Metabonómica de pacientes con cirrosis por hepatitis B complicada con sarcopenia.
13 de septiembre de 2022 actualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Hospital afiliado de la Universidad de Qingdao
La sarcopenia es una complicación común en pacientes con cirrosis hepática y se ha confirmado que se asocia con mal pronóstico.
China tiene la carga más grande del mundo de cirrosis hepática relacionada con el virus de la hepatitis B (cirrosis hepática relacionada con el VHB).
Sin embargo, la relación entre los pacientes con cirrosis hepática relacionada con el VHB con pérdida de masa muscular y la masa muscular normal sigue siendo en gran parte desconocida.
Nuestro estudio tuvo como objetivo revelar el perfil metabólico e identificar posibles biomarcadores de pérdida de masa muscular en la cirrosis hepática relacionada con el VHB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qingdao, Porcelana, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutaron pacientes con cirrosis hepática relacionada con el VHB entre agosto de 2021 y junio de 2022 en el hospital afiliado de la Universidad de Qingdao.
Todos los pacientes se encuentran en la etapa de descompensación de la cirrosis por hepatitis B y los dividimos en dos grupos.
Un grupo se llama cirrosis con pérdida de masa muscular, el otro grupo se llama cirrosis hepática con masa muscular normal.
Las personas en el grupo de control sano fueron excluidas las enfermedades metabólicas.
Cada grupo de pacientes es de unos 20.
Descripción
Criterios de inclusión:
- los criterios de diagnóstico para la descompensación de la cirrosis hepática de la hepatitis viral crónica B formulados de acuerdo con las Directrices para el diagnóstico y tratamiento de la cirrosis hepática emitidas por la Sociedad China de Hepatología en 2019
- El diagnóstico de pérdida de masa muscular se ajusta a SMI menor de 46,96 cm²/m² para hombres y menor de 32,46 cm²/m² para mujeres
- Pacientes de 18 a 60 años
- Pacientes sin antecedentes de consumo de alcohol o abstinencia durante más de 1 año
- Participantes voluntarios con consentimiento informado
Criterio de exclusión:
1) la etiología de la cirrosis sin el virus de la hepatitis B (VHB), como cirrosis, cirrosis alcohólica, cirrosis autoinmune, etc.; 2) la edad de los pacientes mayores de 60 años; 3) pacientes con insuficiencia hepática aguda, crónica y aguda; 4) otras enfermedades que pueden conducir al agotamiento muscular secundario, tales como enfermedades crónicas en el corazón, pulmón, riñón, cerebro y tumor maligno; 5) enfermedades neurodegenerativas o enfermedades degenerativas musculares; 6) pacientes perioperatorios; 7) pacientes sin tomografía computarizada dentro de los 3 meses; 8) pacientes que tienen hábitos de ejercicio con la Escala de Calificación de Actividad Física-3 (PARS-3) > 19 puntos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cirrosis hepática pacientes con pérdida de masa muscular
El diagnóstico de cirrosis se realizó con base en la combinación de características clínicas y de laboratorio o por histopatología hepática.
Índice de masa muscular esquelética (SMI), que era la relación entre el área de tejido magro y la altura del cuerpo.
La pérdida de masa muscular se definió como un SMI de menos de 46,96 cm²/m² para hombres y de menos de 32,46 cm²/m² para mujeres
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La pérdida de masa muscular se definió como un índice de masa muscular esquelética (SMI) de menos de 46,96 cm²/m² para los hombres y de menos de 32,46 cm²/m² para las mujeres
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pacientes con cirrosis hepática con masa muscular normal
El índice de masa muscular esquelética (SMI) no disminuyó en este grupo.
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La pérdida de masa muscular se definió como un índice de masa muscular esquelética (SMI) de menos de 46,96 cm²/m² para los hombres y de menos de 32,46 cm²/m² para las mujeres
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grupo saludable
Las personas en el grupo de control saludable fueron excluidas con enfermedades metabólicas (incluyendo diabetes, trastorno de la tiroides, etc.) y otras enfermedades crónicas, de acuerdo con su evaluación de ultrasonido y laboratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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metabolismo de los aminoácidos
Periodo de tiempo: 2021.09.01-2022.08.01
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La biosíntesis de arginina, la fenilalanina, la tirosina y la biosíntesis de triptófano fueron la vía de enriquecimiento en dos grupos.
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2021.09.01-2022.08.01
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metabolismo central del carbono
Periodo de tiempo: 2021.09.01-2022.08.01
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Se seleccionaron D-fructosa-6-fosfato, ácido L-glutámico y ácido fumárico como metabolitos diferenciales en la vía del metabolismo central del carbono.
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2021.09.01-2022.08.01
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
17 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QYFYWZLL26461
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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