Metabonomia pacjentów z marskością wątroby typu B powikłaną sarkopenią.
13 września 2022 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Stowarzyszony Szpital Uniwersytetu Qingdao
Sarkopenia jest częstym powikłaniem u pacjentów z marskością wątroby i potwierdzono, że wiąże się ze złym rokowaniem.
Chiny mają największe na świecie obciążenie związane z marskością wątroby związaną z wirusem zapalenia wątroby typu B (marskość wątroby związana z HBV).
Jednak związek między pacjentami z marskością wątroby związaną z HBV a utratą masy mięśniowej i prawidłową masą mięśniową pozostaje w dużej mierze nieznany.
Nasze badanie miało na celu ujawnienie profilu metabolicznego i identyfikację potencjalnych biomarkerów utraty masy mięśniowej w marskości wątroby związanej z HBV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qingdao, Chiny, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z marskością wątroby związaną z HBV byli rekrutowani między sierpniem 2021 r. a czerwcem 2022 r. w szpitalu stowarzyszonym Uniwersytetu Qingdao.
Wszyscy chorzy znajdują się w fazie dekompensacji marskości wątroby typu B i podzielono ich na dwie grupy.
Jedna grupa to marskość wątroby z utratą masy mięśniowej, druga grupa to marskość wątroby z prawidłową masą mięśniową.
Osoby zdrowe z grupy kontrolnej zostały wykluczone z chorób metabolicznych.
Każda grupa pacjentów liczy około 20 osób.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kryteria diagnostyczne dekompensacji marskości wątroby przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B sformułowane zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia marskości wątroby wydanymi przez Chińskie Towarzystwo Hepatologiczne w 2019 r.
- Rozpoznanie utraty masy mięśniowej odpowiada SMI poniżej 46,96 cm²/m² dla mężczyzn i poniżej 32,46 cm²/m² dla kobiet
- Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat
- Pacjenci bez historii picia lub abstynencji przez ponad 1 rok
- Uczestnicy dobrowolni ze świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
1) etiologia marskości wątroby bez wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), taka jak marskość wątroby, alkoholowa marskość wątroby, autoimmunologiczna marskość wątroby i tak dalej; 2) wiek pacjentów powyżej 60 lat; 3) pacjenci z ostrą, przewlekłą i ostrą niewydolnością wątroby; 4) inne choroby, które mogą prowadzić do wtórnego zaniku mięśni, takie jak przewlekłe choroby serca, płuc, nerek, mózgu i nowotwory złośliwe; 5) choroby neurodegeneracyjne lub choroby zwyrodnieniowe mięśni; 6) pacjenci w okresie okołooperacyjnym; 7) pacjenci bez TK w ciągu 3 miesięcy; 8) pacjenci, którzy mają nawyki ruchowe z oceną aktywności fizycznej w skali 3 (PARS-3) > 19 punktów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z marskością wątroby i utratą masy mięśniowej
Rozpoznanie marskości stawiano na podstawie połączenia cech klinicznych i laboratoryjnych lub badania histopatologicznego wątroby.
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI), który był stosunkiem powierzchni tkanki beztłuszczowej do wysokości ciała.
Utratę masy mięśniowej zdefiniowano jako SMI mniejszy niż 46,96 cm²/m² dla mężczyzn i mniejszy niż 32,46 cm²/m² dla kobiet
|
Utratę masy mięśniowej zdefiniowano jako wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI) mniejszy niż 46,96 cm²/m² dla mężczyzn i mniejszy niż 32,46 cm²/m² dla kobiet
|
|
pacjentów z marskością wątroby i prawidłową masą mięśniową
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI) nie zmniejszył się w tej grupie.
|
Utratę masy mięśniowej zdefiniowano jako wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI) mniejszy niż 46,96 cm²/m² dla mężczyzn i mniejszy niż 32,46 cm²/m² dla kobiet
|
|
zdrowa grupa
Osoby zdrowe z grupy kontrolnej zostały wykluczone z chorób metabolicznych (w tym cukrzycy, zaburzeń czynności tarczycy itp.) oraz innych chorób przewlekłych, zgodnie z ich oceną ultrasonograficzną i laboratoryjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
metabolizm aminokwasów
Ramy czasowe: 2021.09.01-2022.08.01
|
Biosynteza argininy, biosynteza fenyloalaniny, tyrozyny i tryptofanu były szlakami wzbogacania w dwóch grupach.
|
2021.09.01-2022.08.01
|
|
centralny metabolizm węgla
Ramy czasowe: 2021.09.01-2022.08.01
|
D-fruktozo-6-fosforan, kwas L-glutaminowy i kwas fumarowy wybrano jako zróżnicowane metabolity w szlaku centralnego metabolizmu węgla.
|
2021.09.01-2022.08.01
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QYFYWZLL26461
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .