A szarkopéniával szövődményes hepatitis B cirrhosisban szenvedő betegek metabolizmusa.
2022. szeptember 13. frissítette: The Affiliated Hospital of Qingdao University
A Qingdao Egyetem kapcsolt kórháza
A szarkopénia gyakori szövődmény a májcirrhosisban szenvedő betegeknél, és megerősítették, hogy rossz prognózishoz kapcsolódik.
Kínában van a világon a legnagyobb a hepatitis B vírussal összefüggő májcirrhosis (HBV-vel összefüggő májzsugorodás) okozta teher.
A HBV-vel összefüggő májcirrhosisban szenvedő, izomtömeg-csökkenést szenvedő betegek és a normál izomtömeg közötti kapcsolat azonban nagyrészt ismeretlen.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy feltárjuk a metabolikus profilt és azonosítsuk az izomtömeg-csökkenés lehetséges biomarkereit HBV-vel összefüggő májcirrhosisban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Qingdao, Kína, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A HBV-vel összefüggő májcirrhosisban szenvedő betegeket 2021 augusztusa és 2022 júniusa között vették fel a Qingdao Egyetem kapcsolt kórházában.
Minden beteg a hepatitis B cirrhosis dekompenzációs stádiumában van, és két csoportra osztották őket.
Az egyik csoport az izomtömeg-csökkenéssel járó cirrhosis, a másik csoport a normál izomtömegű májcirrhosis.
Az egészséges kontrollcsoportba tartozókat kizárták az anyagcsere-betegségekből.
Minden betegcsoport körülbelül 20 fő.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a krónikus vírusos hepatitis B májcirrhosisának dekompenzációjának diagnosztikai kritériumai, amelyeket a Kínai Hepatológiai Társaság által 2019-ben kiadott, a májcirrhosis diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvek szerint fogalmaztak meg.
- Az izomtömeg-csökkenés diagnózisa a férfiaknál 46,96 cm²/m²-nél, nőknél kevesebb mint 32,46 cm²/m² SMI-nek felel meg.
- 18 és 60 év közötti betegek
- Olyan betegek, akiknek 1 évnél hosszabb ideje nem volt alkoholfogyasztása vagy absztinencia
- Önkéntes résztvevők tájékozott beleegyezéssel
Kizárási kritériumok:
1) a hepatitis B vírus (HBV) nélküli cirrhosis etiológiája, például cirrhosis, alkoholos cirrhosis, autoimmun cirrhosis és így tovább; 2) a 60 év feletti betegek életkora; 3) akut, krónikus és akut májelégtelenségben szenvedő betegek; 4) egyéb betegségek, amelyek a másodlagos izomfogyáshoz vezethetnek, például krónikus szív-, tüdő-, vese-, agy- és rosszindulatú daganatok; 5) neurodegeneratív betegségek vagy izomdegeneratív betegségek; 6) perioperatív betegek; 7) CT-vizsgálat nélküli betegek 3 hónapon belül; 8) a 3-as fizikai aktivitást értékelő skála (PARS-3) > 19 ponttal rendelkező testmozgási szokásokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
izomtömeg-csökkenéssel járó májcirrózisos betegek
A cirrhosis diagnózisát a klinikai és laboratóriumi jellemzők kombinációja vagy a májszövettani vizsgálat alapján állapították meg.
A vázizom-tömeg index (SMI), amely a sovány szövetek területének és a testmagasság aránya.
Az izomtömeg-csökkenést a férfiaknál 46,96 cm²/m²-nél, a nőknél 32,46 cm²/m²-nél kisebb SMI-ként határozták meg.
|
Az izomtömeg-csökkenést úgy határozták meg, hogy a vázizom-tömeg-index (SMI) kevesebb, mint 46,96 cm²/m² férfiaknál és 32,46 cm²/m²-nél a nőknél.
|
|
normál izomtömegű májcirrózisos betegek
A vázizom-tömeg-index (SMI) nem csökkent ebben a csoportban.
|
Az izomtömeg-csökkenést úgy határozták meg, hogy a vázizom-tömeg-index (SMI) kevesebb, mint 46,96 cm²/m² férfiaknál és 32,46 cm²/m²-nél a nőknél.
|
|
egészséges csoport
Az egészséges kontrollcsoportba tartozó személyek ultrahangos és laboratóriumi értékelése alapján kizárták az anyagcsere-betegségeket (beleértve a cukorbetegséget, a pajzsmirigy-rendellenességet stb.) és az egyéb krónikus betegségeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
aminosavak anyagcseréje
Időkeret: 2021.09.01-2022.08.01
|
Az arginin bioszintézis, a fenilalanin, a tirozin és a triptofán bioszintézis volt a dúsítási útvonal két csoportban.
|
2021.09.01-2022.08.01
|
|
központi szén-anyagcsere
Időkeret: 2021.09.01-2022.08.01
|
A D-fruktóz-6-foszfátot, az L-glutaminsavat és a fumársavat választották ki a központi szén-anyagcsere útvonalának differenciális metabolitjaként.
|
2021.09.01-2022.08.01
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QYFYWZLL26461
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .