Metabonomic van patiënten met hepatitis B-cirrose gecompliceerd door sarcopenie.
13 september 2022 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Qingdao
Sarcopenie is een veel voorkomende complicatie bij patiënten met levercirrose en er is bevestigd dat het gepaard gaat met een slechte prognose.
China heeft 's werelds grootste last van hepatitis B-virusgerelateerde levercirrose (HBV-gerelateerde levercirrose).
De relatie tussen HBV-gerelateerde levercirrosepatiënten met verlies van spiermassa en normale spiermassa is echter grotendeels onbekend.
Onze studie was gericht op het onthullen van het metabole profiel en het identificeren van potentiële biomarkers van spiermassaverlies bij HBV-gerelateerde levercirrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Qingdao, China, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met HBV-gerelateerde levercirrose werden tussen augustus 2021 en juni 2022 gerekruteerd in het aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Qingdao.
Alle patiënten bevinden zich in het decompensatiestadium van hepatitis B-cirrose en verdeelden hen in twee groepen.
De ene groep heet cirrose met verlies van spiermassa, de andere groep heet levercirrose met normale spiermassa.
Mensen in een gezonde controlegroep waren uitgesloten van stofwisselingsziekten.
Elke groep patiënten is ongeveer 20.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de diagnostische criteria voor decompensatie van levercirrose van chronische virale hepatitis B geformuleerd volgens de richtlijnen voor diagnose en behandeling van levercirrose uitgegeven door de Chinese Society of Hepatology in 2019
- De diagnose spiermassaverlies komt overeen met een SMI van minder dan 46,96 cm²/m² voor mannen en minder dan 32,46 cm²/m² voor vrouwen
- Patiënten tussen 18 en 60 jaar oud
- Patiënten zonder voorgeschiedenis van drinken of onthouding gedurende meer dan 1 jaar
- Vrijwillige deelnemers met geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
1) de etiologie van cirrose zonder hepatitis B-virus (HBV), zoals cirrose, alcoholische cirrose, auto-immuuncirrose, enzovoort; 2) de leeftijd van patiënten ouder dan 60 jaar; 3) patiënten met acuut, chronisch en acuut leverfalen; 4) andere ziekten die kunnen leiden tot secundaire spierdepletie, zoals chronische ziekten van hart, longen, nieren, hersenen en kwaadaardige tumoren; 5) neurodegeneratieve ziekten of spierdegeneratieve ziekten; 6) perioperatieve patiënten; 7) patiënten zonder CT-scan binnen 3 maanden; 8) patiënten met bewegingsgewoonten met de Physical Activity Rating Scale-3 (PARS-3) > 19 punten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
levercirrosepatiënten met verlies van spiermassa
De diagnose cirrose werd gesteld op basis van de combinatie van klinische en laboratoriumkenmerken of door histopathologie van de lever.
Skeletal Muscle Mass Index (SMI), de verhouding tussen het magere weefseloppervlak en de lichaamslengte.
Spiermassaverlies werd gedefinieerd als een SMI van minder dan 46,96 cm²/m² voor mannen en minder dan 32,46 cm²/m² voor vrouwen
|
Spiermassaverlies werd gedefinieerd als een skeletspiermassa-index (SMI) van minder dan 46,96 cm²/m² voor mannen en minder dan 32,46 cm²/m² voor vrouwen
|
|
levercirrosepatiënten met normale spiermassa
De skeletspiermassa-index (SMI) was in deze groep niet verlaagd.
|
Spiermassaverlies werd gedefinieerd als een skeletspiermassa-index (SMI) van minder dan 46,96 cm²/m² voor mannen en minder dan 32,46 cm²/m² voor vrouwen
|
|
gezonde groep
Mensen in een gezonde controlegroep werden uitgesloten van stofwisselingsziekten (waaronder diabetes, schildklieraandoeningen, enzovoort) en andere chronische ziekten, volgens hun echografie en laboratoriumonderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
metabolisme van aminozuren
Tijdsspanne: 2021.09.01-2022.08.01
|
Argininebiosynthese, fenylalanine, tyrosine en tryptofaanbiosynthese waren de verrijkingsroute in twee groepen.
|
2021.09.01-2022.08.01
|
|
centraal koolstofmetabolisme
Tijdsspanne: 2021.09.01-2022.08.01
|
D-fructose-6-fosfaat, L-glutaminezuur en fumaarzuur werden geselecteerd als differentiële metabolieten in de route van het centrale koolstofmetabolisme.
|
2021.09.01-2022.08.01
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QYFYWZLL26461
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .