Sarkopeniaan komplisoitunutta hepatiitti B -kirroosia sairastavien potilaiden metabolia.
tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Qingdaon yliopiston sidossairaala
Sarkopenia on yleinen komplikaatio maksakirroosipotilailla, ja sen on vahvistettu liittyvän huonoon ennusteeseen.
Kiinassa on maailman suurin hepatiitti B -virukseen liittyvä maksakirroosi (HBV:hen liittyvä maksakirroosi).
HBV:hen liittyvää maksakirroosipotilaiden, joilla on lihasmassan menetys, ja normaalin lihasmassan välinen suhde on kuitenkin suurelta osin tuntematon.
Tutkimuksemme tavoitteena oli paljastaa aineenvaihduntaprofiili ja tunnistaa mahdolliset lihasmassan menetyksen biomarkkerit HBV:hen liittyvässä maksakirroosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qingdao, Kiina, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, joilla oli HBV:hen liittyvä maksakirroosi, rekrytoitiin elokuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana Qingdaon yliopiston sidossairaalaan.
Kaikki potilaat ovat hepatiitti B -kirroosin dekompensaatiovaiheessa ja jaettiin kahteen ryhmään.
Toista ryhmää kutsutaan maksakirroosiksi, johon liittyy lihasmassan väheneminen, ja toisen ryhmän nimi on maksakirroosi, jossa on normaali lihasmassa.
Terveen kontrolliryhmän ihmiset suljettiin pois aineenvaihduntasairauksista.
Jokainen potilasryhmä on noin 20.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisen virushepatiitti B:n maksakirroosin dekompensaation diagnostiset kriteerit, jotka on muotoiltu Kiinan hepatologiayhdistyksen vuonna 2019 julkaisemien maksakirroosin diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti
- Lihasmassan menetyksen diagnoosi vastaa SMI:tä, joka on alle 46,96 cm²/m² miehillä ja alle 32,46 cm²/m² naisilla
- Potilaat, joiden ikä on 18–60 vuotta
- Potilaat, jotka eivät ole juoneet tai pidättäytyneet yli vuoden ajan
- Vapaaehtoiset osallistujat tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
1) kirroosin etiologia ilman hepatiitti B -virusta (HBV), kuten kirroosi, alkoholikirroosi, autoimmuunikirroosi ja niin edelleen; 2) yli 60-vuotiaiden potilaiden ikä; 3) potilaat, joilla on akuutti, krooninen ja akuutti maksan vajaatoiminta; 4) muut sairaudet, jotka voivat johtaa sekundaarisen lihaksen ehtymiseen, kuten sydämen, keuhkojen, munuaisten, aivojen krooninen sairaus ja pahanlaatuinen kasvain; 5) neurodegeneratiiviset sairaudet tai lihasrappeumataudit; 6) perioperatiiviset potilaat; 7) potilaat, joilla ei ole TT-kuvausta 3 kuukauden sisällä; 8) potilaat, joilla on liikuntaa Fyysisen aktiivisuuden arviointiasteikko 3 (PARS-3) > 19 pistettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
maksakirroosipotilaat, joilla on lihasmassan menetys
Kirroosin diagnoosi tehtiin kliinisten ja laboratoriotietojen yhdistelmän tai maksan histopatologian perusteella.
Luustolihasmassaindeksi (SMI), joka oli laihan kudoksen pinta-alan suhde kehon pituuteen.
Lihasmassan menetys määriteltiin SMI:ksi, joka oli alle 46,96 cm²/m² miehillä ja alle 32,46 cm²/m² naisilla
|
Lihasmassan menetys määriteltiin luurankolihasmassaindeksiksi (SMI), joka oli alle 46,96 cm²/m² miehillä ja alle 32,46 cm²/m² naisilla
|
|
maksakirroosipotilaat, joilla on normaali lihasmassa
Luustolihasmassaindeksi (SMI) ei laskenut tässä ryhmässä.
|
Lihasmassan menetys määriteltiin luurankolihasmassaindeksiksi (SMI), joka oli alle 46,96 cm²/m² miehillä ja alle 32,46 cm²/m² naisilla
|
|
tervettä ryhmää
Terveen kontrolliryhmän henkilöt suljettiin pois aineenvaihduntataudit (mm. diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta ja niin edelleen) ja muut krooniset sairaudet ultraääni- ja laboratorioarvioinnin perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aminohappojen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 2021.09.01-2022.08.01
|
Arginiinin biosynteesi, fenyylialaniini, tyrosiini ja tryptofaanin biosynteesi olivat rikastumisreitti kahdessa ryhmässä.
|
2021.09.01-2022.08.01
|
|
keskushiilen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 2021.09.01-2022.08.01
|
D-fruktoosi-6-fosfaatti, L-glutamiinihappo ja fumaarihappo valittiin erilaisiksi metaboliiteiksi keskushiilen aineenvaihdunnan reitillä.
|
2021.09.01-2022.08.01
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QYFYWZLL26461
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .