Метабономика больных циррозом гепатита В, осложненным саркопенией.
13 сентября 2022 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Дочерняя больница Университета Циндао
Саркопения является частым осложнением у пациентов с циррозом печени, и было подтверждено, что она связана с неблагоприятным прогнозом.
В Китае самое большое в мире бремя цирроза печени, связанного с вирусом гепатита В (цирроз печени, связанный с ВГВ).
Однако взаимосвязь между пациентами с циррозом печени, связанным с ВГВ, с потерей мышечной массы и нормальной мышечной массой остается в значительной степени неизвестной.
Наше исследование было направлено на выявление метаболического профиля и выявление потенциальных биомаркеров потери мышечной массы при циррозе печени, связанном с ВГВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Qingdao, Китай, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с циррозом печени, связанным с ВГВ, были набраны в период с августа 2021 г. по июнь 2022 г. в аффилированной больнице Университета Циндао.
Все больные находятся в стадии декомпенсации цирроза гепатита В и разделены на две группы.
Одна группа называется циррозом печени с потерей мышечной массы, другая группа называется циррозом печени с нормальной мышечной массой.
У здоровых лиц контрольной группы были исключены метаболические заболевания.
В каждой группе больных около 20 человек.
Описание
Критерии включения:
- диагностические критерии декомпенсации цирроза печени при хроническом вирусном гепатите В, сформулированные в соответствии с Руководством по диагностике и лечению цирроза печени, изданным Китайским обществом гепатологов в 2019 г.
- Диагноз потери мышечной массы соответствует SMI менее 46,96 см²/м² для мужчин и менее 32,46 см²/м² для женщин.
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет
- Пациенты без истории употребления алкоголя или воздержания от алкоголя более 1 года
- Добровольные участники с информированным согласием
Критерий исключения:
1) этиология цирроза печени без вируса гепатита В (ВГВ), например цирроз, алкогольный цирроз, аутоиммунный цирроз и т. д.; 2) возраст больных старше 60 лет; 3) больные с острой, хронической и острой печеночной недостаточностью; 4) другие заболевания, которые могут привести к вторичному истощению мышц, такие как хронические заболевания сердца, легких, почек, головного мозга и злокачественные опухоли; 5) нейродегенеративные заболевания или мышечные дегенеративные заболевания; 6) периоперационные больные; 7) пациенты без КТ в течение 3 мес; 8) пациенты, имеющие привычку заниматься спортом с Шкалой оценки физической активности-3 (PARS-3) > 19 баллов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с циррозом печени с потерей мышечной массы
Диагноз цирроза ставили на основании сочетания клинических и лабораторных признаков или гистопатологии печени.
Индекс массы скелетных мышц (ИММ), который представлял собой отношение площади мышечной ткани к росту.
Потеря мышечной массы определялась как SMI менее 46,96 см²/м² для мужчин и менее 32,46 см²/м² для женщин.
|
Потеря мышечной массы определялась как индекс массы скелетных мышц (ИММ) менее 46,96 см²/м² у мужчин и менее 32,46 см²/м² у женщин.
|
|
больные циррозом печени с нормальной мышечной массой
Индекс массы скелетных мышц (ИММ) в этой группе не снижался.
|
Потеря мышечной массы определялась как индекс массы скелетных мышц (ИММ) менее 46,96 см²/м² у мужчин и менее 32,46 см²/м² у женщин.
|
|
здоровая группа
У здоровых людей контрольной группы были исключены метаболические заболевания (в том числе сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и т. д.) и другие хронические заболевания, согласно их ультразвуковой и лабораторной оценке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
метаболизм аминокислот
Временное ограничение: 2021.09.01-2022.08.01
|
Биосинтез аргинина, биосинтез фенилаланина, тирозина и триптофана были путями обогащения в двух группах.
|
2021.09.01-2022.08.01
|
|
центральный углеродный обмен
Временное ограничение: 2021.09.01-2022.08.01
|
D-фруктозо-6-фосфат, L-глутаминовая кислота и фумаровая кислота были выбраны в качестве дифференциальных метаболитов в пути центрального углеродного метаболизма.
|
2021.09.01-2022.08.01
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QYFYWZLL26461
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .