早期肛門がん患者に対する鼠径リンパ節温存放射線療法 (INSPIRE)

包含基準:

1. -インフォームドコンセントを与えることができる参加者。
2. 患者は18歳以上でなければなりません。
3. -患者は、組織学的に証明された原発性扁平上皮癌を持っている必要があります。
4. 患者は早期AC、ステージT1-3 N0 M0でなければなりません。
5. PET 画像と SLNB によって確認された鼠径リンパ節の関与はありません。
6. -非黒色腫皮膚がんまたは5年以上の無病生存期間を持つ他の悪性腫瘍以外の以前の悪性腫瘍の病歴はありません。
7. パフォーマンスステータスECOG 0-2 / Zubrodパフォーマンスステータス≧70。
8. -患者は併用化学療法の対象となる必要があります（例： 十分な肝臓、腎臓および骨髄機能）。
9. 出産の可能性のある女性（WOCBP）は、スクリーニング時に血清（または尿）妊娠検査が陰性でなければなりません。 WOCBP は、初経を経験し、外科的不妊手術 (子宮摘出術または両側卵巣摘出術または両側卵管摘出術) を受けておらず、閉経後ではない女性として定義されます。 更年期障害は、他の生物学的または生理学的原因がない 45 歳以上の女性の 12 か月の無月経と定義されます。 さらに、55 歳未満の女性は、閉経を確認するために、血清卵胞刺激ホルモン (FSH) レベル > 40 mIU/mL を持っている必要があります。
10. 出産/生殖の可能性のある患者は、治験責任医師が定義したように、研究治療期間中、非常に効果的な避妊法を使用する必要があります。 非常に効果的な避妊方法とは、一貫して正しく使用された場合に失敗率が低い (つまり、年間 1% 未満) ものと定義されます (注: 禁欲が確立され、患者が避妊を好み、受け入れられている場合、禁欲は許容されます)。現地の基準として）。
11. 女性は研究治療中に授乳してはいけません。
12. 男性患者は、研究治療中に精子を提供しないことに同意する必要があります。
13. -研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールの順守を妨げる状態がない;これらの条件は、試験登録前に患者と一緒に確認する必要があります

除外基準:

1. T1N0 患者
2. 骨盤への以前の放射線療法。
3. 妊娠中または授乳中。
4. -生検以外の肛門がんに対する以前の外科的治療。
5. -肛門がんに対する以前の外科的または化学療法治療。
6. 遠隔転移の証拠。
7. -腫瘍医の裁量による根治的治療を排除する併存疾患。
8. 扁平上皮がんまたは異型以外の組織型。