サルコペニアを合併した B 型肝炎肝硬変患者のメタボノミクス。
2022年9月13日 更新者：The Affiliated Hospital of Qingdao University
青島大学附属病院
サルコペニアは肝硬変患者によくみられる合併症であり、予後不良との関連が確認されています。
中国は、B 型肝炎ウイルス関連肝硬変 (HBV 関連肝硬変) の世界最大の負担を抱えています。
しかし、筋肉量が減少した HBV 関連の肝硬変患者と正常な筋肉量との関係は、ほとんどわかっていません。
私たちの研究は、代謝プロファイルを明らかにし、HBV 関連の肝硬変における筋肉量減少の潜在的なバイオマーカーを特定することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qingdao、中国、266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2021 年 8 月から 2022 年 6 月の間に青島大学付属病院で HBV 関連肝硬変の患者を募集しました。
すべての患者は B 型肝炎肝硬変の非代償期にあり、それらを 2 つのグループに分けました。
1 つのグループは筋肉量の減少を伴う肝硬変と呼ばれ、もう 1 つのグループは正常な筋肉量を伴う肝硬変と呼ばれます。
健康な対照群の人々は、代謝性疾患を除外しました。
患者の各グループは約 20 人です。
説明
包含基準:
- 2019年に中国肝臓学会によって発行された肝硬変の診断と治療のためのガイドラインに従って策定された慢性ウイルス性B型肝炎の肝硬変の代償不全の診断基準
- 筋肉量減少の診断は、SMI が男性で 46.96 cm²/m² 未満、女性で 32.46 cm²/m² 未満である場合に適合します。
- 18歳から60歳までの患者
- 1年以上飲酒・断酒歴のない患者
- -インフォームドコンセントのある自発的参加者
除外基準:
1) 肝硬変、アルコール性肝硬変、自己免疫性肝硬変などの B 型肝炎ウイルス (HBV) を伴わない肝硬変の病因; 2) 60歳以上の患者の年齢; 3) 急性、慢性および急性肝不全の患者; 4）心臓、肺、腎臓、脳、悪性腫瘍の慢性疾患など、二次的な筋肉の枯渇につながる可能性のあるその他の疾患; 5) 神経変性疾患または筋肉変性疾患; 6) 周術期患者; 7) 3ヶ月以内にCTスキャンを受けていない患者; 8) Physical Activity Rating Scale-3 (PARS-3) > 19 点の運動習慣がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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筋肉量が減少した肝硬変患者
肝硬変の診断は、臨床的および検査的特徴の組み合わせに基づいて、または肝臓の組織病理学によって行われました。
骨格筋量指数 (SMI)。除脂肪組織面積と身長の比率です。
筋肉量の減少は、男性では 46.96 cm²/m² 未満、女性では 32.46 cm²/m² 未満の SMI として定義されました。
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筋肉量の減少は、骨格筋量指数 (SMI) が男性で 46.96 cm²/m² 未満、女性で 32.46 cm²/m² 未満と定義されました。
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筋肉量が正常な肝硬変患者
このグループでは、骨格筋量指数（SMI）は減少しませんでした。
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筋肉量の減少は、骨格筋量指数 (SMI) が男性で 46.96 cm²/m² 未満、女性で 32.46 cm²/m² 未満と定義されました。
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健全なグループ
健康な対照群の人々は、超音波および実験室での評価に従って、代謝性疾患（糖尿病、甲状腺障害などを含む）およびその他の慢性疾患を除外されました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アミノ酸代謝
時間枠：2021.09.01-2022.08.01
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アルギニンの生合成、フェニルアラニン、チロシン、およびトリプトファンの生合成は、2 つのグループの濃縮経路でした。
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2021.09.01-2022.08.01
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中枢炭素代謝
時間枠：2021.09.01-2022.08.01
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D-フルクトース-6-リン酸、L-グルタミン酸、およびフマル酸は、中心炭素代謝の経路における異なる代謝産物として選択されました。
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2021.09.01-2022.08.01
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月17日
一次修了 (実際)
2022年7月15日
研究の完了 (実際)
2022年8月17日
試験登録日
最初に提出
2021年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月2日
最初の投稿 (実際)
2021年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月13日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- QYFYWZLL26461
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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