うつ病の生物学と経験に対する追加治療としての低体温症 (HEATBED)

包含基準:

• -DSM-5（SCID）の構造化臨床面接によって評価された、少なくとも4週間の現在の大うつ病エピソードおよびスクリーニング時のBeck Depression Inventory-II（BDI-II）スコアが21以上
• 18歳以上
• Apple App または Google Play ストアからアプリをダウンロードできるスマートフォンが必要です
• 英語を話す
• 仰臥位（仰向け）で 2 時間横になる能力（WBH セッションに必要）
• COVID-19 に対して完全に予防接種を受けている必要があります

除外基準:

• スクリーン 1 とスクリーン 2 の間で BDI-II スコアが 30% 以上減少 (スクリーン 1 の約 1 週間後に実施)
• -過去12か月以内の自殺未遂および/または現在の深刻な自殺念慮
• 次の病状のいずれか：心血管疾患（管理された高血圧以外）、発作性障害、脳血管障害（CVA）の病歴、またはその他の深刻な神経学的状態（例： パーキンソン病、多発性硬化症、または認知症)、現在の腫瘍形成、活動性の閉鎖感染症 (例: 歯の膿瘍、関節感染症)、血友病またはその他の過度の出血の原因 (例: 血小板障害、または研究者の意見ではWBHのリスクを高める可能性のある他の病状）
• -統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害I、強迫性障害、神経性食欲不振、神経性過食症、アルコール依存症、または薬物依存症を含む、抑うつ症状をよりよく説明する可能性のある併存精神疾患または併存精神疾患の病歴
• サウナ装置に収まらない
• -温熱療法および/または赤外線暴露に対する既知の過敏症
• 豊胸手術
• -研究期間中の妊娠、活発な授乳、または妊娠の意思

以下のいずれかの使用:

• 利尿薬、バルビツレート、ベータブロッカー、抗精神病薬、抗コリン作動薬、または抗ヒスタミン薬、アスピリンの慢性使用（予防目的の低用量ASAを除く）など、体温調節能力に影響を与える可能性のある薬
• 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 [SSRI]、セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤 (SNRI)、モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI)、三環系薬剤 (TCA)、および非定型抗精神病薬を含むがこれらに限定されない、うつ病の治療のために処方された薬 (抗うつ薬; ADM)そして抗うつ薬。 参加者は、これらの薬を少なくとも4週間服用していない必要があります
• 抗生物質（過去 14 日間）、歯科治療などの処置による鎮痛剤（オピオイド）（過去 14 日間）、緊急避妊ピル（過去 14 日間）
• -PIの判断で、研究参加のリスクを高めるか、WBHに対する生理学的または行動的反応に過度の変動をもたらす薬物療法
• 非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）、全身性コルチコステロイド、サイトカイン拮抗薬の最近の使用（連続複数回投与）
• Screen 1 と Screen 2 の間で Beck Depression Inventory-II (BDI-II) スコアが 30% 以上減少
• -過去6週間で新しい心理療法治療を開始しました
• たばこ、電子タバコ、かみタバコ、またはその他の形態のニコチンを含むニコチン製品の定期的な使用 (使用が定期的でない場合は、各 WBH セッションの 24 時間前と 24 時間後に喜んで控える必要があります)
• 各WBHセッションの24時間前と24時間後、マリファナ製品とアルコールの使用を控えたくない
• -研究参加中の研究手順以外でのサウナの使用を控えたくない、およびスクリーン2 /ベースラインの研究訪問前の60日間に、一度に20分以上サウナを使用してはならず、サウナを使用してはならないスクリーニング 2/ベースライン研究訪問の 30 日前に