Metabonomisk for patienter med hepatitis B cirrhosis kompliceret med sarkopeni.
13. september 2022 opdateret af: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Tilknyttet hospital ved Qingdao University
Sarkopeni er en almindelig komplikation hos patienter med levercirrose og er blevet bekræftet, at den er forbundet med dårlig prognose.
Kina har verdens største byrde af hepatitis B-virus-relateret levercirrhose (HBV-relateret levercirrhose).
Forholdet mellem HBV-relaterede levercirrosepatienter med muskelmassetab og normal muskelmasse er dog stort set ukendt.
Vores undersøgelse havde til formål at afsløre den metaboliske profil og identificere potentielle biomarkører for muskelmassetab i HBV-relateret levercirrhose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Qingdao, Kina, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med HBV-relateret levercirrose blev rekrutteret mellem august 2021 og juni 2022 på det tilknyttede hospital ved Qingdao University.
Alle patienter er i dekompensationsstadiet af hepatitis B-cirrose og opdelt dem i to grupper.
Den ene gruppe hedder skrumpelever med tab af muskelmasse, den anden gruppe hedder levercirrhose med normal muskelmasse.
Mennesker i rask kontrolgruppe blev udelukket metaboliske sygdomme.
Hver gruppe af patienter er omkring 20.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de diagnostiske kriterier for dekompensation af levercirrhosis af kronisk viral hepatitis B formuleret i overensstemmelse med retningslinjerne for diagnose og behandling af levercirrhosis udstedt af Chinese Society of Hepatology i 2019
- Diagnosen muskelmassetab er i overensstemmelse med SMI mindre end 46,96 cm²/m² for mænd og mindre end 32,46 cm²/m² for kvinder
- Patienter mellem 18 og 60 år
- Patienter uden historie med drikkeri eller abstinenser i mere end 1 år
- Frivillige deltagere med informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
1) ætiologien af skrumpelever uden hepatitis B-virus (HBV), såsom skrumpelever, alkoholisk skrumpelever, autoimmun skrumpelever og så videre; 2) alderen på patienter over 60 år; 3) patienter med akut, kronisk og akut leversvigt; 4) andre sygdomme, som kan føre til den sekundære muskeludtømning, såsom kronisk sygdom i hjerte, lunge, nyre, hjerne og ondartet tumor; 5) neurodegenerative sygdomme eller muskeldegenerative sygdomme; 6) perioperative patienter; 7) patienter uden CT-scanning inden for 3 måneder; 8) patienter, der har træningsvaner med fysisk aktivitetsvurderingsskala-3 (PARS-3) > 19 point
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
levercirrosepatienter med muskelmassetab
Diagnosen skrumpelever blev stillet baseret på kombinationen af kliniske og laboratoriemæssige træk eller ved leverhistopatologi.
Skeletmuskelmasseindeks (SMI), som var forholdet mellem magert vævsareal og kropshøjde.
Muskelmassetab blev defineret som et SMI mindre end 46,96 cm²/m² for mænd og mindre end 32,46 cm²/m² for kvinder
|
Muskelmassetab blev defineret som et skeletmuskelmasseindeks (SMI) mindre end 46,96 cm²/m² for mænd og mindre end 32,46 cm²/m² for kvinder
|
|
levercirrosepatienter med normal muskelmasse
Skeletmuskelmasseindeks (SMI) var ikke nedsat i denne gruppe.
|
Muskelmassetab blev defineret som et skeletmuskelmasseindeks (SMI) mindre end 46,96 cm²/m² for mænd og mindre end 32,46 cm²/m² for kvinder
|
|
sund gruppe
Mennesker i rask kontrolgruppe blev udelukket metaboliske sygdomme (herunder diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme osv.) og andre kroniske sygdomme ifølge deres ultralyds- og laboratorievurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aminosyremetabolisme
Tidsramme: 2021.09.01-2022.08.01
|
Argininbiosyntese, phenylalanin, tyrosin og tryptophanbiosyntese var berigelsesvejen i to grupper.
|
2021.09.01-2022.08.01
|
|
centralt kulstofstofskifte
Tidsramme: 2021.09.01-2022.08.01
|
D-fructose-6-phosphat, L-glutaminsyre og fumarsyre blev udvalgt som differentielle metabolitter i vejen for central kulstofmetabolisme.
|
2021.09.01-2022.08.01
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
17. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2021
Først opslået (Faktiske)
13. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QYFYWZLL26461
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .