Metabonômica de Pacientes com Hepatite B Cirrótica Complicada com Sarcopenia.
13 de setembro de 2022 atualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Hospital afiliado da Universidade de Qingdao
A sarcopenia é uma complicação comum em pacientes com cirrose hepática e foi confirmado que está associada a um mau prognóstico.
A China tem a maior carga mundial de cirrose hepática relacionada ao vírus da hepatite B (cirrose hepática relacionada ao HBV).
No entanto, a relação entre pacientes com cirrose hepática relacionada ao HBV com perda de massa muscular e massa muscular normal permanece amplamente desconhecida.
Nosso estudo teve como objetivo revelar o perfil metabólico e identificar potenciais biomarcadores de perda de massa muscular na cirrose hepática relacionada ao HBV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Qingdao, China, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com cirrose hepática relacionada ao HBV foram recrutados entre agosto de 2021 e junho de 2022 no hospital afiliado da Universidade de Qingdao.
Todos os pacientes estão no estágio de descompensação da cirrose por hepatite B e foram divididos em dois grupos.
Um grupo é denominado cirrose com perda de massa muscular, o outro grupo é denominado cirrose hepática com massa muscular normal.
Pessoas no grupo de controle saudável foram excluídas de doenças metabólicas.
Cada grupo de pacientes tem cerca de 20.
Descrição
Critério de inclusão:
- os critérios diagnósticos para descompensação da cirrose hepática da hepatite B viral crônica formulados de acordo com as Diretrizes para Diagnóstico e Tratamento da Cirrose Hepática emitidas pela Sociedade Chinesa de Hepatologia em 2019
- O diagnóstico de perda de massa muscular conforma-se com IME menor que 46,96 cm²/m² para homens e menor que 32,46 cm²/m² para mulheres
- Pacientes com idade entre 18 e 60 anos
- Pacientes sem histórico de bebida ou abstinência por mais de 1 ano
- Participantes voluntários com consentimento informado
Critério de exclusão:
1) a etiologia da cirrose sem o vírus da hepatite B (HBV), como cirrose, cirrose alcoólica, cirrose autoimune e assim por diante; 2) idade dos pacientes acima de 60 anos; 3) pacientes com insuficiência hepática aguda, crônica e aguda; 4) outras doenças que podem levar à depleção muscular secundária, como doenças crônicas no coração, pulmão, rim, cérebro e tumor maligno; 5) doenças neurodegenerativas ou doenças degenerativas musculares; 6) pacientes perioperatórios; 7) pacientes sem TC há 3 meses; 8) pacientes que têm hábitos de exercício com a Escala de Avaliação de Atividade Física-3 (PARS-3) > 19 pontos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com cirrose hepática com perda de massa muscular
O diagnóstico de cirrose foi feito com base na combinação de características clínicas e laboratoriais ou pela histopatologia hepática.
Índice de massa muscular esquelética (SMI), que era a razão entre a área de tecido magro e a altura do corpo.
A perda de massa muscular foi definida como um SMI inferior a 46,96 cm²/m² para homens e inferior a 32,46 cm²/m² para mulheres
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A perda de massa muscular foi definida como um índice de massa muscular esquelética (SMI) inferior a 46,96 cm²/m² para homens e inferior a 32,46 cm²/m² para mulheres
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pacientes com cirrose hepática com massa muscular normal
O índice de massa muscular esquelética (SMI) não diminuiu neste grupo.
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A perda de massa muscular foi definida como um índice de massa muscular esquelética (SMI) inferior a 46,96 cm²/m² para homens e inferior a 32,46 cm²/m² para mulheres
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grupo saudável
As pessoas no grupo de controle saudável foram excluídas de doenças metabólicas (incluindo diabetes, distúrbios da tireoide e assim por diante) e outras doenças crônicas, de acordo com sua ultrassonografia e avaliação laboratorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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metabolismo de aminoácidos
Prazo: 2021.09.01-2022.08.01
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Biossíntese de arginina, fenilalanina, tirosina e biossíntese de triptofano foram as vias de enriquecimento em dois grupos.
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2021.09.01-2022.08.01
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metabolismo central do carbono
Prazo: 2021.09.01-2022.08.01
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D-frutose-6-fosfato, ácido L-glutâmico e ácido fumárico foram selecionados como metabólitos diferenciais na via do metabolismo central do carbono.
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2021.09.01-2022.08.01
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
17 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QYFYWZLL26461
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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