Hypertermie jako doplňková léčba pro biologii a zkušenost s depresí (HEATBED)

Kritéria pro zařazení:

• Současná velká depresivní epizoda trvající alespoň 4 týdny, jak byla hodnocena strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-5 (SCID) a skóre Beck Depression Inventory-II (BDI-II) vyšší nebo rovné 21 při screeningu
• Věk minimálně 18 let
• Musí mít chytrý telefon, do kterého si mohou stáhnout aplikaci z obchodů Apple App nebo Google Play
• anglicky mluvící
• Schopnost ležet na zádech (na zádech) po dobu 2 hodin (vyžadováno pro sezení WBH)
• Musí být plně očkovaný proti COVID-19

Kritéria vyloučení:

• Více než 30procentní snížení skóre BDI-II mezi Screen 1 a Screen 2 (prováděno asi 1 týden po Screen 1)
• Pokus o sebevraždu během předchozích 12 měsíců a/nebo závažné současné sebevražedné myšlenky
• Jakýkoli z následujících zdravotních stavů: kardiovaskulární onemocnění (jiné než kontrolovaná hypertenze), záchvatová porucha, cerebrovaskulární příhoda (CVA) v anamnéze nebo jiný závažný neurologický stav (např. Parkinsonova nemoc, roztroušená skleróza nebo demence), současná neoplazie, jakákoli aktivní uzavřená infekce (např. zubní absces, infekce kloubů), hemofilie nebo jiná příčina nadměrného krvácení (např. porucha krevních destiček nebo jiný zdravotní stav, který podle názoru zkoušejících může zvýšit riziko WBH)
• Komorbidní psychiatrické stavy nebo historie komorbidních psychiatrických stavů, které by mohly lépe vysvětlit příznaky deprese, včetně schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy I, obsedantně kompulzivní poruchy, mentální anorexie, mentální bulimie, závislosti na alkoholu nebo drogové závislosti
• Neschopnost vejít se do saunového zařízení
• Známá přecitlivělost na hypertermii a/nebo infračervenou expozici
• Prsní implantáty
• Těhotenství, aktivní kojení nebo záměr otěhotnět během období studie

Použití jakéhokoli:

• Léky, které mohou ovlivnit termoregulační kapacitu, včetně: diuretik, barbiturátů, beta-blokátorů, antipsychotik, anticholinergik nebo chronického užívání antihistaminik, aspirinu (jiné než nízké dávky ASA pro profylaktické účely)
• Léky předepsané pro léčbu deprese (antidepresiva; ADM) včetně, ale bez omezení na: selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu [SSRI], inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), tricyklika (TCA) a atypická antipsychotika a antidepresivní léky. Účastníci musí být bez těchto léků po dobu alespoň 4 týdnů
• Antibiotika (za posledních 14 dní), léky proti bolesti (opioidy) v důsledku zákroku, např. stomatologický zákrok (za posledních 14 dní), nouzová antikoncepční pilulka (za posledních 14 dní)
• Léky, které by podle úsudku PI zvýšily riziko účasti ve studii nebo vnesly nadměrnou variabilitu do fyziologických nebo behaviorálních odpovědí na WBH
• Nedávné použití (více po sobě jdoucích dávek): nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), systémových kortikosteroidů, antagonistů cytokinů
• Více než 30procentní snížení skóre Beck Depression Inventory-II (BDI-II) mezi obrazovkou 1 a obrazovkou 2
• Zahájil novou psychoterapeutickou léčbu v předchozích 6 týdnech
• Pravidelné užívání jakýchkoli nikotinových produktů, včetně cigaret, vapeů, žvýkacího tabáku nebo jiných forem nikotinu (pokud není užívání pravidelné, musíte být ochotni zdržet se 24 hodin před a 24 hodin po každém sezení WBH)
• Neochota zdržet se užívání marihuanových produktů a alkoholu 24 hodin před a 24 hodin po každém zasedání WBH
• Neochotný zdržet se saunování mimo studijní procedury během účasti ve studii a nesmí používat saunu déle než 20 minut při jakékoli jednotlivé příležitosti během 60 dnů před screen 2/návštěvou základní studie a nesmí používat saunu během 30 dnů před screeningem 2/návštěvou základní studie