer, et "øv dig nu"-område med evidensbaserede mindfulness-lydøvelser, vurderinger ved hjælp af Five-Factor Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)90 og undervisning om mindfulness. For at komme videre til næste niveau skal brugeren interagere med hvert element. Træningsplanens niveauer omfatter psykoedukation og øvelser (guidede meditationer og siddende øvelser), som øges i varighed, efterhånden som brugerne udvikler sig. Niveau 1,7 og 14 inkluderer også en vurdering med FFMQ-SF. Området "øv nu" har guidet meditationer for at øve nye færdigheder.
Aktiv komparator: kontrol - web MD
En almindeligt tilgængelig sundheds- og wellness-app, der giver brugerne dagligt indhold om generel sundhed, WebMD, vil fungere som opmærksomhedskontrol. Lignende sundhedsbaserede apps er blevet brugt som kontroller i andre mHealth psykoterapi interventionsforsøg.100.101 Kontrolgruppen vil blive instrueret i at få adgang til appen 4 gange om ugen (samme som interventionsgruppen) og vil også modtage en orientering og 2 booster-sessioner. Jeg overvejede andre kontrolgruppemuligheder, herunder behandling som sædvanlig, men opmærksomhedskontrol blev valgt på grund af variationen i behandlingen som sædvanlig.
Adfærdsmæssigt: Aktiv komparator
En almindeligt tilgængelig sundheds- og wellness-app, der giver brugerne dagligt indhold om generel sundhed, WebMD, vil fungere som opmærksomhedskontrol. Lignende sundhedsbaserede apps er blevet brugt som kontroller i andre mHealth psykoterapi interventionsforsøg.100.101 Kontrolgruppen vil blive instrueret i at få adgang til appen 4 gange om ugen (samme som interventionsgruppen) og vil også modtage en orientering og 2 booster-sessioner. Jeg overvejede andre kontrolgruppemuligheder, herunder behandling som sædvanlig, men opmærksomhedskontrol blev valgt på grund af variationen i behandlingen som sædvanlig.
Andre navne:
  • WebMD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Sub Scale
Tidsramme: 6 måneder
Angstskala med spænd fra 0-21 med højere score, der angiver højeste angst
6 måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Sub Scale
Tidsramme: 8 uger
Angstskala med spænd fra 0-21 med højere score, der angiver højeste angst
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale - Depression Sub Scale
Tidsramme: 6 måneder
Depressionsskala fra 0-21 med højere score, der angiver den højeste depression
6 måneder
Hospital Angst and Depression Scale - Depression Sub Scale
Tidsramme: 8 uger
Depressionsskala fra 0-21 med højere score, der angiver den højeste depression
8 uger
Opfattet stressskala
Tidsramme: 8 uger
Skala med område fra 0 - 40 med højere værdier, der indikerer mere opfattet stress
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elissa Kozlov, PhD, Rutgers University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2021

Først opslået (Faktiske)

10. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2021001219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness Coach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner