Metabonomico di pazienti con cirrosi da epatite B complicata da sarcopenia.
13 settembre 2022 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ospedale affiliato dell'Università di Qingdao
La sarcopenia è una complicanza comune nei pazienti con cirrosi epatica ed è stato confermato che è associata a prognosi infausta.
La Cina ha il maggior carico mondiale di cirrosi epatica correlata al virus dell'epatite B (cirrosi epatica correlata all'HBV).
Tuttavia, la relazione tra i pazienti con cirrosi epatica correlata all'HBV con perdita di massa muscolare e la massa muscolare normale rimane in gran parte sconosciuta.
Il nostro studio mirava a rivelare il profilo metabolico e identificare potenziali biomarcatori della perdita di massa muscolare nella cirrosi epatica correlata all'HBV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Qingdao, Cina, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con cirrosi epatica correlata all'HBV sono stati reclutati tra agosto 2021 e giugno 2022 presso l'ospedale affiliato dell'Università di Qingdao.
Tutti i pazienti sono nella fase di scompenso della cirrosi da epatite B e li hanno divisi in due gruppi.
Un gruppo è chiamato cirrosi con perdita di massa muscolare, l'altro gruppo è chiamato cirrosi epatica con massa muscolare normale.
Le persone nel gruppo di controllo sano sono state escluse dalle malattie metaboliche.
Ogni gruppo di pazienti è di circa 20.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i criteri diagnostici per lo scompenso della cirrosi epatica da epatite virale cronica B formulati secondo le Linee guida per la diagnosi e il trattamento della cirrosi epatica emesse dalla Chinese Society of Hepatology nel 2019
- La diagnosi di perdita di massa muscolare è conforme a SMI inferiore a 46,96 cm²/m² per i maschi e inferiore a 32,46 cm²/m² per le femmine
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni
- Pazienti senza storia di consumo di alcol o astinenza da più di 1 anno
- Partecipanti volontari con consenso informato
Criteri di esclusione:
1) l'eziologia della cirrosi senza virus dell'epatite B (HBV), come la cirrosi, la cirrosi alcolica, la cirrosi autoimmune e così via; 2) l'età dei pazienti di età superiore ai 60 anni; 3) pazienti con insufficienza epatica acuta, cronica e acuta; 4) altre malattie che possono portare alla deplezione muscolare secondaria, come malattie croniche a cuore, polmoni, reni, cervello e tumori maligni; 5) malattie neurodegenerative o malattie degenerative muscolari; 6) pazienti perioperatori; 7) pazienti senza TAC entro 3 mesi; 8) pazienti che hanno abitudini di esercizio fisico con Physical Activity Rating Scale-3 (PARS-3) > 19 punti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con cirrosi epatica con perdita di massa muscolare
La diagnosi di cirrosi è stata fatta sulla base della combinazione di caratteristiche cliniche e di laboratorio o dall'istopatologia epatica.
Indice di massa muscolare scheletrica (SMI), che era il rapporto tra l'area del tessuto magro e l'altezza del corpo.
La perdita di massa muscolare è stata definita come un SMI inferiore a 46,96 cm²/m² per i maschi e inferiore a 32,46 cm²/m² per le femmine
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La perdita di massa muscolare è stata definita come un indice di massa muscolare scheletrica (SMI) inferiore a 46,96 cm²/m² per i maschi e inferiore a 32,46 cm²/m² per le femmine
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pazienti con cirrosi epatica con massa muscolare normale
L'indice di massa muscolare scheletrica (SMI) non è stato ridotto in questo gruppo.
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La perdita di massa muscolare è stata definita come un indice di massa muscolare scheletrica (SMI) inferiore a 46,96 cm²/m² per i maschi e inferiore a 32,46 cm²/m² per le femmine
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gruppo sano
Le persone nel gruppo di controllo sano sono state escluse dalle malattie metaboliche (inclusi diabete, disturbi della tiroide e così via) e altre malattie croniche, in base alla loro valutazione ecografica e di laboratorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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metabolismo degli amminoacidi
Lasso di tempo: 2021.09.01-2022.08.01
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La biosintesi dell'arginina, la fenilalanina, la tirosina e la biosintesi del triptofano erano il percorso di arricchimento in due gruppi.
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2021.09.01-2022.08.01
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metabolismo centrale del carbonio
Lasso di tempo: 2021.09.01-2022.08.01
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D-fruttosio-6-fosfato, acido L-glutammico e acido fumarico sono stati selezionati come metaboliti differenziali nella via del metabolismo centrale del carbonio.
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2021.09.01-2022.08.01
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
17 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QYFYWZLL26461
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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