Métabonomique des patients atteints de cirrhose de l'hépatite B compliquée de sarcopénie.
13 septembre 2022 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Hôpital affilié de l'Université de Qingdao
La sarcopénie est une complication courante chez les patients atteints de cirrhose du foie et il a été confirmé qu'elle est associée à un mauvais pronostic.
La Chine a le plus grand fardeau au monde de cirrhose du foie liée au virus de l'hépatite B (cirrhose du foie liée au VHB).
Cependant, la relation entre les patients atteints de cirrhose du foie liée au VHB avec une perte de masse musculaire et une masse musculaire normale reste largement inconnue.
Notre étude visait à révéler le profil métabolique et à identifier les biomarqueurs potentiels de la perte de masse musculaire dans la cirrhose du foie liée au VHB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Qingdao, Chine, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients atteints de cirrhose du foie liée au VHB ont été recrutés entre août 2021 et juin 2022 à l'hôpital affilié de l'Université de Qingdao.
Tous les patients sont au stade de décompensation de la cirrhose de l'hépatite B et les ont divisés en deux groupes.
Un groupe est nommé cirrhose avec perte de masse musculaire, l'autre groupe est nommé cirrhose du foie avec masse musculaire normale.
Les personnes du groupe témoin en bonne santé ont été exclues des maladies métaboliques.
Chaque groupe de patients est d'environ 20.
La description
Critère d'intégration:
- les critères de diagnostic pour la décompensation de la cirrhose du foie de l'hépatite virale chronique B formulés selon les directives pour le diagnostic et le traitement de la cirrhose du foie publiées par la Société chinoise d'hépatologie en 2019
- Le diagnostic de perte de masse musculaire est conforme au SMI inférieur à 46,96 cm²/m² pour les hommes et inférieur à 32,46 cm²/m² pour les femmes
- Patients âgés de 18 à 60 ans
- Patients sans antécédent de consommation d'alcool ou d'abstinence depuis plus d'un an
- Participants volontaires avec consentement éclairé
Critère d'exclusion:
1) l'étiologie de la cirrhose sans virus de l'hépatite B (VHB), comme la cirrhose, la cirrhose alcoolique, la cirrhose auto-immune, etc. 2) l'âge des patients de plus de 60 ans ; 3) patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë, chronique et aiguë; 4) d'autres maladies pouvant entraîner une déplétion musculaire secondaire, telles qu'une maladie chronique du cœur, des poumons, des reins, du cerveau et une tumeur maligne ; 5) maladies neurodégénératives ou maladies dégénératives musculaires ; 6) patients périopératoires ; 7) patients sans tomodensitométrie dans les 3 mois ; 8) les patients qui ont des habitudes d'exercice avec l'échelle d'évaluation de l'activité physique-3 (PARS-3)> 19 points
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de cirrhose du foie avec perte de masse musculaire
Le diagnostic de cirrhose a été posé sur la combinaison des caractéristiques cliniques et de laboratoire ou par l'histopathologie hépatique.
Indice de masse musculaire squelettique (SMI), qui était le rapport entre la surface de tissu maigre et la taille du corps.
La perte de masse musculaire a été définie comme un SMI inférieur à 46,96 cm²/m² pour les hommes et inférieur à 32,46 cm²/m² pour les femmes
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La perte de masse musculaire a été définie comme un indice de masse musculaire squelettique (SMI) inférieur à 46,96 cm²/m² pour les hommes et inférieur à 32,46 cm²/m² pour les femmes.
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les patients atteints de cirrhose du foie avec une masse musculaire normale
L'indice de masse musculaire squelettique (SMI) n'a pas diminué dans ce groupe.
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La perte de masse musculaire a été définie comme un indice de masse musculaire squelettique (SMI) inférieur à 46,96 cm²/m² pour les hommes et inférieur à 32,46 cm²/m² pour les femmes.
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groupe sain
Les personnes du groupe témoin en bonne santé ont été exclues des maladies métaboliques (dont le diabète, les troubles thyroïdiens, etc.) et d'autres maladies chroniques, selon leur échographie et leur évaluation en laboratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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métabolisme des acides aminés
Délai: 2021.09.01-2022.08.01
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La biosynthèse de l'arginine, la biosynthèse de la phénylalanine, de la tyrosine et du tryptophane étaient la voie d'enrichissement dans deux groupes.
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2021.09.01-2022.08.01
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métabolisme central du carbone
Délai: 2021.09.01-2022.08.01
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Le D-fructose-6-phosphate, l'acide L-glutamique et l'acide fumarique ont été sélectionnés comme métabolites différentiels dans la voie du métabolisme central du carbone.
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2021.09.01-2022.08.01
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
17 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2021
Première publication (Réel)
13 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QYFYWZLL26461
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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