Metabonomic av patienter med hepatit B cirros komplicerad med sarkopeni.
13 september 2022 uppdaterad av: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Anslutet sjukhus vid Qingdaos universitet
Sarkopeni är en vanlig komplikation hos levercirrospatienter och har bekräftats som associerad med dålig prognos.
Kina har världens största börda av hepatit B-virusrelaterad levercirrhos (HBV-relaterad levercirros).
Emellertid är sambandet mellan HBV-relaterade levercirrospatienter med muskelmassaförlust och normal muskelmassa fortfarande i stort sett okänt.
Vår studie syftade till att avslöja den metaboliska profilen och identifiera potentiella biomarkörer för muskelmassaförlust i HBV-relaterad levercirros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Qingdao, Kina, 266003
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med HBV-relaterad levercirros rekryterades mellan augusti 2021 och juni 2022 vid det anslutna sjukhuset vid Qingdao University.
Alla patienter är i dekompensationsstadiet av hepatit B-cirros och delade upp dem i två grupper.
Den ena gruppen heter skrumplever med muskelmassaförlust, den andra gruppen heter levercirrhos med normal muskelmassa.
Personer i frisk kontrollgrupp exkluderades metabola sjukdomar.
Varje patientgrupp är cirka 20.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- de diagnostiska kriterierna för dekompensation av levercirrhos av kronisk viral hepatit B formulerade enligt riktlinjerna för diagnos och behandling av levercirrhosis som utfärdades av Chinese Society of Hepatology 2019
- Diagnosen muskelmassaförlust överensstämmer med SMI mindre än 46,96 cm²/m² för män och mindre än 32,46 cm²/m² för kvinnor
- Patienter mellan 18 och 60 år
- Patienter som inte har druckit eller avhållit sig i mer än 1 år
- Frivilliga deltagare med informerat samtycke
Exklusions kriterier:
1) etiologin för cirros utan hepatit B-virus (HBV), såsom cirros, alkoholisk cirros, autoimmun cirros, och så vidare; 2) åldern på patienter över 60 år; 3) patienter med akut, kronisk och akut leversvikt; 4) andra sjukdomar som kan leda till sekundär muskelutarmning, såsom kronisk sjukdom i hjärta, lunga, njure, hjärna och maligna tumörer; 5) neurodegenerativa sjukdomar eller muskeldegenerativa sjukdomar; 6) perioperativa patienter; 7) patienter utan datortomografi inom 3 månader; 8) patienter som har träningsvanor med fysisk aktivitetsskala-3 (PARS-3) > 19 poäng
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
levercirrospatienter med muskelmassaförlust
Diagnosen cirros gjordes baserat på kombinationen av kliniska och laboratorieegenskaper eller av leverhistopatologi.
Skelettmuskelmassaindex (SMI), som var förhållandet mellan mager vävnadsarea och kroppshöjd.
Muskelmassaförlust definierades som en SMI mindre än 46,96 cm²/m² för män och mindre än 32,46 cm²/m² för kvinnor
|
Muskelmassaförlust definierades som ett skelettmuskelmassaindex (SMI) mindre än 46,96 cm²/m² för män och mindre än 32,46 cm²/m² för kvinnor
|
|
levercirrospatienter med normal muskelmassa
Skelettmuskelmassaindex (SMI) minskade inte i denna grupp.
|
Muskelmassaförlust definierades som ett skelettmuskelmassaindex (SMI) mindre än 46,96 cm²/m² för män och mindre än 32,46 cm²/m² för kvinnor
|
|
frisk grupp
Personer i frisk kontrollgrupp exkluderades metabola sjukdomar (inklusive diabetes, sköldkörtelstörningar och så vidare) och andra kroniska sjukdomar, enligt deras ultraljuds- och laboratoriebedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aminosyror metabolism
Tidsram: 2021.09.01-2022.08.01
|
Argininbiosyntes, fenylalanin, tyrosin och tryptofanbiosyntes var anrikningsvägen i två grupper.
|
2021.09.01-2022.08.01
|
|
central kolmetabolism
Tidsram: 2021.09.01-2022.08.01
|
D-fruktos-6-fosfat, L-glutaminsyra och fumarsyra valdes ut som differentiella metaboliter i vägen för central kolmetabolism.
|
2021.09.01-2022.08.01
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
17 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2021
Första postat (Faktisk)
13 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QYFYWZLL26461
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .