HipErtermia como tratamento adicional para a biologia e experiência da depressão (HEATBED)

Critério de inclusão:

• Episódio depressivo maior atual com pelo menos 4 semanas de duração, conforme avaliado pela Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 (SCID) e uma pontuação do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) maior ou igual a 21 na triagem
• Idade de pelo menos 18 anos
• Deve ter um smartphone no qual eles possam baixar um aplicativo das lojas Apple App ou Google Play
• falando inglês
• Capacidade de deitar em decúbito dorsal (de costas) por 2 horas (necessário para sessões WBH)
• Deve estar totalmente vacinado contra a COVID-19

Critério de exclusão:

• Mais de 30% de redução na pontuação do BDI-II entre a Tela 1 e a Tela 2 (realizada cerca de 1 semana após a Tela 1)
• Tentativa de suicídio nos últimos 12 meses e/ou ideação suicida atual grave
• Qualquer uma das seguintes condições médicas: doença cardiovascular (exceto hipertensão controlada), distúrbio convulsivo, histórico de acidente vascular cerebral (AVC) ou outra condição neurológica grave (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla ou demência), neoplasia atual, qualquer infecção fechada ativa (p. abscesso dentário, infecção articular), hemofilia ou outra causa de sangramento excessivo (por exemplo, distúrbio plaquetário ou outra condição médica que, na opinião dos investigadores, pode aumentar o risco de HB)
• Condições psiquiátricas comórbidas ou história de condições psiquiátricas comórbidas que podem explicar melhor os sintomas depressivos, incluindo esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, Transtorno Bipolar I, Transtorno Obsessivo Compulsivo, Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa, Dependência de Álcool ou Dependência de Drogas
• Incapacidade de caber no dispositivo de sauna
• Hipersensibilidade conhecida à hipertermia e/ou exposição infravermelha
• Implantes mamários
• Gravidez, lactação ativa ou intenção de engravidar durante o período do estudo

Uso de qualquer:

• Medicação que pode afetar a capacidade termorreguladora, incluindo: diuréticos, barbitúricos, betabloqueadores, agentes antipsicóticos, agentes anticolinérgicos ou uso crônico de anti-histamínicos, aspirina (exceto AAS em baixa dose para fins profiláticos)
• Medicação prescrita para o tratamento da depressão (medicação antidepressiva; ADM), incluindo, entre outros: inibidores seletivos da recaptação da serotonina [SSRIs], inibidores da recaptação da serotonina e norepinefrina (SNRIs), inibidores da monoamina oxidase (MAOIs), tricíclicos (TCAs) e antipsicóticos atípicos e medicamentos antidepressivos. Os participantes devem estar livres desses medicamentos por pelo menos 4 semanas
• Antibióticos (últimos 14 dias), analgésicos (opioides) devido a procedimento, por exemplo, procedimento odontológico (últimos 14 dias), pílula anticoncepcional de emergência (últimos 14 dias)
• Medicação que, no julgamento do PI, aumentaria o risco de participação no estudo ou introduziria variação excessiva nas respostas fisiológicas ou comportamentais ao WBH
• Uso recente (múltiplas doses consecutivas) de: anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), corticosteróides sistêmicos, antagonistas de citocinas
• Mais de 30% de redução na pontuação do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) entre a Tela 1 e a Tela 2
• Começou um novo tratamento psicoterápico nas últimas 6 semanas
• Uso regular de qualquer produto de nicotina, incluindo cigarros, vapes, tabaco de mascar ou outras formas de nicotina (se o uso não for regular, deve-se abster por 24 horas antes e 24 horas após cada sessão WBH)
• Não está disposto a abster-se de usar produtos de maconha e álcool nas 24 horas anteriores e 24 horas após cada sessão WBH
• Não estar disposto a abster-se do uso da sauna fora dos procedimentos do estudo durante a participação no estudo e não deve ter usado a sauna por mais de 20 minutos em qualquer ocasião nos 60 dias anteriores à triagem 2/visita do estudo de linha de base e não deve ter usado a sauna nos 30 dias antes da triagem 2/visita de estudo inicial