Metabonomisk for pasienter med hepatitt B-cirrhose komplisert med sarkopeni.
13. september 2022 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Tilknyttet sykehus ved Qingdao University
Sarkopeni er en vanlig komplikasjon hos levercirrhosepasienter og har blitt bekreftet forbundet med dårlig prognose.
Kina har verdens største byrde av hepatitt B-virusrelatert levercirrhose (HBV-relatert levercirrhose).
Forholdet mellom HBV-relaterte levercirrhosepasienter med muskelmassetap og normal muskelmasse er imidlertid stort sett ukjent.
Vår studie hadde som mål å avsløre den metabolske profilen og identifisere potensielle biomarkører for muskelmassetap i HBV-relatert levercirrhose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Qingdao, Kina, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med HBV-relatert levercirrhose ble rekruttert mellom august 2021 og juni 2022 ved det tilknyttede sykehuset ved Qingdao University.
Alle pasientene er i dekompensasjonsstadiet av hepatitt B-cirrhose og delte dem inn i to grupper.
Den ene gruppen heter skrumplever med tap av muskelmasse, den andre gruppen kalles levercirrhose med normal muskelmasse.
Personer i frisk kontrollgruppe ble ekskludert metabolske sykdommer.
Hver gruppe pasienter er rundt 20.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- de diagnostiske kriteriene for dekompensasjon av levercirrhosis av kronisk viral hepatitt B formulert i henhold til retningslinjer for diagnose og behandling av levercirrhosis utstedt av Chinese Society of Hepatology i 2019
- Diagnosen muskelmassetap samsvarer med SMI mindre enn 46,96 cm²/m² for menn og mindre enn 32,46 cm²/m² for kvinner
- Pasienter mellom 18 og 60 år
- Pasienter uten historie med drikking eller avholdenhet i mer enn 1 år
- Frivillige deltakere med informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
1) etiologien til skrumplever uten hepatitt B-virus (HBV), slik som skrumplever, alkoholisk skrumplever, autoimmun skrumplever, og så videre; 2) alderen til pasienter over 60 år; 3) pasienter med akutt, kronisk og akutt leversvikt; 4) andre sykdommer som kan føre til sekundær muskelutarming, slik som kronisk sykdom i hjerte, lunge, nyre, hjerne og ondartet svulst; 5) nevrodegenerative sykdommer eller muskeldegenerative sykdommer; 6) perioperative pasienter; 7) pasienter uten CT-skanning innen 3 måneder; 8) pasienter som har treningsvaner med fysisk aktivitetsskala-3 (PARS-3) > 19 poeng
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
levercirrhosepasienter med muskelmassetap
Diagnosen skrumplever ble stilt basert på kombinasjonen av kliniske og laboratoriemessige funksjoner eller av leverhistopatologi.
Skjelettmuskelmasseindeks (SMI), som var forholdet mellom magert vevsareal og kroppshøyde.
Muskelmassetap ble definert som en SMI mindre enn 46,96 cm²/m² for menn og mindre enn 32,46 cm²/m² for kvinner
|
Muskelmassetap ble definert som en skjelettmuskelmasseindeks (SMI) mindre enn 46,96 cm²/m² for menn og mindre enn 32,46 cm²/m² for kvinner
|
|
levercirrhosepasienter med normal muskelmasse
Skjelettmuskelmasseindeks (SMI) ble ikke redusert i denne gruppen.
|
Muskelmassetap ble definert som en skjelettmuskelmasseindeks (SMI) mindre enn 46,96 cm²/m² for menn og mindre enn 32,46 cm²/m² for kvinner
|
|
sunn gruppe
Personer i frisk kontrollgruppe ble ekskludert metabolske sykdommer (inkludert diabetes, skjoldbruskkjertelforstyrrelser og så videre) og andre kroniske sykdommer, i henhold til deres ultralyd- og laboratorievurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aminosyremetabolisme
Tidsramme: 2021.09.01-2022.08.01
|
Argininbiosyntese, fenylalanin, tyrosin og tryptofanbiosyntese var anrikningsveien i to grupper.
|
2021.09.01-2022.08.01
|
|
sentral karbonmetabolisme
Tidsramme: 2021.09.01-2022.08.01
|
D-fruktose-6-fosfat, L-glutaminsyre og fumarsyre ble valgt som differensielle metabolitter i veien for sentral karbonmetabolisme.
|
2021.09.01-2022.08.01
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
17. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QYFYWZLL26461
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .