乙型肝炎肝硬化并发肌肉减少症患者的代谢组学。
2022年9月13日 更新者：The Affiliated Hospital of Qingdao University
青岛大学附属医院
肌少症是肝硬化患者常见的并发症，已被证实与预后不良有关。
中国是世界上乙型肝炎病毒相关性肝硬化（HBV-related liver cirrhosis）负担最大的国家。
然而，HBV 相关肝硬化患者肌肉量减少与正常肌肉量之间的关系在很大程度上仍然未知。
我们的研究旨在揭示代谢特征并确定 HBV 相关肝硬化肌肉质量损失的潜在生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Qingdao、中国、266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
于2021年8月至2022年6月期间在青岛大学附属医院招募了HBV相关肝硬化患者。
所有患者均处于乙肝肝硬化失代偿期，分为两组。
一组称为肝硬化伴肌肉量减少，另一组称为肝硬化伴肌肉量正常。
健康对照组排除代谢性疾病。
每组患者约20人。
描述
纳入标准：
- 根据中华医学会肝病学会2019年发布的《肝硬化诊治指南》制定的慢性乙型病毒性肝炎肝硬化失代偿诊断标准
- 肌肉量减少的诊断符合 SMI 男性小于 46.96 cm²/m²，女性小于 32.46 cm²/m²
- 18至60岁的患者
- 无饮酒史或戒酒史1年以上者
- 知情同意的自愿参与者
排除标准：
1）非乙型肝炎病毒（HBV）肝硬化的病因，如肝硬化、酒精性肝硬化、自身免疫性肝硬化等； 2）60岁以上患者的年龄； 3）急性、慢性和急性肝功能衰竭患者； 4）其他可导致继发性肌肉衰竭的疾病，如心、肺、肾、脑等慢性疾病、恶性肿瘤等； 5）神经退行性疾病或肌肉退行性疾病； 6）围手术期患者； 7) 3个月内未进行CT扫描的患者； 8) 有运动习惯且体力活动量表-3 (PARS-3) > 19分的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肝硬化患者肌肉量减少
肝硬化的诊断是根据临床和实验室特征的组合或肝组织病理学做出的。
骨骼肌质量指数 (SMI)，即瘦组织面积与身高的比值。
肌肉质量损失定义为男性 SMI 小于 46.96 cm²/m²，女性小于 32.46 cm²/m²
|
肌肉质量损失定义为男性骨骼肌质量指数 (SMI) 小于 46.96 cm²/m²，女性小于 32.46 cm²/m²
|
|
肌肉质量正常的肝硬化患者
该组的骨骼肌质量指数 (SMI) 没有下降。
|
肌肉质量损失定义为男性骨骼肌质量指数 (SMI) 小于 46.96 cm²/m²，女性小于 32.46 cm²/m²
|
|
健康组
健康对照组的人根据他们的超声和实验室评估排除代谢性疾病（包括糖尿病、甲状腺疾病等）和其他慢性疾病。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氨基酸代谢
大体时间：2021.09.01-2022.08.01
|
精氨酸生物合成、苯丙氨酸、酪氨酸和色氨酸生物合成是两组的富集途径。
|
2021.09.01-2022.08.01
|
|
中心碳代谢
大体时间：2021.09.01-2022.08.01
|
D-果糖-6-磷酸、L-谷氨酸和富马酸被选为中心碳代谢途径中的差异代谢物。
|
2021.09.01-2022.08.01
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月17日
初级完成 (实际的)
2022年7月15日
研究完成 (实际的)
2022年8月17日
研究注册日期
首次提交
2021年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月2日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月13日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.