早期肛门癌患者的腹股沟淋巴结保留放疗 (INSPIRE)

纳入标准：

1. 能够给予知情同意的参与者。
2. 患者必须年满 18 岁。
3. 患者应该有组织学证实的原发性鳞状细胞癌。
4. 患者必须患有早期 AC，T1-3 N0 M0 期。
5. PET 成像和 SLNB 证实无腹股沟淋巴结受累。
6. 除了非黑色素瘤皮肤癌或其他无病生存期≥ 5 年的恶性肿瘤外，没有既往恶性肿瘤病史。
7. 体能状态 ECOG 0-2 / Zubrod 体能状态 ≥70。
8. 患者应符合伴随化疗的条件（例如 足够的肝、肾和骨髓功能）。
9. 有生育潜力的女性 (WOCBP) 在筛查时必须进行血清（或尿液）妊娠试验阴性。 WOCBP 被定义为任何经历过月经初潮且未接受绝育手术（子宫切除术或双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术）且未绝经的女性。 绝经定义为 45 岁以上的女性在没有其他生物学或生理原因的情况下闭经 12 个月。 此外，55 岁以下女性的血清促卵泡激素 (FSH) 水平必须 > 40 mIU/mL 才能确认绝经。
10. 在研究治疗期间，具有生育/生殖潜力的患者应使用研究者定义的高效避孕方法。 一种高效的节育方法被定义为那些在持续和正确使用时导致低失败率（即每年低于 1%）的方法（注意：如果确定并且患者首选避孕并且被接受，则禁欲是可以接受的作为地方标准）。
11. 女性不得在研究治疗期间进行母乳喂养。
12. 男性患者应同意在研究治疗期间不捐献精子。
13. 没有任何妨碍遵守研究方案和后续计划的情况；在试验注册之前，应与患者一起审查这些情况

排除标准：

1. T1N0患者
2. 先前对骨盆进行放射治疗。
3. 怀孕或哺乳。
4. 除活检外，既往接受过肛门癌手术治疗。
5. 肛门癌的先前手术或化疗治疗。
6. 远处转移的证据。
7. 肿瘤科医生决定排除根治性治疗的合并症。
8. 鳞状细胞癌或变体以外的组织学。