근육감소증을 동반한 B형간염 간경변증 환자의 대사학
2022년 9월 13일 업데이트: The Affiliated Hospital of Qingdao University
칭다오대학교 부속병원
근감소증은 간경변증 환자에서 흔히 발생하는 합병증으로 불량한 예후와 관련이 있는 것으로 확인되었다.
중국은 B형 간염 바이러스 관련 간경변증(HBV 관련 간경변증)의 세계 최대 부담국입니다.
그러나 근육량 감소가 있는 HBV 관련 간경변증 환자와 정상 근육량 사이의 관계는 거의 알려지지 않았습니다.
우리의 연구는 대사 프로필을 밝히고 HBV 관련 간경변증에서 근육량 손실의 잠재적인 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qingdao, 중국, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 8월부터 2022년 6월까지 칭다오 대학 부속 병원에서 HBV 관련 간경변 환자를 모집했습니다.
모든 환자는 B형 간염 간경변증의 대상부전 단계에 있으며 두 그룹으로 나눴다.
한 그룹은 근육량이 감소한 간경변증, 다른 그룹은 근육량이 정상인 간경변증입니다.
건강한 대조군의 사람들은 대사성 질환에서 제외되었습니다.
각 환자 그룹은 약 20명입니다.
설명
포함 기준:
- 2019년 중국 간학회에서 발표한 간경변 진단 및 치료 지침에 따라 제정된 만성 바이러스 B형 간염 간경변 비대상 진단 기준
- 근육량 감소의 진단은 SMI가 남성의 경우 46.96cm²/m² 미만, 여성의 경우 32.46cm²/m² 미만에 해당합니다.
- 18세에서 60세 사이의 환자
- 1년 이상 금주 또는 금주 이력이 없는 환자
- 정보에 입각한 동의를 얻은 자발적 참가자
제외 기준:
1) 간경변증, 알코올성 간경변증, 자가면역성 간경변증 등과 같은 B형 간염 바이러스(hepatitis B virus, HBV)가 없는 간경변증의 병인; 2) 60세 이상의 환자의 연령; 3) 급성, 만성 및 급성 간부전 환자; 4) 심장, 폐, 신장, 뇌의 만성질환, 악성종양 등 2차 근육 고갈을 유발할 수 있는 기타 질환; 5) 신경퇴행성 질환 또는 근육퇴행성 질환; 6) 수술 전후 환자; 7) 3개월 이내에 CT 스캔이 없는 환자; 8) 신체 활동 평가 척도-3(PARS-3) > 19점의 운동 습관을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근육량이 감소한 간경변증 환자
간경변의 진단은 임상 및 검사실 특징의 조합 또는 간 조직 병리학에 근거하여 이루어졌습니다.
마른 조직 면적과 신체 높이의 비율인 골격근 질량 지수(SMI).
근육량 감소는 남성의 경우 SMI가 46.96 cm²/m² 미만, 여성의 경우 32.46 cm²/m² 미만으로 정의되었습니다.
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근육량 감소는 골격근량 지수(SMI)가 남성의 경우 46.96 cm²/m² 미만, 여성의 경우 32.46 cm²/m² 미만인 경우로 정의했습니다.
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근육량이 정상인 간경변증 환자
골격근 질량 지수(SMI)는 이 그룹에서 감소하지 않았습니다.
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근육량 감소는 골격근량 지수(SMI)가 남성의 경우 46.96 cm²/m² 미만, 여성의 경우 32.46 cm²/m² 미만인 경우로 정의했습니다.
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건강한 그룹
건강한 대조군의 사람들은 초음파 및 실험실 평가에 따라 대사성 질환(당뇨병, 갑상선 장애 등 포함) 및 기타 만성 질환을 제외했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아미노산 대사
기간: 2021.09.01-2022.08.01
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아르기닌 생합성, 페닐알라닌, 티로신 및 트립토판 생합성은 두 그룹의 농축 경로였습니다.
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2021.09.01-2022.08.01
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중심 탄소 대사
기간: 2021.09.01-2022.08.01
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D-fructose-6-phosphate, L-glutamic acid, Fumaric acid는 중심탄소대사경로에서 차등대사산물로 선정되었다.
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2021.09.01-2022.08.01
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QYFYWZLL26461
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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